营商环境是创新企业成长的沃土。

沈阳思陌智能科技有限公司是东北地区首家通过AI问诊算法备案的医疗器械公司，业务涵盖医疗AI科研服务、大模型微调、智能体定制和医疗数据标注等业务。企业自主研发AI医学影像分析软件，正处在创业攻坚阶段。医疗器械注册专业性强、流程复杂、周期较长，创新产品上市面临堵点，迟迟难以推向临床。看到“企业纾难解困直通车”后，企业抱着试一试的心态，扫描营业执照上的直通车二维码提交诉求。

接件后，沈阳市市场监管局第一时间上门走访，为企业提供定制式服务。了解到企业在医疗器械产品审评和知识产权保护方面存在诉求，再次登门，主动搭建政企沟通桥梁，对接省药监局，提供前置服务，全程帮办指导企业申报第二类医疗器械纳入优先审评通道。注册审评审批时限由140个工作日压缩至12个工作日，大幅缩短创新产品上市周期。政企协同发力，加速推进注册证落地，让创新AI医疗产品尽快投入临床应用，惠及广大患者。

沈阳市知识产权保护中心同步指导企业开展专利预审服务，为企业有针对性的定制《专利透视与风险排查报告》，从专利布局密度、技术空白点、竞争对手动向及侵权风险等多个维度进行了深度剖析，对企业进行知识产权“体检”，让企业在技术迭代极快的行业中赢得宝贵的窗口期，有效遏制竞争对手的模仿跟进，显著提升企业专利资产的商业价值和维权底气。企业核心发明专利授权周期由22个月压缩至平均3个月。

企业遇难题，扫码即可办。沈阳市市场监督管理局立足优化营商环境，在全国率先推出市场监管领域“企业纾难解困直通车”，以“诉求直达、高效办理、助企纾困”为目标，把诉求二维码直接印进营业执照、在全市范围内落地应用，企业扫码一键提交诉求，直达市局，省去多层流转环节；配套建立“分级督办、限时办结、超时预警、全程留痕、满意度评价”闭环机制。沈阳市市场监管部门统筹做好医疗器械监管与助企服务，一企一策精准破解企业产品注册、合规管理等难题，推动服务从“企业上门找”转向“部门主动解”，以高效政务服务，公平监管环境护航全市医疗器械产业高质量发展。