3月27日，沈阳市市场监管局召开医疗器械经营企业风险会商暨业务交流现场会，全面总结2025年监管情况，部署2026年重点工作，回应企业诉求，研判储运风险，助推行业高质量发展。

一、通报监管情况 以案示警明底线

通报2025年医疗器械监督检查情况，深入剖析问题根源，提示各企业严格落实主体责任，开展季度风险会商与年度体系自查，切实消除安全隐患。同时以案释法，明确违法违规行为的认定标准与法律后果，警示企业严守合规经营底线，落实企业主体责任，严把产品质量关。

二、明确工作部署 同向发力共发展

会议对2026年医疗器械经营环节重点工作作出统一部署，统筹发展与安全，以强监管、保安全、优环境、促发展为主线，聚焦重点领域强化精准监管，加快推进智慧化监管建设，持续优化营商环境；针对年初“开门纳谏”座谈会收集的企业意见建议，逐一回应、闭环落实，政企协同推动行业高质量发展。

三、分享先进经验 聚焦风险会商

华润医药、国药兆隆、上药康德乐3家企业分享三方物流质量管理经验。围绕非冷链医疗器械储运温度管理和委托第三方物流企业管理两大核心风险开展会商，形成 “措施提出—企业反馈—解读优化”的工作流程，持续提升企业质量管理水平。

全市23家医疗器械三方物流企业及沈阳市医疗器械行业协会代表、市局医疗器械处全体人员共计32人参加会议。