8月9日,市市场监督管理局组织召开沈阳市2024年上半年药品监管工作会议暨药品安全风险会商会议。会议贯彻落实辽宁省市场监管工作和全省药品监管工作决策部署,总结2024年上半年工作,安排部署2024年下半年药品监管重点工作任务。同时,开展2024年第二次药品风险会商,分析药品质量安全形势,进一步做好药品经营、使用环节监管工作。
会议对2024年上半年药品监管工作进行了总结回顾,充分肯定了全市药品监管战线同志们在确保药品质量安全方面所取得的成绩和付出的努力。和平区、铁西区、皇姑区、沈北新区分别进行工作经验交流。并对下半年工作内容提出要求。一是要深入开展药品安全巩固提升行动。二是要强化以数字化手段筛查风险。三是要持续推进药品监管能力建设。四是要组织开展好交叉互检。五是要组织开展好“药品安全宣传周”活动。六是要持续强化不良反应监测工作。七是要组织开展药品应急演练。八是要加强重点品种追溯监管。九是要加强含特殊药品复方制剂监督检查。十是要创新工作方法,建立长效监管机制。
会议强调,一是要以安全为根本,持续完善药品安全责任体系,严防严控药品安全风险,守紧守牢药品安全防线。要坚持靶向思维,聚焦重点产品、重点环节、重点对象和重点区域,利用智慧化、数据化手段,建立风险预警数据模型,准确识别风险,做到风险“早排查、早发现、早预警、早处置”,对隐患追根溯源、落实到人、纠正预防、闭环管理,持续提升风险防控水平。要强化监督检查、案件查办以及典型案例等监管成果的宣传,通过重拳出击严厉打击违法违规行为。二是要以法治为保障,稳步加大执法办案力度,确保药品安全巩固提升行动圆满收官。要进一步加大在药品经营、使用、网售等各领域监督检查力度,严厉打击违法违规行为,确保药品安全巩固提升行动、药品经营使用和网售药品专项检查,取得切实成效。三是要以效能为目标,强担当、求突破,努力在年度考核工作中取得更好成绩。要以《国务院办公厅关于全面加强药品监管能力建设的实施意见》《“十四五”国家药品安全及促进高质量发展规划》为引领,持续提升信息化管理水平和技术支持能力,完善监管体系,夯实监管基础,不断推进药品监管科学化、法治化、国际化、现代化。结合实际,努力创造更多让老百姓看得见、摸得着、感受得到的药品监管工作成果。
会上,13个区、县(市)局围绕药品经营和使用环节监管工作,对风险预警、收集、分析、研判、处置等风险闭环管理的工作举措和工作建议进行交流发言。市局结合交流内容梳理形成风险隐患清单,为今后开展靶向监管、精准监管提供指引。
市局分管局领导;药品监管处全体;稽查局、登记注册审批处、药品检验所及不良反应中心负责同志;各区、县(市)局分管药品的局领导;药品科(队)科(队)长;承担药品监管职责的市场所所长及药品监管工作人员,共计108人参加了会议。