尊敬的杨春华代表：

您关于振兴和平区南六地区医药经济的建议收悉，我局党组高度重视，经认真研究，答复如下：

一、南六地区概况

目前沈阳南六地区共有药品批发企业5家，药品零售企业4家，医疗器械经营企业123家（其中三类经营企业20家，二类备案企业103家），医疗机构21家，保健食品经营企业35家，3个参茸农贸市场经营户130余家。

（一）发展初期

20世纪90年代，在和平区胜利大街沈阳站附近开始出现药品经营活动，随着多家药品和医疗器械批发、零售企业陆续兴起，集中经营，市场规模逐渐壮大，经营范围也扩大蔓延至以南六马路为中心，占地面积0.6平方公里的区域。当时药品、医疗器械销售辐射东北三省以及内蒙古、河北等地。根据辽宁省药品监管局有关文件（辽药管发〔2000〕62号）规定，南六地区及周边范围是指北起南四马路南至南八马路，东从南京南街西到胜利大街。

（二）市场秩序混乱

“南六地区”曾作为假药集散地，当时药品经营企业达36户，多为异地迁入、无证经营业户，经营柜台1000余个，其中违法出租柜台600余个。重点存在出租柜台、零售企业从事批发经营、黑市交易、购销药品无合法票据、制假售假，回收药品等违法行为。因非法经营现象严重，连续有群众举报，假劣药品严重冲击市场，被国家总局列为全国11个重点监控地区之一，并且多次在中央电视台经济半小时栏目，中央广播电台早新闻等国家媒体中对沈阳南六地区进行负面报道，影响极坏。

（三）重拳整治规范

2000年起,辽宁省政府办公厅,辽宁省药品监督管理局每年部署规范整治工作，多次要求严厉打击违法违规行为。突出决战时期是2006—2007年，沈阳市纠风办牵头，组织市食药监局、市公安局、市工商局、市卫生局、市国地税局等多部门实施综合整治。沈阳市食药监局更是倾全局之力，坚持用发展的办法解决发展中的问题的思路，采取疏堵打相结合的办法，经过艰苦卓绝的努力奋斗，扶正祛邪使南六地区市场基本规范。华润辽宁医药有限公司前身是辽宁省医药实业有限公司，座落南六地区的腹地，历经整治规范中，受益匪浅。

（四）监管情况

2008年，沈阳南六地区药械日常监管工作交由原沈阳市食药监局和平分局负责，后经历多次行政体制改革，现由和平区市场监督管理局管辖。2016年，和平区市场监督管理局在原南六联合执法队的基础上保留中坚力量，成立了和平区南六药品市场监督管理所。监管进一步夯实工作基础，强化企业主体责任，加大重点地区监管力度。

2018年南六地区100%完成药品批发企业（特殊药品经营企业四个季度)、药品零售企业，三类、二类医疗器械经营企业、医疗机构日常监督检查。结合3·15消费者权益日对南七农贸市场、东北参茸城和南五参茸市场中药材中药饮片进行集中排查，共排查130余家。全年药品医疗器械立案13件，全部结案，罚没款到账22.35万元，处理药品投诉举报件69件，发协查（回）函57件，完成药品抽验13批次，有效地打击和遏制了违法违规行为。

二、审批有关政策

（一）南六地区限制审批

2002年辽宁省纠风办、省食品药品监管局联合下发文件（辽纠办发〔2002〕4号）规定，限制南六地区行政审批，实行“只出不进”原则。对沈阳南六及周边地区一律不得审批开办或迁入新的药品经营企业。对违法违规迁入的，要坚决予以纠正，对于违规审批的当事人和责任人，要严肃查处，追究其党政纪责任。作为政府职能部门，坚决贯彻落实上级规定要求。

因此，对于您提出的放开南六市场的建议，我局现不能违反上级规定给予放开审批，我局会如实向上级反映情况，争取得到理解支持。

（二）调整开办政策，激活零售市场

为进一步打造国际化营商环境，促进我市医药经济持续健康发展，以最大程度地满足百姓购药需求为目标，落实“放管服”改革工作任务，不断提升服务质量和水平。我局主要做好以下工作：

1.修订《沈阳市开办药品零售企业验收实施细则》

一是调整经营场所房屋属性要求。拟定药品零售企业自用或租用的营业场所应具有合法证明。

二是调整经营面积标准。取消经营范围对经营面积的约束，取消连锁与单体的区别，拟定县及县以上药品零售企业营业场所使用面积不小于60平方米；县以下药品零售企业营业场所使用面积不小于40平方米。

三是调整连锁企业开办标准。拟定连锁总部办公场所与经营规模相适应，具备2家以上门店和300平方米仓库（10家以内）或500平方米仓库（10家以上）。

开办政策调整后，起到了“便民利企”的服务宗旨。体现出特点为药店数量明显增加，经营成本明显降低，连锁化经营势头强劲，零售药店进入小区。

2.实施“多证合一”，推进网上审批和电子许可证书

一是实行零售药店“多证合一”的并联审批制度。即：对于同时经营药品、医疗器械、保健食品等项目的零售药店，改多次独立受理为一次合并受理，实行多个项目一次性申请、一次性受理、一次性资料审查、一次性现场检查、一次性发放多张许可，确保多个许可事项“最多跑一次”即可办结。

二是实行网上审批电子许可证书制度。即：申请人通过审批平台提出的申请获得批准后，将自动接收到系统发出的告知短信和许可证书打印密码，申请人足不出户便可以自行上网打印许可证书。

繁荣市场经济，保障药品安全是建设健康中国、增进人民福祉的重要内容，需要社会共治，人人参与，感谢您对药品监管工作的关心和支持！