高峨委员：

您关于规范药品海外代购行为、保障公众用药安全与激励本土医药创新的提案收悉，我局党组高度重视，经认真研究，答复如下：

一、药品海外代购行为具体表现

（一）药品海外代购行为的危害

一是用药安全无保障。海外代购药品渠道来源复杂，多为未经我国药品监管部门批准进口的产品，部分药品存在假冒伪劣、过期变质、分装不合格等问题，且缺乏正规检验检疫流程，直接威胁消费者身体健康，甚至可能因药品适应症、用法用量不明确，引发错服、滥服，导致过敏、中毒等严重后果。二是侵害本土药品企业发展权益。海外代购药品通过非法渠道流入国内市场，凭借虚假宣传、价格差异等优势，抢占国内本土药品生产企业的市场份额，直接挫伤企业开展药品研发的积极性，不利于我国医药产业的自主创新和高质量发展。三是扰乱药品市场秩序。海外代购药品逃避正规监管和税收征管，形成非法利益链条，冲击国内正规药品流通体系，同时部分代购行为涉嫌违反《药品管理法》《刑法》等相关法律法规，存在较高的法律风险。

（二）药品海外代购行为的特点

药品海外代购行为多依托社交平台、朋友圈、代购群等线上渠道开展，交易方式隐蔽性强；代购者多以个人名义开展活动，无药品经营资质，流动性强，跨区域作案现象突出，导致监管取证难度大、链条难以闭环。上述特点，使得药品海外代购监管存在排查难、取证难、查处难等问题，成为当前药品监管工作的痛点。

二、工作措施

针对提案中提出的问题，结合当前药品监管工作实际，我们将聚焦重点、强化举措，切实加强药品海外代购监管，全力防范用药安全风险，维护国内药品市场秩序和本土药品企业合法权益。

（一）联合网监部门，建立网售药品监测模块

主动加强与网络监管部门的协作配合，建立健全网售药品联合监测机制，共同搭建网售药品监测模块。重点围绕海外代购药品的热门品种、重点领域，探索建立针对性的网上监测模式，对社交平台、电商平台等线上渠道开展常态化监测，及时捕捉海外代购药品相关交易信息、宣传信息，实现对线上药品经营行为的精准监测、动态预警，第一时间发现非法代购线索，为后续查处工作提供有力支撑。

（二）强化多部门联动，严厉打击非法代购行为

进一步强化与公安部门的联动协作，充分运用智慧监管手段，整合监管数据资源，精准搜索海外代购药品相关违法违规信息，形成监管合力。同时，联合价格监管、广告监管等相关部门，聚焦海外代购药品的虚假宣传、哄抬价格、非法销售等突出问题，开展专项整治行动，对无资质代购、销售未经批准进口药品等违法违规行为依法从严查处；涉嫌犯罪的，移送司法机关追究刑事责任，形成有力震慑，切实遏制非法海外代购药品行为蔓延。

（三）加强公众宣传引导，提升安全购药意识

以药品安全宣传周为契机，通过官方网站、微信公众号、宣讲等多种渠道，加大对海外代购药品风险的宣传警示力度，重点告知公众海外代购药品的质量不稳定性、用药安全风险及相关法律后果，明确提醒公众切勿轻信海外代购药品的虚假宣传，引导公众通过正规医疗机构、连锁药店等合法渠道购药。同时，普及药品安全相关法律法规和用药知识，提升公众的自我保护意识和理性购药能力，从源头减少对海外代购药品的需求。

下一步，市市场监管局将持续关注药品海外代购监管工作中的新情况、新问题，不断完善监管措施、健全工作机制，切实把提案相关建议落到实处，全力保障公众用药安全和国内药品市场健康有序发展。再次感谢您对药品监管工作的关心和支持。