依据市本级2019年度监督检查计划,3月14日至10月18日,沈阳市市场监督管理局对辖区内8家医疗机构制剂室开展了监督检查,现将监督检查结果予以通告。
附件:医疗机构制剂室监督检查情况统计表
沈阳市市场监督管理局
2019年11月7日
附件:医疗机构制剂室监督检查情况统计表
序号 | 医疗机构名称 | 制剂许可证编号 | 制剂室负责人 | 注册地址 | 配制地址 | 配制范围 | 检查时间 | 发现问题 | 处理措施 |
1 | 沈阳和平仁晟医院 | 辽20180001Z | 王立平 | 沈阳市和平区南五马路49甲号 | 沈阳市沈北新区尹家乡尹家村 | 合剂、糖浆剂、洗剂、丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸)、硬胶囊剂、乳膏剂(激素类)、软膏剂、喷雾剂(激素类)、酊剂、膏药剂、搽剂、颗粒剂、散剂 | 2019年3月14日-15日 | 执行《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》存在一般缺陷问题 | 限期整改 |
2 | 沈阳市大众医院 | 辽20150032Z | 张彤 | 沈阳市于洪区黄河北大街62号 | 沈阳市于洪区黄河北大街62号 | 合剂、散剂、颗粒剂、丸剂(蜜丸)、硬胶囊剂、软膏剂 | 2019年3月22日 | 执行《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》存在一般缺陷问题 | 限期整改 |
3 | 辽宁省血栓病中西医结合医疗中心 | 辽20160002Z | 赵洪超 | 沈阳市苏家屯区雪松路49号 | 沈阳市苏家屯区雪松路49号 | 丸剂(蜜丸)、硬胶囊剂、片剂、散剂、颗粒剂、合剂(口服液)、散剂(外用) | 2019年5月30日-31日 | 执行《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》存在一般缺陷问题 | 限期整改 |
4 | 沈阳市骨科医院 | 辽20160004Z | 王克金 | 沈阳市大东区东北大马路115号 | 沈阳市大东区东北大马路158-1号 | 片剂、丸剂(蜜丸)、散剂(外用)、合剂、酊剂 | 2019年6月13日-14日 17日 | 执行《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》存在一般缺陷问题 | 限期整改 |
5 | 辽宁中医药大学附属医院 | 辽20150041HZ | 徐程 | 沈阳市皇姑区北陵大街33号 | 沈阳市皇姑区崇山东路72号 | 合剂、丸剂(蜜丸、水丸、浓缩丸)、颗粒剂(含外用)、散剂(含外用)、硬胶囊剂、片剂、软膏剂、酊剂(外用)、酒剂、搽剂、洗剂、茶剂 | 2019年7月 18日-19日 | 执行《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》存在一般缺陷问题 | 限期整改 |
6 | 辽宁中医药大学附属第三医院 | 辽20150039Z | 刘德军 | 沈阳市和平区十一纬路35号 | 沈阳市浑南新区新隆街10-1号 | 合剂、散剂(外用)、颗粒剂、硬胶囊剂、软膏剂、丸剂(水丸)、栓剂、片剂 | 2019年8月8日-9日 | 现场检查时制剂室处于停产状态。 | 医院已主动向辖区药品监管部门递交停产报告 |
7 | 沈阳市沈河区中医院 | 辽20150035Z | 廉丽 | 沈阳市沈河区市府大路366号 | 沈阳市沈河区市府大路366号 | 丸剂(蜜丸)、散剂 | 2019年9月17日-18日 | 执行《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》存在一般缺陷问题 | 限期整改 |
8 | 中国医科大学附属第一医院 | 辽20150037H | 姜明燕 | 沈阳市和平区南京北街155号 | 沈阳市和平区南京北街155号 | 软膏剂、乳膏剂(含激素)、口服溶液剂、酊剂(外用、含激素)、滴耳剂(含激素)、洗剂、搽剂 | 2019年10月17日-18日 | 执行《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》存在一般缺陷问题 | 限期整改 |

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