沈阳市第一类医疗器械取消备案公示（2022年3月21日-3月25日）-审批公示-沈阳市市场监督管理局

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沈阳市第一类医疗器械取消备案公示（2022年3月21日-3月25日）

发布时间：2022-03-28 来源：沈阳市市场监督管理局

序号	企业名称	产品名称	规格型号	产品描述	预期用途	备案号	备案形式	批准日期	注册地址	生产地址
1	沈阳伯龙广济医疗管理有限公司	医用冷敷贴	圆形：直径40mm、50mm、90mm、100mm、110mm、120mm、130mm、140mm。方形：80100mm、80120mm、90120mm、90140mm、100120mm、100150mm、110160mm、120170mm。	本品由降温物质和各种形式的外套及固定器具组成。降温物质不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。	用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。	辽沈械备20190001号	取消备案	2022.03.21	沈阳市经济技术开发区六号街9-3号	沈阳市经济技术开发区六号街9-3号
2	沈阳伯龙广济医疗管理有限公司	伤口护理软膏	BLGJ-HL-A、BLGJ-HL-B*	本品为软膏，所含成分不具有药理学作用，不可被人体吸收，非无菌提供。	通过在创面表面形成保护层，起物理屏障作用。用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面及周围皮肤的护理。	辽沈械备20190037号	取消备案	2022.03.21	沈阳市经济技术开发区六号街9-3号	沈阳市经济技术开发区六号街9-3号
3	辽宁茵芬特生物科技有限公司	医用冷敷凝胶	5g、10g、15g、20g、25g、30g、35g、40g、50g（特殊型号/规格可按用户订货合同要求另行确定）	通常由降温物质和各种形式的外套组成。降温物质不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。	用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。	辽沈械备20210103号	取消备案	2022.03.25	辽宁省沈阳市浑南区南屏东路10-2号D#1二层西侧	辽宁省沈阳市浑南区南屏东路10-2号D#1二层西侧
4	辽宁茵芬特生物科技有限公司	液体敷料	10ml、20ml、30ml、50ml、100ml（特殊型号/规格可按用户订货合同要求另行确定）	产品为溶液。所含成分不具有药理学作用。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供。	通过在创面表面形成保护层，起物理屏障作用。用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面及周围皮肤的护理。	辽沈械备20210104号	取消备案	2022.03.25	辽宁省沈阳市浑南区南屏东路10-2号D#1二层西侧	辽宁省沈阳市浑南区南屏东路10-2号D#1二层西侧
5	沈阳泛贴健康科技有限公司	冷敷贴	5cm×5cm	通常由降温物质和各种形式的外套及固定器具组成，降温物质不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。	用于人体物理退热、体表面特定部位的降温，仅用于闭合性软组织。	辽沈械备20210060号	取消备案	2022.03.25	沈阳市浑南区浑南四路1号（B-20-17)	沈阳市浑南区东陵路169号
6	浩宁实业（沈阳）有限公司	冷敷凝胶	A型（喷洒型）：30ml、50ml、60ml、70ml、80ml、85ml、90ml、100ml、120ml、150ml、180ml、200ml、220ml* B型（涂抹型）：10g、16g、18g、20g、25g、30g、40g、50g、60g、80g、90g、100g、105g、120g、125g、150g、200g、300g、350g、400g*	通常由降温物质和各种形式的外套及固定器具组成。降温物质不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。	用于人体物理退热，体表特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。	辽沈械备20190026号	取消备案	2022.03.25	沈阳经济技术开发区开发二十二号路21-7-1号	沈阳经济技术开发区开发二十二号路21-7-1号
7	拜澳泰克（沈阳）生物医学集团有限公司	液体敷料	4ml	本品为溶液（不包括凝胶），所含成分不具有药理学作用。所含成分不可被人体吸收。	通过在创面表面形成保护层，起物理屏障作用。用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面及周围皮肤的护理。	辽沈械备20200067号	取消备案	2022.03.25	辽宁省沈阳市大东区东北大马路104号（1门）	辽宁省沈阳市大东区东北大马路104号（1门）
8	辽宁华源天宝药业有限公司	冷敷凝胶	3g/支（特殊规格可按用户订货合同要求另行确定）	降温物质由水、凝胶组成。降温物质所含成分不具有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。	用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。	辽沈械备20210182	取消备案	2022.03.25	辽宁省沈阳经济技术开发区二十五号路26-1-1号	辽宁省沈阳经济技术开发区二十五号路26-1-1号
9	辽宁华源天宝药业有限公司	冷敷凝胶	15g、20g、30g、50g、100g*	冷敷凝胶由塑瓶及凝胶组成。冷敷凝胶不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成份。*	用于人体物理退热，体表特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。*	辽沈械备20180027号	取消备案	2022.03.25	沈阳经济技术开发区二十五号路26-1-1号	沈阳经济技术开发区二十五号路26-1-1号
10	辽宁华源天宝药业有限公司	液体敷料	5ml、10ml、20ml、30ml、50ml、60ml、80ml、90ml、100ml、120ml、150ml、180ml、200ml、250ml、300ml	通常为溶液（不包括凝胶）。所含成分不具有药理学作用。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供。	通过在创面、皮肤表面形成保护层，起物理屏障作用。用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面及周围皮肤的护理。	辽沈械备20200090号	取消备案	2022.03.25	辽宁省沈阳经济技术开发区二十五号路26-1-1号	辽宁省沈阳经济技术开发区二十五号路26-1-1号
11	辽宁华源天宝药业有限公司	液体敷料	5ml、10ml、20ml、30ml、50ml、60ml、80ml、90ml、100ml、120ml、150ml、180ml、200ml、250ml、280ml、300ml。	产品为溶液（不包括凝胶）。所含成分不具有药理学作用。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供。	通过在创面表面形成保护层，起物理屏障作用。用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面及周围皮肤的护理。	辽沈械备20210092号	取消备案	2022.03.25	辽宁生沈阳市经济技术开发区二十五号路26-1-1	辽宁生沈阳市经济技术开发区二十五号路26-1-1
12	辽宁华源天宝药业有限公司	液体敷料	5ml、10ml、20ml、30ml、50ml、60ml、80ml、90ml、100ml、120ml、150ml、180ml、200ml、250ml、280ml、300ml。	产品为溶液（不包括凝胶）。所含成分不具有药理学作用。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供。	通过在创面表面形成保护层，起物理屏障作用。用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面及周围皮肤的护理。	辽沈械备20210093号	取消备案	2022.03.25	辽宁生沈阳市经济技术开发区二十五号路26-1-1	辽宁生沈阳市经济技术开发区二十五号路26-1-1
13	京美瑞禾健康科技（辽宁）有限公司	喷剂敷料	5ml、10ml、15ml、20ml、25ml、30ml、50ml、80ml、117ml、120ml、170ml、260ml（特殊规格装量按客户要求）	通常为溶液（不包括凝胶，主要由聚乙烯吡咯烷酮、卡波姆、纯化水和喷剂瓶组成）。所含成分不具有药理学作用。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供。	通过在创面表面形成保护层，起物理屏障作用。用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面及周围皮肤的护理。	辽沈械备20200172号	取消备案	2022.03.25	辽宁省沈阳市浑南区上深沟村858-1号沈阳国际软件园B01号楼307-8室	辽宁省沈阳市浑南区上深沟村858-1号沈阳国际软件园B01号楼307-8室
14	京美瑞禾健康科技（辽宁）有限公司	液体敷料	5ml、10ml、15ml、20ml、25ml、30ml、50ml、80ml、117ml、120ml、170ml、260ml（特殊规格装量按客户要求）	通常为溶液（不包括凝胶，主要由聚乙烯吡咯烷酮、卡波姆、纯化水和喷剂瓶组成）。所含成分不具有药理学作用。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供。	通过在创面表面形成保护层，起物理屏障作用。用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面及周围皮肤的护理。	辽沈械备20200173号	取消备案	2022.03.25	辽宁省沈阳市浑南区上深沟村858-1号沈阳国际软件园B01号楼307-8室	辽宁省沈阳市浑南区上深沟村858-1号沈阳国际软件园B01号楼307-8室
15	京美瑞禾健康科技（辽宁）有限公司	医用冷敷凝胶	1.7ml、2ml、3ml、4ml、5ml、20ml（特殊规格装量按客户要求）	通常由降温物质和包装物组成。降温物质不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。	用于人体物理退热及特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。	辽沈械备20200128号	取消备案	2022.03.25	辽宁省沈阳市浑南区上深沟村858-1号沈阳国际软件园B01号楼307-8室	辽宁省沈阳市浑南区上深沟村858-1号沈阳国际软件园B01号楼307-8室
16	京美瑞禾健康科技（辽宁）有限公司	医用冷敷贴	形状：圆形、半圆形、椭圆形、方形；装量：20g、25g、28g、30g、35g、40g、45g、50g。	该产品由降温物质和各种形式的外套组成。降温物质不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。*	用于人体物理退热及特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。	辽沈械备20200138号	取消备案	2022.03.25	辽宁省沈阳市浑南区上深沟村858-1号沈阳国际软件园B01号楼307-8室	辽宁省沈阳市浑南区上深沟村858-1号沈阳国际软件园B01号楼307-8室
17	瑞太干细胞中心（沈阳）有限公司	液体敷料	1ml、1.7ml、4ml、5ml、10ml、15ml、20ml、25ml、30ml、50ml、80ml、117ml、120ml、170ml、260ml（特殊规格装量按客户要求）	通常为溶液（不包括凝胶）。所含成分不具有药理学作用。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供。	通过在创面表面形成保护层，起物理屏障作用。用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面及周围皮肤的护理。	辽沈械备20210126号	取消备案	2022.03.25	辽宁省沈阳市浑南区上深沟村858-1号沈阳国际软件园B01号楼501室	辽宁省沈阳市浑南区上深沟村858-1号沈阳国际软件园B01号楼501室
18	瑞太干细胞中心（沈阳）有限公司	医用冷敷凝胶	规格：1.7ml/管；4ml/管；20ml/瓶。	通常由降温物质和包装物组成。降温物质不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。	用于人体物理退热及特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。	辽沈械备20200069号	取消备案	2022.03.25	辽宁省沈阳市浑南区上深沟村858-1号沈阳国际软件园B01号楼501室	辽宁省沈阳市浑南区上深沟村858-1号沈阳国际软件园B01号楼501室
19	沈阳恒生医用科技有限公司	医用冷敷头带	S、M、L	由降温物质和各种形式的外套及固定器具组成。降温物质不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。	本产品用于人体物理退热、体表面头部的降温，仅用于闭合性软组织。	辽沈械备20210048号	取消备案	2022.03.25	辽宁省沈阳市浑南区南屏东路18-1号2层	辽宁省沈阳市浑南区南屏东路18-1号综合车间东侧一层、三层
20	辽宁鲁齐生物科技有限公司	医用冷敷凝胶	5g、10g、15g、20g、25g、30g、35g、40g、50g（特殊规格装量按客户要求）	产品由降温物质组成。降温物质不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。	用于人体物理退热、体表面特定部位的冷敷理疗。仅用于闭合性软组织。	辽沈械备20210146	取消备案	2022.03.25	辽宁省沈阳市新民市清真寺1号	辽宁省沈阳市新民市清真寺1号
21	辽宁鲁齐生物科技有限公司	医用冷敷贴	12cm×5cm、11cm×5cm、11cm×4cm、10cm×5cm、10cm×12cm、12cm×8cm、6cm×8cm、5cm×5cm、5cm×9cm、6cm×6cm。注：特殊规格按照订单要求订制。	通常由降温物质和各种形式的外套组成。降温物质不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。	用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。	辽沈械备20210148	取消备案	2022.03.25	辽宁省沈阳市新民市清真寺1号	辽宁省沈阳市新民市清真寺1号
22	辽宁济世缘中医药科技有限公司	医用冷敷贴	12cm×5cm、11cm×5cm、11cm×4cm、10cm×5cm、10cm×12cm、12cm×8cm、6cm×8cm、5cm×5cm、5cm×9cm、6cm×6cm。注：特殊规格按照订单要求订制。	通常由降温物质和各种形式的外套组成。降温物质不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。	用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。	辽沈械备20210125号	取消备案	2022.03.25	辽宁省沈阳市和平区长白南路368号	辽宁省沈阳市和平区长白南路368号

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