沈阳市市场监督管理局 辽公网安备
21010302000449号
版权所有：沈阳市市场监督管理局 主办单位：沈阳市市场监督管理局
网站标识码：2101000095 辽ICP备19021314号
联系电话：024-24011114
技术支持单位：沈阳市大数据管理中心（沈阳市信息中心、沈阳市信用中心）
欢迎访问沈阳市市场监督管理局官网！
沈阳市2019年1月一类医疗器械备案公示
发布时间：2019-02-03 来源：
| 序号 | 企业名称 | 产品名称 | 规格型号 | 产品描述 | 预期用途 | 备案号 | 备案形式 | 批准日期 | 注册地址 | 生产地址 | 变更内容 |
| 1 | 沈阳伯龙广济医疗管理有限公司 | 医用冷敷贴 | 圆形：直径40mm、50mm、90mm、100mm、110mm、120mm、130mm、140mm。 方形：80*100mm、80*120mm、90*120mm、90*140mm、100*120mm、100*150mm、110*160mm、120*170mm。 | 本品由降温物质和各种形式的外套及固定器具组成。降温物质不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。 | 用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。 | 辽沈械备20190001号 | 备案 | 2019.01.21 | 沈阳市经济技术开发区六号街9-3号 | 沈阳市经济技术开发区六号街9-3号 | |
| 2 | 沈阳金溪祥生物科技有限公司 | 医用冷敷贴 | Cp01：芯：直径3㎝ 背贴：12㎝X 12㎝ Cp02：芯：直径4㎝ 背贴：12㎝X 12㎝ Cp03：芯：直径5㎝ 背贴：12㎝X 12㎝ Cp04：芯：直径3㎝ 背贴：10㎝X 10㎝ Cp05：芯：直径4㎝ 背贴：10㎝X 10㎝ Cp06：芯：直径8㎝ 背贴：14㎝X 14㎝ Cp07：芯：直径10㎝ 背贴：16㎝X 16㎝ Cp08：芯：直径8㎝ 背贴：直径16㎝ Cp09：芯：直径10㎝ 背贴：直径17㎝ Cp10：芯：3㎝X 5㎝ 背贴：8㎝ X 8㎝ Cp11：芯：4㎝X 6㎝ 背贴：8㎝ X 10㎝ Cp12：芯：7㎝X 9㎝ 背贴：14㎝ X 16㎝ Cp13：芯：5㎝X 9㎝ 背贴：12㎝ X 16㎝ Cp14：芯：6㎝X 9㎝ 背贴：13㎝ X 16㎝ Cp15：芯：9㎝X 12㎝ 背贴：16㎝ X 19㎝ Cp16：芯：5㎝X 8㎝ 背贴：9㎝ X 12㎝ Cp17：芯：10㎝X 15㎝ 背贴：16㎝ X 21㎝ Cp18：芯：2.5㎝X 7㎝ 背贴：4.5㎝ X 9㎝ | 本品由降温物质和各种形式的外套及固定器具组成。降温物质不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。 | 用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。 | 辽沈械备20190002号 | 备案 | 2019.01.21 | 辽宁省沈阳市苏家屯区临湖街道办事处前谟家堡村 | 辽宁省沈阳市苏家屯区临湖街道办事处前谟家堡村 | |
| 3 | 沈阳金溪祥生物科技有限公司 | 冷敷凝胶 | 15g、20g、30g、50g、100g* | 冷敷凝胶是由瓜尔豆胶、黄原胶、丙二醇、丙三醇、纯化水等混合而成。冷敷凝胶不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成份。 | 用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。 | 辽沈械备20190003号 | 备案 | 2019.01.21 | 辽宁省沈阳市苏家屯区临湖街道办事处前谟家堡村 | 辽宁省沈阳市苏家屯区临湖街道办事处前谟家堡村 | |
| 4 | 沈阳金溪祥生物科技有限公司 | 盆底肌肉康复器 | KF-I * | 该产品由不同重量的康复器主体和尾部引线组成，康复器主体由高分子材料和内置配重金属块组成；尾部引线为胶线。无源产品。 | 用于分娩后或阴道肌力下降的女性锻炼阴道肌肉，提高盆底肌肉收缩能力，缓解压力性尿失禁、阴道子宫等器官膨出或脱垂等。 | 辽沈械备20190004号 | 备案 | 2019.01.21 | 辽宁省沈阳市苏家屯区临湖街道办事处前谟家堡村 | 辽宁省沈阳市苏家屯区临湖街道办事处前谟家堡村 |
官方微信
