依据《国家药监局关于实施<第一类医疗器械产品目录>有关事项的通告》(2021年第107号),对“医用冷敷贴”等产品《第一类医疗器械备案凭证》予以取消备案,公示名单见附表。
沈阳市市场监督管理局
2022年3月29日
序号 | 企业名称 | 产品名称 | 规格型号 | 产品描述 | 预期用途 | 备案号 | 备案形式 | 批准日期 | 注册地址 | 生产地址 |
1 | 沈阳鼎天科技有限公司 | 医用冷敷贴 | 型号:颈肩型、腰腿型、腰椎型、关节型、滑膜型、腱鞘型、颈肩腰腿型、颈肩腰腿关节综合型* | 由无纺布背衬层、凝胶层、聚乙烯薄膜覆盖层等部分组成。不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。本产品以非无菌方式提供。* | 适用于物理退热、冷敷理疗。仅用于闭合性软组织。* | 辽沈械备20180036号 | 取消备案 | 2022.02.16 | 辽宁省沈阳市沈北新区蒲文路16-45号102 | 辽宁省沈阳市沈北新区蒲文路16-45号102 |
2 | 美信药业(辽宁)有限公司 | 医用液体敷料 | 10ml、20ml、50ml、100ml、200ml、500ml、1000ml、2000ml、3000ml、4000ml、5000ml | 该产品为溶液(不包括凝胶)。所含成分不具有药理学作用。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供。 | 通过在创面表面形成保护层,起物理屏障作用。用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面及周围皮肤的护理。 | 辽沈械备20210027号 | 取消备案 | 2022.02.16 | 辽宁省沈阳市沈北新区蒲南路33-18号1门 | 辽宁省沈阳市沈北新区蒲南路33-18号1门 |
3 | 美信药业(辽宁)有限公司 | 医用护理软膏 | 5g、10g、15g、20g、25g、30g、35g、40g、45g、50g、60g、75g、90g、100g、105g、120g | 本产品为软膏(不包括凝胶)。所含成分不具有药理学作用。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供。 | 通过在创面表面形成保护层,起物理屏障作用。用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面及周围皮肤的护理。 | 辽沈械备20210050号 | 取消备案 | 2022.02.16 | 辽宁省沈阳市沈北新区蒲南路33-18号1门 | 辽宁省沈阳市沈北新区蒲南路33-18号1门 |
4 | 沈阳源燊医药生物科技有限公司 | 冷敷凝胶 | 2g、3g、5g、8g、10g、15g、20g、25g、30g、35g、40g、45g、50g、55g、60g、65g、70g、75g、80g、85g、90g、95g、100g、135g、150g、200g、250g、300g、350g、400g、450g、500g、550g、600g。 | 通常由降温物质和各种形式的外套组成。降温物质不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。 | 用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。 | 辽沈械备20210075号 | 取消备案 | 2022.03.04 | 辽宁省沈阳市于洪区永旺街16-1号 | 辽宁省沈阳市于洪区永旺街16-1号 |
5 | 沈阳源燊医药生物科技有限公司 | 液体敷料 | 2ml、3ml、5ml、8ml、10ml、15ml、20ml、25ml、30ml、35ml、40ml、45ml、50ml、55ml、60ml、65ml、70ml、75ml、80ml、90ml、100ml、110ml、120ml、130ml、140ml、150ml、200ml。 | 产品为溶液(不包括凝胶)。所含成分不具有药理学作用。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供。 | 通过在创面表面形成保护层,起物理屏障作用。用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面及周围皮肤的护理。 | 辽沈械备20210076号 | 取消备案 | 2022.03.04 | 辽宁省沈阳市于洪区永旺街16-1号 | 辽宁省沈阳市于洪区永旺街16-1号 |
6 | 沈阳源燊医药生物科技有限公司 | 医用冷敷贴 | 5g、10g、15g、20g、25g、30g、35g、40g、45g、50g、55g、60g、65g、70g、75g、80g。 | 通常由降温物质和各种形式的外套组成。降温物质不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。 | 用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。 | 辽沈械备20210077号 | 取消备案 | 2022.03.04 | 辽宁省沈阳市于洪区永旺街16-1号 | 辽宁省沈阳市于洪区永旺街16-1号 |
7 | 沈阳健每刻科技股份有限公司 | 冷敷凝胶 | 5ml,10ml,15ml,20ml,30ml,40ml,50ml,80ml,100ml,200ml,300ml,500ml。可根据需求进行规格定制。 | 通常由降温物质和各种形式的外套组成。降温物质不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。 | 用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。 | 辽沈械备20210095号 | 取消备案 | 2022.03.10 | 辽宁省沈阳市铁西区南六东路17-2号5门 | 辽宁省沈阳市沈北新区蒲南路33-13号2门二层。 |
8 | 沈阳健每刻科技股份有限公司 | 医用液体敷料 | 5ml,10ml,15ml,20ml,30ml,40ml,50ml,80ml,100ml,200ml,300ml,500ml,800ml,1000ml,1500ml,2000ml。可根据需求进行规格定制。 | 通常为溶液(不包括凝胶)。所含成分不具有药理学作用。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供。 | 通过在创面形成保护层,起物理屏蔽作用。用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面及周围皮肤的护理。 | 辽沈械备20200164号 | 取消备案 | 2022.03.10 | 辽宁省沈阳市铁西区南六东路17-2号5门 | 辽宁省沈阳市沈北新区秀园一街75-9号102 |
9 | 沈阳恒源药业有限公司 | 液体创口贴 | 2g/瓶5g/瓶10g/瓶15g/瓶* | 液体创口贴是由丙烯酸类树脂,硝基纤维素、蓖麻油、苯甲醇溶解于混合溶剂(乙醇、乙酸乙酯)中构成。丙烯酸类树脂是主要防水性的成膜材料,硝基纤维素辅助成膜,蓖麻油是增塑剂,苯甲醇是抑菌剂。本产品不含药物。 | 用于真皮浅层及其以上的浅表性小创伤、擦伤等,为浅表创面、皮肤损伤提供愈合环境。* | 辽沈械备20160060号 | 取消备案 | 2022.03.10 | 沈阳市沈河区凌云街103巷9-6号 | 沈阳市沈河区凌云街103巷9-6号 |
10 | 沈阳恒源药业有限公司 | 液体创口贴 | 型号:II型* | 液体创口贴由纤维素类高分子材料、蓖麻油、苯甲醇溶解于混合溶剂(乙醇、乙酸乙酯)中构成:纤维素类高分子材料是主要的防水性成膜材料,蓖麻油是增塑剂,苯甲醇是抑菌剂。本产品不含药物。 | 该产品涂抹创面后,在体温的作用下快速成膜。用于真皮浅层及其以上的浅表性小创伤、擦伤等,为浅表创面、皮肤损伤提供愈合环境。* | 辽沈械备20170048号 | 取消备案 | 2022.03.10 | 沈阳市沈河区凌云街103巷9-6号 | 沈阳市沈河区凌云街103巷9-6号 |
11 | 沈阳恒源药业有限公司 | 医用冷敷贴 | SL-I、SL-II、SL-III | 由降温物质(亲水性凝胶)、无纺布背衬层、聚乙烯薄膜层组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。 | 用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。 | 辽沈械备20190029号 | 取消备案 | 2022.03.10 | 沈阳市沈河区凌云街103巷9-6号 | 沈阳市沈河区凌云街103巷9-6号 |
12 | 沈阳恒源药业有限公司 | 冷敷凝胶 | SL-I、SL-II、SL-III、SL-IV、SL-V | 冷敷凝胶是由海藻酸钠、透明质酸、卡波姆、瓜尔豆胶、黄原胶、丙二醇、丙三醇、纯化水等混合而成。冷敷凝胶不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成份。 | 用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。 | 辽沈械备20190030号 | 取消备案 | 2022.03.10 | 沈阳市沈河区凌云街103巷9-6号 | 沈阳市沈河区凌云街103巷9-6号 |
13 | 辽宁禹皓药业集团有限公司 | 医用冷敷贴 | 12cm×5cm、11cm×5cm、11cm×4cm、10cm×5cm、10cm×12cm、12cm×8cm、6cm×8cm、5cm×5cm、5cm×9cm、6cm×6cm。 | 通常由降温物质和各种形式的外套组成。降温物质不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。 | 用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。 | 辽沈械备20210151 | 取消备案 | 2022.03.10 | 辽宁省沈阳市沈北新区蒲文路17-22号 | 辽宁省沈阳市沈北新区蒲文路17-22号3楼 |
14 | 辽宁禹皓药业集团有限公司 | 医用冷敷凝胶 | 5g、10g、15g、20g、25g、30g、35g、40g、45g、50g、55g、60g、100(特殊规格按实际生产或合同为准) | 产品由降温物质组成。降温物质不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。 | 用于人体物理退热、体表面特定部位的冷敷理疗。仅用于闭合性软组织。 | 辽沈械备20210152 | 取消备案 | 2022.03.10 | 辽宁省沈阳市沈北新区蒲文路17-22号 | 辽宁省沈阳市沈北新区蒲文路17-22号3楼 |
15 | 辽宁禹皓药业集团有限公司 | 医用液体敷料 | 5ml、10ml、15ml、20ml、25ml、30ml、35ml、40ml、45ml、50ml、55ml、60ml、100ml、200ml、250ml、300ml(特殊规格按实际生产或合同为准) | 该产品为溶液(不包括凝胶)。所含成分不具有药理学作用。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供。 | 通过在创面表面形成保护层,起物理屏障作用。用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面及周围皮肤的护理。 | 辽沈械备20210153 | 取消备案 | 2022.03.10 | 辽宁省沈阳市沈北新区蒲文路17-22号 | 辽宁省沈阳市沈北新区蒲文路17-22号3楼 |
16 | 辽宁省肤医堂皮肤病中医中心 | 医用冷敷凝胶 | 5g、10g、15g、20g、25g、30g、35g、40g、45g、50g、55g、60g、100(特殊规格按合同为准) | 产品由降温物质组成。降温物质不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。 | 用于人体物理退热、体表面特定部位的冷敷理疗。仅用于闭合性软组织。 | 辽沈械备20210149 | 取消备案 | 2022.03.14 | 辽宁省沈阳市沈北新区蒲文路17-22号2层 | 辽宁省沈阳市沈北新区蒲文路17-22号2层 |
17 | 辽宁省肤医堂皮肤病中医中心 | 医用冷敷贴 | 长:10cm×宽:10cm(特别规格尺寸大小按实际生产或合同为准) | 通常由降温物质和各种形式的外套及固定器具组成。降温物质不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。 | 用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。 | 辽沈械备20210150 | 取消备案 | 2022.03.14 | 辽宁省沈阳市沈北新区蒲文路17-22号2层 | 辽宁省沈阳市沈北新区蒲文路17-22号2层 |
18 | 辽宁省肤医堂皮肤病中医中心 | 医用液体敷料 | 5ml、10ml、15ml、20ml、25ml、30ml、35ml、40ml、45ml、50ml、55ml、60ml、100ml、200ml、250ml、300ml、(特殊规格按合同为准) | 该产品为溶液(不包括凝胶)。所含成分不具有药理学作用。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供。 | 通过在创面表面形成保护层,起物理屏障作用。用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面及周围皮肤的护理。 | 辽沈械备20210154 | 取消备案 | 2022.03.14 | 辽宁省沈阳市沈北新区蒲文路17-22号2层 | 辽宁省沈阳市沈北新区蒲文路17-22号2层 |
19 | 沈阳健每刻科技股份有限公司 | 冷敷贴 | 12cm×5cm、12cm×8cm、14cm×8cm、14cm×10cm。可根据需求进行规格定制。 | 通常由降温物质和各种形式的外套及固定器具组成。降温物质不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。 | 用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。 | 辽沈械备20210131号 | 取消备案 | 2022.03.17 | 辽宁省沈阳市铁西区南六东路17-2号5门 | 辽宁省沈阳市沈北新区蒲南路33-132门二层 |
20 | 沈阳伯龙广济医疗管理有限公司 | 医用冷敷贴 | 圆形:直径40mm、50mm、90mm、100mm、110mm、120mm、130mm、140mm。 | 本品由降温物质和各种形式的外套及固定器具组成。降温物质不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。 | 用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。 | 辽沈械备20190001号 | 取消备案 | 2022.03.21 | 沈阳市经济技术开发区六号街9-3号 | 沈阳市经济技术开发区六号街9-3号 |
21 | 沈阳伯龙广济医疗管理有限公司 | 伤口护理软膏 | BLGJ-HL-A、BLGJ-HL-B* | 本品为软膏,所含成分不具有药理学作用,不可被人体吸收,非无菌提供。 | 通过在创面表面形成保护层,起物理屏障作用。用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面及周围皮肤的护理。 | 辽沈械备20190037号 | 取消备案 | 2022.03.21 | 沈阳市经济技术开发区六号街9-3号 | 沈阳市经济技术开发区六号街9-3号 |
22 | 辽宁茵芬特生物科技有限公司 | 医用冷敷凝胶 | 5g、10g、15g、20g、25g、30g、35g、40g、50g(特殊型号/规格可按用户订货合同要求另行确定) | 通常由降温物质和各种形式的外套组成。降温物质不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。 | 用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。 | 辽沈械备20210103号 | 取消备案 | 2022.03.25 | 辽宁省沈阳市浑南区南屏东路10-2号D#1二层西侧 | 辽宁省沈阳市浑南区南屏东路10-2号D#1二层西侧 |
23 | 辽宁茵芬特生物科技有限公司 | 液体敷料 | 10ml、20ml、30ml、50ml、100ml(特殊型号/规格可按用户订货合同要求另行确定) | 产品为溶液。所含成分不具有药理学作用。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供。 | 通过在创面表面形成保护层,起物理屏障作用。用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面及周围皮肤的护理。 | 辽沈械备20210104号 | 取消备案 | 2022.03.25 | 辽宁省沈阳市浑南区南屏东路10-2号D#1二层西侧 | 辽宁省沈阳市浑南区南屏东路10-2号D#1二层西侧 |
24 | 沈阳泛贴健康科技有限公司 | 冷敷贴 | 5cm×5cm | 通常由降温物质和各种形式的外套及固定器具组成,降温物质不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。 | 用于人体物理退热、体表面特定部位的降温,仅用于闭合性软组织。 | 辽沈械备20210060号 | 取消备案 | 2022.03.25 | 沈阳市浑南区浑南四路1号(B-20-17) | 沈阳市浑南区东陵路169号 |
25 | 浩宁实业(沈阳)有限公司 | 冷敷凝胶 | A型(喷洒型):30ml、50ml、60ml、70ml、80ml、85ml、90ml、100ml、120ml、150ml、180ml、200ml、220ml* | 通常由降温物质和各种形式的外套及固定器具组成。降温物质不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。 | 用于人体物理退热,体表特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。 | 辽沈械备20190026号 | 取消备案 | 2022.03.25 | 沈阳经济技术开发区开发二十二号路21-7-1号 | 沈阳经济技术开发区开发二十二号路21-7-1号 |
26 | 拜澳泰克(沈阳)生物医学集团有限公司 | 液体敷料 | 4ml | 本品为溶液(不包括凝胶),所含成分不具有药理学作用。所含成分不可被人体吸收。 | 通过在创面表面形成保护层,起物理屏障作用。用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面及周围皮肤的护理。 | 辽沈械备20200067号 | 取消备案 | 2022.03.25 | 辽宁省沈阳市大东区东北大马路104号(1门) | 辽宁省沈阳市大东区东北大马路104号(1门) |
27 | 辽宁华源天宝药业有限公司 | 冷敷凝胶 | 3g/支(特殊规格可按用户订货合同要求另行确定) | 降温物质由水、凝胶组成。降温物质所含成分不具有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。 | 用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。 | 辽沈械备20210182 | 取消备案 | 2022.03.25 | 辽宁省沈阳经济技术开发区二十五号路26-1-1号 | 辽宁省沈阳经济技术开发区二十五号路26-1-1号 |
28 | 辽宁华源天宝药业有限公司 | 冷敷凝胶 | 15g、20g、30g、50g、100g* | 冷敷凝胶由塑瓶及凝胶组成。冷敷凝胶不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成份。* | 用于人体物理退热,体表特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。* | 辽沈械备20180027号 | 取消备案 | 2022.03.25 | 沈阳经济技术开发区二十五号路26-1-1号 | 沈阳经济技术开发区二十五号路26-1-1号 |
29 | 辽宁华源天宝药业有限公司 | 液体敷料 | 5ml、10ml、20ml、30ml、50ml、60ml、80ml、90ml、100ml、120ml、150ml、180ml、200ml、250ml、300ml | 通常为溶液(不包括凝胶)。所含成分不具有药理学作用。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供。 | 通过在创面、皮肤表面形成保护层,起物理屏障作用。用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面及周围皮肤的护理。 | 辽沈械备20200090号 | 取消备案 | 2022.03.25 | 辽宁省沈阳经济技术开发区二十五号路26-1-1号 | 辽宁省沈阳经济技术开发区二十五号路26-1-1号 |
30 | 辽宁华源天宝药业有限公司 | 液体敷料 | 5ml、10ml、20ml、30ml、50ml、60ml、80ml、90ml、100ml、120ml、150ml、180ml、200ml、250ml、280ml、300ml。 | 产品为溶液(不包括凝胶)。所含成分不具有药理学作用。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供。 | 通过在创面表面形成保护层,起物理屏障作用。用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面及周围皮肤的护理。 | 辽沈械备20210092号 | 取消备案 | 2022.03.25 | 辽宁生沈阳市经济技术开发区二十五号路26-1-1 | 辽宁生沈阳市经济技术开发区二十五号路26-1-1 |
31 | 辽宁华源天宝药业有限公司 | 液体敷料 | 5ml、10ml、20ml、30ml、50ml、60ml、80ml、90ml、100ml、120ml、150ml、180ml、200ml、250ml、280ml、300ml。 | 产品为溶液(不包括凝胶)。所含成分不具有药理学作用。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供。 | 通过在创面表面形成保护层,起物理屏障作用。用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面及周围皮肤的护理。 | 辽沈械备20210093号 | 取消备案 | 2022.03.25 | 辽宁生沈阳市经济技术开发区二十五号路26-1-1 | 辽宁生沈阳市经济技术开发区二十五号路26-1-1 |
32 | 京美瑞禾健康科技(辽宁)有限公司 | 喷剂敷料 | 5ml、10ml、15ml、20ml、25ml、30ml、50ml、80ml、117ml、120ml、170ml、260ml(特殊规格装量按客户要求) | 通常为溶液(不包括凝胶,主要由聚乙烯吡咯烷酮、卡波姆、纯化水和喷剂瓶组成)。所含成分不具有药理学作用。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供。 | 通过在创面表面形成保护层,起物理屏障作用。用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面及周围皮肤的护理。 | 辽沈械备20200172号 | 取消备案 | 2022.03.25 | 辽宁省沈阳市浑南区上深沟村858-1号沈阳国际软件园B01号楼307-8室 | 辽宁省沈阳市浑南区上深沟村858-1号沈阳国际软件园B01号楼307-8室 |
33 | 京美瑞禾健康科技(辽宁)有限公司 | 液体敷料 | 5ml、10ml、15ml、20ml、25ml、30ml、50ml、80ml、117ml、120ml、170ml、260ml(特殊规格装量按客户要求) | 通常为溶液(不包括凝胶,主要由聚乙烯吡咯烷酮、卡波姆、纯化水和喷剂瓶组成)。所含成分不具有药理学作用。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供。 | 通过在创面表面形成保护层,起物理屏障作用。用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面及周围皮肤的护理。 | 辽沈械备20200173号 | 取消备案 | 2022.03.25 | 辽宁省沈阳市浑南区上深沟村858-1号沈阳国际软件园B01号楼307-8室 | 辽宁省沈阳市浑南区上深沟村858-1号沈阳国际软件园B01号楼307-8室 |
34 | 京美瑞禾健康科技(辽宁)有限公司 | 医用冷敷凝胶 | 1.7ml、2ml、3ml、4ml、5ml、20ml(特殊规格装量按客户要求) | 通常由降温物质和包装物组成。降温物质不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。 | 用于人体物理退热及特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。 | 辽沈械备20200128号 | 取消备案 | 2022.03.25 | 辽宁省沈阳市浑南区上深沟村858-1号沈阳国际软件园B01号楼307-8室 | 辽宁省沈阳市浑南区上深沟村858-1号沈阳国际软件园B01号楼307-8室 |
35 | 京美瑞禾健康科技(辽宁)有限公司 | 医用冷敷贴 | 形状:圆形、半圆形、椭圆形、方形; | 该产品由降温物质和各种形式的外套组成。降温物质不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。* | 用于人体物理退热及特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。 | 辽沈械备20200138号 | 取消备案 | 2022.03.25 | 辽宁省沈阳市浑南区上深沟村858-1号沈阳国际软件园B01号楼307-8室 | 辽宁省沈阳市浑南区上深沟村858-1号沈阳国际软件园B01号楼307-8室 |
36 | 瑞太干细胞中心(沈阳)有限公司 | 液体敷料 | 1ml、1.7ml、4ml、5ml、10ml、15ml、20ml、25ml、30ml、50ml、80ml、117ml、120ml、170ml、260ml(特殊规格装量按客户要求) | 通常为溶液(不包括凝胶)。所含成分不具有药理学作用。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供。 | 通过在创面表面形成保护层,起物理屏障作用。用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面及周围皮肤的护理。 | 辽沈械备20210126号 | 取消备案 | 2022.03.25 | 辽宁省沈阳市浑南区上深沟村858-1号沈阳国际软件园B01号楼501室 | 辽宁省沈阳市浑南区上深沟村858-1号沈阳国际软件园B01号楼501室 |
37 | 瑞太干细胞中心(沈阳)有限公司 | 医用冷敷凝胶 | 规格:1.7ml/管;4ml/管;20ml/瓶。 | 通常由降温物质和包装物组成。降温物质不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。 | 用于人体物理退热及特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。 | 辽沈械备20200069号 | 取消备案 | 2022.03.25 | 辽宁省沈阳市浑南区上深沟村858-1号沈阳国际软件园B01号楼501室 | 辽宁省沈阳市浑南区上深沟村858-1号沈阳国际软件园B01号楼501室 |
38 | 沈阳恒生医用科技有限公司 | 医用冷敷头带 | S、M、L | 由降温物质和各种形式的外套及固定器具组成。降温物质不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。 | 本产品用于人体物理退热、体表面头部的降温,仅用于闭合性软组织。 | 辽沈械备20210048号 | 取消备案 | 2022.03.25 | 辽宁省沈阳市浑南区南屏东路18-1号2层 | 辽宁省沈阳市浑南区南屏东路18-1号综合车间东侧一层、三层 |
39 | 辽宁鲁齐生物科技有限公司 | 医用冷敷凝胶 | 5g、10g、15g、20g、25g、30g、35g、40g、50g(特殊规格装量按客户要求) | 产品由降温物质组成。降温物质不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。 | 用于人体物理退热、体表面特定部位的冷敷理疗。仅用于闭合性软组织。 | 辽沈械备20210146 | 取消备案 | 2022.03.25 | 辽宁省沈阳市新民市清真寺1号 | 辽宁省沈阳市新民市清真寺1号 |
40 | 辽宁鲁齐生物科技有限公司 | 医用冷敷贴 | 12cm×5cm、11cm×5cm、11cm×4cm、10cm×5cm、10cm×12cm、12cm×8cm、6cm×8cm、5cm×5cm、5cm×9cm、6cm×6cm。 | 通常由降温物质和各种形式的外套组成。降温物质不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。 | 用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。 | 辽沈械备20210148 | 取消备案 | 2022.03.25 | 辽宁省沈阳市新民市清真寺1号 | 辽宁省沈阳市新民市清真寺1号 |
41 | 辽宁济世缘中医药科技有限公司 | 医用冷敷贴 | 12cm×5cm、11cm×5cm、11cm×4cm、10cm×5cm、10cm×12cm、12cm×8cm、6cm×8cm、5cm×5cm、5cm×9cm、6cm×6cm。 | 通常由降温物质和各种形式的外套组成。降温物质不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。 | 用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。 | 辽沈械备20210125号 | 取消备案 | 2022.03.25 | 辽宁省沈阳市和平区长白南路368号 | 辽宁省沈阳市和平区长白南路368号 |
42 | 沈阳得康医药科技有限公司 | 医用冷敷贴 | 25mm×60mm、40mm×100mm、45mm×90mm、50mm×120mm、50mm×60mm、60mm×140mm、70mm×80mm、70mm×100mm、72mm×35mm、80mm×90mm、80mm×120mm、95mm×235mm、100mm×120mm、100mm×260mm、130mm×180mm、150mm×180mm、210mm×240mm、215mm×220mmФ50mm、Ф60mm、Ф70mm、Ф75mm、Ф80mm、Ф90mm、Ф100mm、Ф110mm、Ф120mm、Ф130mm、Ф140mm、Ф150mm、Ф160mm、Ф180mm、Ф200mm、Ф220mm* | 由无纺布背衬层、凝胶层、聚乙烯薄膜覆盖层等部分组成。不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分. | 用于冷敷理疗。仅用于闭合性软组织。 | 辽沈械备20150071号 | 取消备案 | 2022.03.28 | 沈阳市沈北新区辉山经济开发区辉山大街123-9B | 沈阳市沈北新区辉山经济开发区辉山大街123-9B |
43 | 沈阳得康医药科技有限公司 | 医用冷敷凝胶 | 5g/支、10g/支、15g/支、20g/支、30g/支、40g/支、60g/支、90g/支、450g/支,特殊规格按合同规定。 | 通常由降温物质和包装物组成。降温物质不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。 | 用于人体物理退热及特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。 | 辽沈械备20200137号 | 取消备案 | 2022.03.28 | 沈阳市沈北新区辉山经济开发区辉山大街123-9B | 沈阳市沈北新区辉山经济开发区辉山大街123-9B |
44 | 辽宁汇爱她生物科技有限公司 | 医用冷敷贴 | 型号:椭圆形规格:31×23.5(单位:cm) | 由无纺布背衬层、凝胶层、聚乙烯薄膜覆盖层等部分组成。不应含有发挥药理学、免疫学或者代理作用成分。 | 用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。 | 辽沈械备20190041号 | 取消备案 | 2022.03.28 | 辽宁省沈阳市沈北新区蒲昌路35-38号(1-18-1) | 辽宁省沈阳市沈北新区蒲昌路35-38号(1-18-1) |
45 | 沈阳金溪祥生物科技有限公司 | 医用冷敷贴 | Cp01:芯:直径3㎝背贴:12㎝X12㎝ | 本品由降温物质和各种形式的外套及固定器具组成。降温物质不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。 | 用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。 | 辽沈械备20190002号 | 取消备案 | 2022.03.28 | 辽宁省沈阳市苏家屯区临湖街道办事处前谟家堡村 | 辽宁省沈阳市苏家屯区临湖街道办事处前谟家堡村 |
46 | 沈阳金溪祥生物科技有限公司 | 冷敷凝胶 | 15g、20g、30g、50g、100g* | 冷敷凝胶是由瓜尔豆胶、黄原胶、丙二醇、丙三醇、纯化水等混合而成。冷敷凝胶不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成份。 | 用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。 | 辽沈械备20190003号 | 取消备案 | 2022.03.28 | 辽宁省沈阳市苏家屯区临湖街道办事处前谟家堡村 | 辽宁省沈阳市苏家屯区临湖街道办事处前谟家堡村 |
47 | 沈阳天仁合一科技有限公司 | 医用冷敷眼罩 | 型号:TR-YZ-Ι | 由降温物质(冰袋)和各种形式的外套及固定器具组成。降温物质(冰袋)不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。 | 用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。 | 辽沈械备20210059号 | 取消备案 | 2022.03.28 | 辽宁省沈阳市浑南区创新路175-2号东软健康医疗产业园B2#101、102、103、104室 | 辽宁省沈阳市浑南区创新路175-2号东软健康医疗产业园B2#101、102、103、104室 |
48 | 沈阳康氏医药保健品有限公司 | 医用冷敷贴 | 6cm×8cm、5cm×22cm、26cm×40cm、23cm×23cm、21cm×30cm、10cm×20cm。 | 通常由降温物质和各种形式的外套及固定器具组成。降温物质不应含有发挥药理学、免疫学或代谢作用的成分。 | 用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。 | 辽沈械备20200001号 | 取消备案 | 2022.03.28 | 沈阳市皇姑区鸭绿江北街93号 | 沈阳市皇姑区鸭绿江北街93号 |
49 | 沈阳康氏医药保健品有限公司 | 医用冷敷凝胶 | 15g、20g、30g、40g、50g、60g、100g、120g、150g、200g。 | 通常由降温物质和包装物组成。降温物质不应含有发挥药理学、免疫学或代谢作用的成分。 | 用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。 | 辽沈械备20200002号 | 取消备案 | 2022.03.28 | 沈阳市皇姑区鸭绿江北街93号 | 沈阳市皇姑区鸭绿江北街93号 |
50 | 沈阳康氏医药保健品有限公司 | 伤口护理软膏 | 5g、10g、15g、20g、30g、50g、60g、100g、120g、150g、200g。 | 产品为软膏(不包括凝胶)。所含成分不具有药理学作用。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供。 | 产品通过在创面表面形成保护层,起物理屏障作用,用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面及周围皮肤的护理。 | 辽沈械备20200005号 | 取消备案 | 2022.03.28 | 沈阳市皇姑区鸭绿江北街93号 | 沈阳市皇姑区鸭绿江北街93号 |
51 | 沈阳博林药业有限公司 | 医用冷敷眼罩 | 19.5cm×7.0cm、14.0cm×7.0cm | 由降温物质和各种形式的外套及固定器具组成。降温物质不含发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。 | 用于人体物理退热、体表面特定部位眼部的降温。仅用于闭合性软组织。 | 辽沈械备20210037号 | 取消备案 | 2022.03.28 | 辽宁省沈阳经济技术开发区文海路24-1号(全部)五层 | 沈阳经济技术开发区文海路24号三层 |
52 | 沈阳世纪星科技发展有限公司 | 医用冷敷帖 | 20mm×50mm;35mm×50mm;50mm×50mm;45mm×60mm;20mm×70mm;35mm×70mm;50mm×70mm;65mm×70mm;20mm×90mm;35mm×90mm;50mm×90mm;60mm×90mm;65mm×90mm;20mm×110mm;35mm×110mm;50mm×110mm;65mm×110mm;20mm×130mm;35mm×130mm;50mm×130mm;65mm×130mm;20mm×150mm;35mm×150mm;50mm×150mm;65mm×150mm;80mm×90mm;80mm×110mm;80mm×120mm;80mm×130mm;80mm×150mm;95mm×110mm;95mm×130mm;95mm×150mm;110mm×110mm;110mm×130mm;110mm×150mm;125mm×130mm;150mm×150mm | 产品由无纺布背衬层、降温物质(凝胶层)、聚乙烯薄膜覆盖层组成;降温物质不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。 | 用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。 | 辽沈械备20190021号 | 取消备案 | 2022.03.28 | 辽宁省沈阳经济技术开发区开发北二十一号路13-1号 | 辽宁省沈阳经济技术开发区开发北二十一号路13-1号 |
53 | 沈阳世纪星科技发展有限公司 | 冷敷凝胶贴 | A型:20mm×50mm;35mm×50mm;50mm×50mm;45mm×60mm;20mm×70mm;35mm×70mm;50mm×70mm;65mm×70mm;20mm×90mm;35mm×90mm;50mm×90mm;60mm×90mm;65mm×90mm;20mm×110mm;35mm×110mm;50mm×110mm;65mm×110mm;20mm×130mm;35mm×130mm;50mm×130mm;65mm×130mm;20mm×150mm;35mm×150mm;50mm×150mm;65mm×150mm;80mm×90mm;80mm×110mm;80mm×120mm;80mm×130mm;80mm×150mm;95mm×110mm;95mm×130mm;95mm×150mm;110mm×110mm;110mm×130mm;110mm×150mm;125mm×130mm;150mm×150mm。B型:Φ15mm;Φ18mm;Φ20mm;Φ22mm;Φ25mm;Φ28mm;Φ30mm;Φ33mm;Φ35mm;Φ38mm;Φ40mm;Φ45mm;Φ50mm;Φ60mm;Φ70mm;Φ80mm;Φ90mm;Φ100mm;Φ110mm;Φ120mm;Φ130mm;Φ140mm;Φ150mm;Φ160mm;Φ170mm;Φ180mm;ΦΦ190mm;Φ210mm;Φ230mm;Φ250mm;Φ270mm。 | 产品由降温物质(亲水性凝胶)、非织造布组成。降温物质不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。 | 用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。 | 辽沈械备20190018号 | 取消备案 | 2022.03.28 | 辽宁省沈阳经济技术开发区开发北二十一号路13-1号 | 辽宁省沈阳经济技术开发区开发北二十一号路13-1号 |
54 | 沈阳珂利尔卫生材料有限公司 | 医用冷敷凝胶 | 15g、20g、30g、40g、50g、60g、100g、120g、150g、200g、500、1000g、2000g。 | 本产品为溶液(不包括凝胶)。所含成分不具有药理学作用。所含成分不可被人体吸收。 | 通过在创面表面形成保护层,起物理屏障作用。用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面及周围皮肤的护理。 | 辽沈械备20200161号 | 取消备案 | 2022.03.28 | 辽宁省沈阳市大东区榆林南路43-6号 | 辽宁省沈阳市大东区榆林南路43-6号 |
55 | 辽宁华源天宝药业有限公司 | 医用冷敷贴 | 方形:(10±2cm)*(5±2cm),(20±2cm)*(10±2cm),(30±2cm)*(20±2cm);椭圆形:(23.5±2cm)*(20±2cm),(8±1cm)*(6±1cm),(8±1cm)*(4±1cm) | 由降温物质凝胶层(亲水性高分子成分)、无纺布背衬层、聚乙烯薄膜覆盖层(PC隔离纸)组成,不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分* | 用于人体物理退热、体表面特定部位的冷敷理疗。仅用于闭合性软组织。* | 辽沈械备20200089号 | 取消备案 | 2022.03.28 | 辽宁省沈阳经济技术开发区二十五号路26-1-1号 | 辽宁省沈阳经济技术开发区二十五号路26-1-1号 |
56 | 沈阳薇科医疗管理有限公司 | 液体敷料 | 型号:A、B;规格:1ml、2ml、2.5ml、3ml、5ml、10ml、30ml、100ml。* | 本产品为溶液(不包括凝胶)。所含成分不具有药理学作用。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供。* | 通过在创面表面形成保护层,起物理屏障作用。用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面及周围皮肤的护理。* | 辽沈械备20200125号 | 取消备案 | 2022.03.28 | 辽宁省沈阳市浑南区全运五路33-8号2门二楼整体 | 辽宁省沈阳市浑南区全运五路33-8号2门二楼整体 |
57 | 沈阳薇科医疗管理有限公司 | 医用冷敷贴 | 型号:圆形、椭圆形、方形;规格:20g、25g、30g、35g、40g、45g、50g | 由背衬层、凝胶层、聚乙烯薄膜覆盖层组成。不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。 | 用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。 | 辽沈械备20200126号 | 取消备案 | 2022.03.28 | 辽宁省沈阳市浑南区全运五路33-8号2门二楼整体 | 辽宁省沈阳市浑南区全运五路33-8号2门二楼整体 |
58 | 沈阳博大精益生物制药有限公司 | 医用冷敷贴 | 25mm×60mm、40mm×100mm、45mm×90mm、50mm×120mm、50mm×60mm、60mm×140mm、70mm×80mm、70mm×100mm、72mm×35mm、80mm×90mm、80mm×120mm、95mm×235mm、100mm×120mm、100mm×260mm、130mm×180mm、150mm×180mm、210mm×240mm、215mm×220mmФ50mm、Ф60mm、Ф70mm、Ф75mm、Ф80mm、Ф90mm、Ф100mm、Ф110mm、Ф120mm、Ф130mm、Ф140mm、Ф150mm、Ф160mm、Ф180mm、Ф200mm、Ф220mm | 由无纺布背衬层、凝胶层、聚乙烯薄膜覆盖层等部分组成。不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。* | 用于冷敷理疗。仅用于闭合性软组织。 | 辽沈械备20170103号 | 取消备案 | 2022.03.28 | 沈阳市沈北新区蒲文路16-57号101 | 沈阳市沈北新区蒲文路16-57号101 |
59 | 沈阳玉皇医疗系统有限公司 | 冷敷凝胶 | 10g、15g、20g、30g、50g、100g* | 冷敷凝胶由塑瓶及凝胶组成。冷敷凝胶不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成份。* | 用于人体物理退热,体表特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。* | 辽沈械备20190051号 | 取消备案 | 2022.03.28 | 中国(辽宁)自由贸易试验区沈阳片区雪莲街16甲-4号 | 中国(辽宁)自由贸易试验区沈阳片区雪莲街16甲-4号 |
60 | 沈阳玉皇医疗系统有限公司 | 医用冷敷眼罩 | YZ-01、YZ-02、YZ-03、YZ-04、YZ-05、YZ-06 | 由冰袋和固定带组成,冰袋内装有冷敷凝胶。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成份。 | 用于人体物理退热,眼部降温。仅用于闭合性软组织。 | 辽沈械备20190057号 | 取消备案 | 2022.03.28 | 中国(辽宁)自由贸易试验区沈阳片区雪莲街16甲-4号 | 中国(辽宁)自由贸易试验区沈阳片区雪莲街16甲-4号 |
61 | 沈阳玉皇医疗系统有限公司 | 医用冷敷贴 | Cp01:芯:直径3㎝背贴:12㎝X12㎝ | 由无纺布背衬层、凝胶层、聚乙烯薄膜覆盖层等部分组成。不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。* | 适用于物理退热、冷敷理疗。仅用于闭合性软组织。* | 辽沈械备20180011号 | 取消备案 | 2022.03.28 | 沈阳市苏家屯区雪莲街16甲3号 | 沈阳市东陵区白塔镇大羊安村294号 |
62 | 辽宁艾米奥干细胞与再生医学研究院有限公司 | 冷敷贴 | 5cm×11cm、5cm×12cm、20cm×40cm、13cm×23cm | 由降温物质和各种形式的外套及固定器具组成。降温物质不应含有发挥药理学、免疫学或代谢作用的成分。 | 用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。 | 辽沈械备20210179 | 取消备案 | 2022.03.28 | 辽宁省沈阳市浑南区创新路155-5号 | 辽宁省沈阳市浑南区智慧二街【400-4】号A4号楼宇(101) |
63 | 沈阳中元宜和生物科技有限公司 | 医用冷敷贴 | 方形:5*5cm、6*6cm、7*7cm、8*8cm,9*12cm、10*12cm、12*12cm、12*16cm、13*15cm、13*17cm、15*15cm、15*20cm、20*20cm、20*25cm | 本品由降温物质和各种形式的外套及固定器具组成。降温物质不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。 | 用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。 | 辽沈械备20210110号 | 取消备案 | 2022.03.28 | 沈阳市沈北新区蒲文路18-40、18-31号 | 沈阳市沈北新区蒲文路18-40、18-31号 |
64 | 沈阳艾米奥生物工程技术研发中心有限公司 | 医用冷敷贴 | 5cm×12cm、20cm×40cm、13cm×23cm、18cm×30cm、10cm×25cm。 | 通常由降温物质和各种形式的外套及固定器具组成。降温物质不应含有发挥药理学、免疫学或代谢作用的成分。 | 用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。* | 辽沈械备20200122号 | 取消备案 | 2022.03.28 | 沈阳市浑南区智慧二街【400-4】号A4号楼宇(101),(201) | 沈阳市浑南区智慧二街【400-4】号A4号楼宇(101),(201) |
65 | 恒惠药业(辽宁)有限公司 | 冷敷凝胶 | 6g/支,16g/支,20g/支 | 本产品由降温物质和各种形式的外套组成。降温物质不应含有发挥药理学、免疫学 | 用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。 | 辽沈械备20200146号 | 取消备案 | 2022.03.29 | 辽宁省沈阳市浑南区学风路26-2-6号2门 | 辽宁省沈阳市浑南区学风路26-2-6号2门 |
66 | 沈阳康为医学检验实验室有限公司 | 液体敷料 | 10mL/瓶、30mL/瓶、50mL/瓶。 | 液体敷料由溶液(不包含凝胶)组成。不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。 | 通过在创面表面形成保护层,起物理屏障作用。用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面及周围皮肤的护理。 | 辽沈械备20200101号 | 取消备案 | 2022.03.29 | 辽宁省沈阳市浑南区智慧二街400-7号 | 辽宁省沈阳市浑南区智慧二街400-7号 |