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关于取消“医用冷敷贴”等产品《第一类医疗器械备案凭证》的公示
发布时间:2022-03-29 来源:沈阳市市场监督管理局

  依据《国家药监局关于实施<第一类医疗器械产品目录>有关事项的通告》(2021年第107号),对“医用冷敷贴”等产品《第一类医疗器械备案凭证》予以取消备案,公示名单见附表。

 

沈阳市市场监督管理局

2022年3月29日

 


序号

企业名称

产品名称

规格型号

产品描述

预期用途

备案号

备案形式

批准日期

注册地址

生产地址

1

沈阳鼎天科技有限公司

医用冷敷贴

型号:颈肩型、腰腿型、腰椎型、关节型、滑膜型、腱鞘型、颈肩腰腿型、颈肩腰腿关节综合型*
规格:(70±5)x(100±5)、(80±5)x(100±5)、(80±5)x(120±5)、(100±5)x(120±5)、(100±5)x(130±5)
(单位:mm,特殊的规格尺寸按合同执行)

由无纺布背衬层、凝胶层、聚乙烯薄膜覆盖层等部分组成。不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。本产品以非无菌方式提供。*

适用于物理退热、冷敷理疗。仅用于闭合性软组织。*

辽沈械备20180036号

取消备案

2022.02.16

辽宁省沈阳市沈北新区蒲文路16-45号102

辽宁省沈阳市沈北新区蒲文路16-45号102

2

美信药业(辽宁)有限公司

医用液体敷料

10ml、20ml、50ml、100ml、200ml、500ml、1000ml、2000ml、3000ml、4000ml、5000ml
注:具体规格型号可以按实际使用需求特殊订制。

该产品为溶液(不包括凝胶)。所含成分不具有药理学作用。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供。

通过在创面表面形成保护层,起物理屏障作用。用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面及周围皮肤的护理。

辽沈械备20210027号

取消备案

2022.02.16

辽宁省沈阳市沈北新区蒲南路33-18号1门

辽宁省沈阳市沈北新区蒲南路33-18号1门

3

美信药业(辽宁)有限公司

医用护理软膏

5g、10g、15g、20g、25g、30g、35g、40g、45g、50g、60g、75g、90g、100g、105g、120g
注:特殊规格按需求订制。

本产品为软膏(不包括凝胶)。所含成分不具有药理学作用。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供。

通过在创面表面形成保护层,起物理屏障作用。用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面及周围皮肤的护理。

辽沈械备20210050号

取消备案

2022.02.16

辽宁省沈阳市沈北新区蒲南路33-18号1门

辽宁省沈阳市沈北新区蒲南路33-18号1门

4

沈阳源燊医药生物科技有限公司

冷敷凝胶

2g、3g、5g、8g、10g、15g、20g、25g、30g、35g、40g、45g、50g、55g、60g、65g、70g、75g、80g、85g、90g、95g、100g、135g、150g、200g、250g、300g、350g、400g、450g、500g、550g、600g。

通常由降温物质和各种形式的外套组成。降温物质不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。

用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。

辽沈械备20210075号

取消备案

2022.03.04

辽宁省沈阳市于洪区永旺街16-1号

辽宁省沈阳市于洪区永旺街16-1号

5

沈阳源燊医药生物科技有限公司

液体敷料

2ml、3ml、5ml、8ml、10ml、15ml、20ml、25ml、30ml、35ml、40ml、45ml、50ml、55ml、60ml、65ml、70ml、75ml、80ml、90ml、100ml、110ml、120ml、130ml、140ml、150ml、200ml。

产品为溶液(不包括凝胶)。所含成分不具有药理学作用。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供。

通过在创面表面形成保护层,起物理屏障作用。用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面及周围皮肤的护理。

辽沈械备20210076号

取消备案

2022.03.04

辽宁省沈阳市于洪区永旺街16-1号

辽宁省沈阳市于洪区永旺街16-1号

6

沈阳源燊医药生物科技有限公司

医用冷敷贴

5g、10g、15g、20g、25g、30g、35g、40g、45g、50g、55g、60g、65g、70g、75g、80g。

通常由降温物质和各种形式的外套组成。降温物质不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。

用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。

辽沈械备20210077号

取消备案

2022.03.04

辽宁省沈阳市于洪区永旺街16-1号

辽宁省沈阳市于洪区永旺街16-1号

7

沈阳健每刻科技股份有限公司

冷敷凝胶

5ml,10ml,15ml,20ml,30ml,40ml,50ml,80ml,100ml,200ml,300ml,500ml。可根据需求进行规格定制。

通常由降温物质和各种形式的外套组成。降温物质不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。

用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。

辽沈械备20210095号

取消备案

2022.03.10

辽宁省沈阳市铁西区南六东路17-2号5门

辽宁省沈阳市沈北新区蒲南路33-13号2门二层。

8

沈阳健每刻科技股份有限公司

医用液体敷料

5ml,10ml,15ml,20ml,30ml,40ml,50ml,80ml,100ml,200ml,300ml,500ml,800ml,1000ml,1500ml,2000ml。可根据需求进行规格定制。

通常为溶液(不包括凝胶)。所含成分不具有药理学作用。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供。

通过在创面形成保护层,起物理屏蔽作用。用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面及周围皮肤的护理。

辽沈械备20200164号

取消备案

2022.03.10

辽宁省沈阳市铁西区南六东路17-2号5门

辽宁省沈阳市沈北新区秀园一街75-9号102

9

沈阳恒源药业有限公司

液体创口贴

2g/瓶5g/瓶10g/瓶15g/瓶*

液体创口贴是由丙烯酸类树脂,硝基纤维素、蓖麻油、苯甲醇溶解于混合溶剂(乙醇、乙酸乙酯)中构成。丙烯酸类树脂是主要防水性的成膜材料,硝基纤维素辅助成膜,蓖麻油是增塑剂,苯甲醇是抑菌剂。本产品不含药物。

用于真皮浅层及其以上的浅表性小创伤、擦伤等,为浅表创面、皮肤损伤提供愈合环境。*

辽沈械备20160060号

取消备案

2022.03.10

沈阳市沈河区凌云街103巷9-6号

沈阳市沈河区凌云街103巷9-6号

10

沈阳恒源药业有限公司

液体创口贴

型号:II型*
规格:2g/支5g/支10g/支15g/支*

液体创口贴由纤维素类高分子材料、蓖麻油、苯甲醇溶解于混合溶剂(乙醇、乙酸乙酯)中构成:纤维素类高分子材料是主要的防水性成膜材料,蓖麻油是增塑剂,苯甲醇是抑菌剂。本产品不含药物。

该产品涂抹创面后,在体温的作用下快速成膜。用于真皮浅层及其以上的浅表性小创伤、擦伤等,为浅表创面、皮肤损伤提供愈合环境。*

辽沈械备20170048号

取消备案

2022.03.10

沈阳市沈河区凌云街103巷9-6号

沈阳市沈河区凌云街103巷9-6号

11

沈阳恒源药业有限公司

医用冷敷贴

SL-I、SL-II、SL-III

由降温物质(亲水性凝胶)、无纺布背衬层、聚乙烯薄膜层组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。

用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。

辽沈械备20190029号

取消备案

2022.03.10

沈阳市沈河区凌云街103巷9-6号

沈阳市沈河区凌云街103巷9-6号

12

沈阳恒源药业有限公司

冷敷凝胶

SL-I、SL-II、SL-III、SL-IV、SL-V

冷敷凝胶是由海藻酸钠、透明质酸、卡波姆、瓜尔豆胶、黄原胶、丙二醇、丙三醇、纯化水等混合而成。冷敷凝胶不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成份。

用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。

辽沈械备20190030号

取消备案

2022.03.10

沈阳市沈河区凌云街103巷9-6号

沈阳市沈河区凌云街103巷9-6号

13

辽宁禹皓药业集团有限公司

医用冷敷贴

12cm×5cm、11cm×5cm、11cm×4cm、10cm×5cm、10cm×12cm、12cm×8cm、6cm×8cm、5cm×5cm、5cm×9cm、6cm×6cm。
注:特殊规格按照订单要求订制。

通常由降温物质和各种形式的外套组成。降温物质不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。

用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。

辽沈械备20210151

取消备案

2022.03.10

辽宁省沈阳市沈北新区蒲文路17-22号

辽宁省沈阳市沈北新区蒲文路17-22号3楼

14

辽宁禹皓药业集团有限公司

医用冷敷凝胶

5g、10g、15g、20g、25g、30g、35g、40g、45g、50g、55g、60g、100(特殊规格按实际生产或合同为准)

产品由降温物质组成。降温物质不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。

用于人体物理退热、体表面特定部位的冷敷理疗。仅用于闭合性软组织。

辽沈械备20210152

取消备案

2022.03.10

辽宁省沈阳市沈北新区蒲文路17-22号

辽宁省沈阳市沈北新区蒲文路17-22号3楼

15

辽宁禹皓药业集团有限公司

医用液体敷料

5ml、10ml、15ml、20ml、25ml、30ml、35ml、40ml、45ml、50ml、55ml、60ml、100ml、200ml、250ml、300ml(特殊规格按实际生产或合同为准)

该产品为溶液(不包括凝胶)。所含成分不具有药理学作用。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供。

通过在创面表面形成保护层,起物理屏障作用。用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面及周围皮肤的护理。

辽沈械备20210153

取消备案

2022.03.10

辽宁省沈阳市沈北新区蒲文路17-22号

辽宁省沈阳市沈北新区蒲文路17-22号3楼

16

辽宁省肤医堂皮肤病中医中心

医用冷敷凝胶

5g、10g、15g、20g、25g、30g、35g、40g、45g、50g、55g、60g、100(特殊规格按合同为准)

产品由降温物质组成。降温物质不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。

用于人体物理退热、体表面特定部位的冷敷理疗。仅用于闭合性软组织。

辽沈械备20210149

取消备案

2022.03.14

辽宁省沈阳市沈北新区蒲文路17-22号2层

辽宁省沈阳市沈北新区蒲文路17-22号2层

17

辽宁省肤医堂皮肤病中医中心

医用冷敷贴

长:10cm×宽:10cm(特别规格尺寸大小按实际生产或合同为准)

通常由降温物质和各种形式的外套及固定器具组成。降温物质不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。

用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。

辽沈械备20210150

取消备案

2022.03.14

辽宁省沈阳市沈北新区蒲文路17-22号2层

辽宁省沈阳市沈北新区蒲文路17-22号2层

18

辽宁省肤医堂皮肤病中医中心

医用液体敷料

5ml、10ml、15ml、20ml、25ml、30ml、35ml、40ml、45ml、50ml、55ml、60ml、100ml、200ml、250ml、300ml、(特殊规格按合同为准)

该产品为溶液(不包括凝胶)。所含成分不具有药理学作用。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供。

通过在创面表面形成保护层,起物理屏障作用。用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面及周围皮肤的护理。

辽沈械备20210154

取消备案

2022.03.14

辽宁省沈阳市沈北新区蒲文路17-22号2层

辽宁省沈阳市沈北新区蒲文路17-22号2层

19

沈阳健每刻科技股份有限公司

冷敷贴

12cm×5cm、12cm×8cm、14cm×8cm、14cm×10cm。可根据需求进行规格定制。

通常由降温物质和各种形式的外套及固定器具组成。降温物质不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。

用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。

辽沈械备20210131号

取消备案

2022.03.17

辽宁省沈阳市铁西区南六东路17-2号5门

辽宁省沈阳市沈北新区蒲南路33-132门二层

20

沈阳伯龙广济医疗管理有限公司

医用冷敷贴

圆形:直径40mm、50mm、90mm、100mm、110mm、120mm、130mm、140mm。
方形:80*100mm、80*120mm、90*120mm、90*140mm、100*120mm、100*150mm、110*160mm、120*170mm。

本品由降温物质和各种形式的外套及固定器具组成。降温物质不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。

用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。

辽沈械备20190001号

取消备案

2022.03.21

沈阳市经济技术开发区六号街9-3号

沈阳市经济技术开发区六号街9-3号

21

沈阳伯龙广济医疗管理有限公司

伤口护理软膏

BLGJ-HL-A、BLGJ-HL-B*

本品为软膏,所含成分不具有药理学作用,不可被人体吸收,非无菌提供。

通过在创面表面形成保护层,起物理屏障作用。用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面及周围皮肤的护理。

辽沈械备20190037号

取消备案

2022.03.21

沈阳市经济技术开发区六号街9-3号

沈阳市经济技术开发区六号街9-3号

22

辽宁茵芬特生物科技有限公司

医用冷敷凝胶

5g、10g、15g、20g、25g、30g、35g、40g、50g(特殊型号/规格可按用户订货合同要求另行确定)

通常由降温物质和各种形式的外套组成。降温物质不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。

用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。

辽沈械备20210103号

取消备案

2022.03.25

辽宁省沈阳市浑南区南屏东路10-2号D#1二层西侧

辽宁省沈阳市浑南区南屏东路10-2号D#1二层西侧

23

辽宁茵芬特生物科技有限公司

液体敷料

10ml、20ml、30ml、50ml、100ml(特殊型号/规格可按用户订货合同要求另行确定)

产品为溶液。所含成分不具有药理学作用。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供。

通过在创面表面形成保护层,起物理屏障作用。用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面及周围皮肤的护理。

辽沈械备20210104号

取消备案

2022.03.25

辽宁省沈阳市浑南区南屏东路10-2号D#1二层西侧

辽宁省沈阳市浑南区南屏东路10-2号D#1二层西侧

24

沈阳泛贴健康科技有限公司

冷敷贴

5cm×5cm

通常由降温物质和各种形式的外套及固定器具组成,降温物质不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。

用于人体物理退热、体表面特定部位的降温,仅用于闭合性软组织。

辽沈械备20210060号

取消备案

2022.03.25

沈阳市浑南区浑南四路1号(B-20-17)

沈阳市浑南区东陵路169号

25

浩宁实业(沈阳)有限公司

冷敷凝胶

A型(喷洒型):30ml、50ml、60ml、70ml、80ml、85ml、90ml、100ml、120ml、150ml、180ml、200ml、220ml*
B型(涂抹型):10g、16g、18g、20g、25g、30g、40g、50g、60g、80g、90g、100g、105g、120g、125g、150g、200g、300g、350g、400g*

通常由降温物质和各种形式的外套及固定器具组成。降温物质不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。

用于人体物理退热,体表特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。

辽沈械备20190026号

取消备案

2022.03.25

沈阳经济技术开发区开发二十二号路21-7-1号

沈阳经济技术开发区开发二十二号路21-7-1号

26

拜澳泰克(沈阳)生物医学集团有限公司

液体敷料

4ml

本品为溶液(不包括凝胶),所含成分不具有药理学作用。所含成分不可被人体吸收。

通过在创面表面形成保护层,起物理屏障作用。用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面及周围皮肤的护理。

辽沈械备20200067号

取消备案

2022.03.25

辽宁省沈阳市大东区东北大马路104号(1门)

辽宁省沈阳市大东区东北大马路104号(1门)

27

辽宁华源天宝药业有限公司

冷敷凝胶

3g/支(特殊规格可按用户订货合同要求另行确定)

降温物质由水、凝胶组成。降温物质所含成分不具有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。

用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。

辽沈械备20210182

取消备案

2022.03.25

辽宁省沈阳经济技术开发区二十五号路26-1-1号

辽宁省沈阳经济技术开发区二十五号路26-1-1号

28

辽宁华源天宝药业有限公司

冷敷凝胶

15g、20g、30g、50g、100g*

冷敷凝胶由塑瓶及凝胶组成。冷敷凝胶不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成份。*

用于人体物理退热,体表特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。*

辽沈械备20180027号

取消备案

2022.03.25

沈阳经济技术开发区二十五号路26-1-1号

沈阳经济技术开发区二十五号路26-1-1号

29

辽宁华源天宝药业有限公司

液体敷料

5ml、10ml、20ml、30ml、50ml、60ml、80ml、90ml、100ml、120ml、150ml、180ml、200ml、250ml、300ml

通常为溶液(不包括凝胶)。所含成分不具有药理学作用。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供。

通过在创面、皮肤表面形成保护层,起物理屏障作用。用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面及周围皮肤的护理。

辽沈械备20200090号

取消备案

2022.03.25

辽宁省沈阳经济技术开发区二十五号路26-1-1号

辽宁省沈阳经济技术开发区二十五号路26-1-1号

30

辽宁华源天宝药业有限公司

液体敷料

5ml、10ml、20ml、30ml、50ml、60ml、80ml、90ml、100ml、120ml、150ml、180ml、200ml、250ml、280ml、300ml。

产品为溶液(不包括凝胶)。所含成分不具有药理学作用。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供。

通过在创面表面形成保护层,起物理屏障作用。用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面及周围皮肤的护理。

辽沈械备20210092号

取消备案

2022.03.25

辽宁生沈阳市经济技术开发区二十五号路26-1-1

辽宁生沈阳市经济技术开发区二十五号路26-1-1

31

辽宁华源天宝药业有限公司

液体敷料

5ml、10ml、20ml、30ml、50ml、60ml、80ml、90ml、100ml、120ml、150ml、180ml、200ml、250ml、280ml、300ml。

产品为溶液(不包括凝胶)。所含成分不具有药理学作用。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供。

通过在创面表面形成保护层,起物理屏障作用。用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面及周围皮肤的护理。

辽沈械备20210093号

取消备案

2022.03.25

辽宁生沈阳市经济技术开发区二十五号路26-1-1

辽宁生沈阳市经济技术开发区二十五号路26-1-1

32

京美瑞禾健康科技(辽宁)有限公司

喷剂敷料

5ml、10ml、15ml、20ml、25ml、30ml、50ml、80ml、117ml、120ml、170ml、260ml(特殊规格装量按客户要求)

通常为溶液(不包括凝胶,主要由聚乙烯吡咯烷酮、卡波姆、纯化水和喷剂瓶组成)。所含成分不具有药理学作用。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供。

通过在创面表面形成保护层,起物理屏障作用。用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面及周围皮肤的护理。

辽沈械备20200172号

取消备案

2022.03.25

辽宁省沈阳市浑南区上深沟村858-1号沈阳国际软件园B01号楼307-8室

辽宁省沈阳市浑南区上深沟村858-1号沈阳国际软件园B01号楼307-8室

33

京美瑞禾健康科技(辽宁)有限公司

液体敷料

5ml、10ml、15ml、20ml、25ml、30ml、50ml、80ml、117ml、120ml、170ml、260ml(特殊规格装量按客户要求)

通常为溶液(不包括凝胶,主要由聚乙烯吡咯烷酮、卡波姆、纯化水和喷剂瓶组成)。所含成分不具有药理学作用。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供。

通过在创面表面形成保护层,起物理屏障作用。用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面及周围皮肤的护理。

辽沈械备20200173号

取消备案

2022.03.25

辽宁省沈阳市浑南区上深沟村858-1号沈阳国际软件园B01号楼307-8室

辽宁省沈阳市浑南区上深沟村858-1号沈阳国际软件园B01号楼307-8室

34

京美瑞禾健康科技(辽宁)有限公司

医用冷敷凝胶

1.7ml、2ml、3ml、4ml、5ml、20ml(特殊规格装量按客户要求)

通常由降温物质和包装物组成。降温物质不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。

用于人体物理退热及特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。

辽沈械备20200128号

取消备案

2022.03.25

辽宁省沈阳市浑南区上深沟村858-1号沈阳国际软件园B01号楼307-8室

辽宁省沈阳市浑南区上深沟村858-1号沈阳国际软件园B01号楼307-8室

35

京美瑞禾健康科技(辽宁)有限公司

医用冷敷贴

形状:圆形、半圆形、椭圆形、方形;
装量:20g、25g、28g、30g、35g、40g、45g、50g。

该产品由降温物质和各种形式的外套组成。降温物质不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。*

用于人体物理退热及特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。

辽沈械备20200138号

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2022.03.25

辽宁省沈阳市浑南区上深沟村858-1号沈阳国际软件园B01号楼307-8室

辽宁省沈阳市浑南区上深沟村858-1号沈阳国际软件园B01号楼307-8室

36

瑞太干细胞中心(沈阳)有限公司

液体敷料

1ml、1.7ml、4ml、5ml、10ml、15ml、20ml、25ml、30ml、50ml、80ml、117ml、120ml、170ml、260ml(特殊规格装量按客户要求)

通常为溶液(不包括凝胶)。所含成分不具有药理学作用。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供。

通过在创面表面形成保护层,起物理屏障作用。用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面及周围皮肤的护理。

辽沈械备20210126号

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2022.03.25

辽宁省沈阳市浑南区上深沟村858-1号沈阳国际软件园B01号楼501室

辽宁省沈阳市浑南区上深沟村858-1号沈阳国际软件园B01号楼501室

37

瑞太干细胞中心(沈阳)有限公司

医用冷敷凝胶

规格:1.7ml/管;4ml/管;20ml/瓶。

通常由降温物质和包装物组成。降温物质不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。

用于人体物理退热及特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。

辽沈械备20200069号

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2022.03.25

辽宁省沈阳市浑南区上深沟村858-1号沈阳国际软件园B01号楼501室

辽宁省沈阳市浑南区上深沟村858-1号沈阳国际软件园B01号楼501室

38

沈阳恒生医用科技有限公司

医用冷敷头带

S、M、L

由降温物质和各种形式的外套及固定器具组成。降温物质不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。

本产品用于人体物理退热、体表面头部的降温,仅用于闭合性软组织。

辽沈械备20210048号

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2022.03.25

辽宁省沈阳市浑南区南屏东路18-1号2层

辽宁省沈阳市浑南区南屏东路18-1号综合车间东侧一层、三层

39

辽宁鲁齐生物科技有限公司

医用冷敷凝胶

5g、10g、15g、20g、25g、30g、35g、40g、50g(特殊规格装量按客户要求)

产品由降温物质组成。降温物质不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。

用于人体物理退热、体表面特定部位的冷敷理疗。仅用于闭合性软组织。

辽沈械备20210146

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2022.03.25

辽宁省沈阳市新民市清真寺1号

辽宁省沈阳市新民市清真寺1号

40

辽宁鲁齐生物科技有限公司

医用冷敷贴

12cm×5cm、11cm×5cm、11cm×4cm、10cm×5cm、10cm×12cm、12cm×8cm、6cm×8cm、5cm×5cm、5cm×9cm、6cm×6cm。
注:特殊规格按照订单要求订制。

通常由降温物质和各种形式的外套组成。降温物质不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。

用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。

辽沈械备20210148

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2022.03.25

辽宁省沈阳市新民市清真寺1号

辽宁省沈阳市新民市清真寺1号

41

辽宁济世缘中医药科技有限公司

医用冷敷贴

12cm×5cm、11cm×5cm、11cm×4cm、10cm×5cm、10cm×12cm、12cm×8cm、6cm×8cm、5cm×5cm、5cm×9cm、6cm×6cm。
注:特殊规格按照订单要求订制。

通常由降温物质和各种形式的外套组成。降温物质不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。

用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。

辽沈械备20210125号

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2022.03.25

辽宁省沈阳市和平区长白南路368号

辽宁省沈阳市和平区长白南路368号

42

沈阳得康医药科技有限公司

医用冷敷贴

25mm×60mm、40mm×100mm、45mm×90mm、50mm×120mm、50mm×60mm、60mm×140mm、70mm×80mm、70mm×100mm、72mm×35mm、80mm×90mm、80mm×120mm、95mm×235mm、100mm×120mm、100mm×260mm、130mm×180mm、150mm×180mm、210mm×240mm、215mm×220mmФ50mm、Ф60mm、Ф70mm、Ф75mm、Ф80mm、Ф90mm、Ф100mm、Ф110mm、Ф120mm、Ф130mm、Ф140mm、Ф150mm、Ф160mm、Ф180mm、Ф200mm、Ф220mm*

由无纺布背衬层、凝胶层、聚乙烯薄膜覆盖层等部分组成。不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分.

用于冷敷理疗。仅用于闭合性软组织。

辽沈械备20150071号

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2022.03.28

沈阳市沈北新区辉山经济开发区辉山大街123-9B

沈阳市沈北新区辉山经济开发区辉山大街123-9B

43

沈阳得康医药科技有限公司

医用冷敷凝胶

5g/支、10g/支、15g/支、20g/支、30g/支、40g/支、60g/支、90g/支、450g/支,特殊规格按合同规定。

通常由降温物质和包装物组成。降温物质不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。

用于人体物理退热及特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。

辽沈械备20200137号

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2022.03.28

沈阳市沈北新区辉山经济开发区辉山大街123-9B

沈阳市沈北新区辉山经济开发区辉山大街123-9B

44

辽宁汇爱她生物科技有限公司

医用冷敷贴

型号:椭圆形规格:31×23.5(单位:cm)

由无纺布背衬层、凝胶层、聚乙烯薄膜覆盖层等部分组成。不应含有发挥药理学、免疫学或者代理作用成分。

用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。

辽沈械备20190041号

取消备案

2022.03.28

辽宁省沈阳市沈北新区蒲昌路35-38号(1-18-1)

辽宁省沈阳市沈北新区蒲昌路35-38号(1-18-1)

45

沈阳金溪祥生物科技有限公司

医用冷敷贴

Cp01:芯:直径3㎝背贴:12㎝X12㎝
Cp02:芯:直径4㎝背贴:12㎝X12㎝
Cp03:芯:直径5㎝背贴:12㎝X12㎝
Cp04:芯:直径3㎝背贴:10㎝X10㎝
Cp05:芯:直径4㎝背贴:10㎝X10㎝
Cp06:芯:直径8㎝背贴:14㎝X14㎝
Cp07:芯:直径10㎝背贴:16㎝X16㎝
Cp08:芯:直径8㎝背贴:直径16㎝
Cp09:芯:直径10㎝背贴:直径17㎝
Cp10:芯:3㎝X5㎝背贴:8㎝X8㎝
Cp11:芯:4㎝X6㎝背贴:8㎝X10㎝
Cp12:芯:7㎝X9㎝背贴:14㎝X16㎝
Cp13:芯:5㎝X9㎝背贴:12㎝X16㎝
Cp14:芯:6㎝X9㎝背贴:13㎝X16㎝
Cp15:芯:9㎝X12㎝背贴:16㎝X19㎝
Cp16:芯:5㎝X8㎝背贴:9㎝X12㎝
Cp17:芯:10㎝X15㎝背贴:16㎝X21㎝
Cp18:芯:2.5㎝X7㎝背贴:4.5㎝X9㎝

本品由降温物质和各种形式的外套及固定器具组成。降温物质不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。

用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。

辽沈械备20190002号

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2022.03.28

辽宁省沈阳市苏家屯区临湖街道办事处前谟家堡村

辽宁省沈阳市苏家屯区临湖街道办事处前谟家堡村

46

沈阳金溪祥生物科技有限公司

冷敷凝胶

15g、20g、30g、50g、100g*

冷敷凝胶是由瓜尔豆胶、黄原胶、丙二醇、丙三醇、纯化水等混合而成。冷敷凝胶不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成份。

用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。

辽沈械备20190003号

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2022.03.28

辽宁省沈阳市苏家屯区临湖街道办事处前谟家堡村

辽宁省沈阳市苏家屯区临湖街道办事处前谟家堡村

47

沈阳天仁合一科技有限公司

医用冷敷眼罩

型号:TR-YZ-Ι

由降温物质(冰袋)和各种形式的外套及固定器具组成。降温物质(冰袋)不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。

用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。

辽沈械备20210059号

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2022.03.28

辽宁省沈阳市浑南区创新路175-2号东软健康医疗产业园B2#101、102、103、104室

辽宁省沈阳市浑南区创新路175-2号东软健康医疗产业园B2#101、102、103、104室

48

沈阳康氏医药保健品有限公司

医用冷敷贴

6cm×8cm、5cm×22cm、26cm×40cm、23cm×23cm、21cm×30cm、10cm×20cm。

通常由降温物质和各种形式的外套及固定器具组成。降温物质不应含有发挥药理学、免疫学或代谢作用的成分。

用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。

辽沈械备20200001号

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2022.03.28

沈阳市皇姑区鸭绿江北街93号

沈阳市皇姑区鸭绿江北街93号

49

沈阳康氏医药保健品有限公司

医用冷敷凝胶

15g、20g、30g、40g、50g、60g、100g、120g、150g、200g。

通常由降温物质和包装物组成。降温物质不应含有发挥药理学、免疫学或代谢作用的成分。

用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。

辽沈械备20200002号

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2022.03.28

沈阳市皇姑区鸭绿江北街93号

沈阳市皇姑区鸭绿江北街93号

50

沈阳康氏医药保健品有限公司

伤口护理软膏

5g、10g、15g、20g、30g、50g、60g、100g、120g、150g、200g。

产品为软膏(不包括凝胶)。所含成分不具有药理学作用。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供。

产品通过在创面表面形成保护层,起物理屏障作用,用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面及周围皮肤的护理。

辽沈械备20200005号

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2022.03.28

沈阳市皇姑区鸭绿江北街93号

沈阳市皇姑区鸭绿江北街93号

51

沈阳博林药业有限公司

医用冷敷眼罩

19.5cm×7.0cm、14.0cm×7.0cm

由降温物质和各种形式的外套及固定器具组成。降温物质不含发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。

用于人体物理退热、体表面特定部位眼部的降温。仅用于闭合性软组织。

辽沈械备20210037号

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2022.03.28

辽宁省沈阳经济技术开发区文海路24-1号(全部)五层

沈阳经济技术开发区文海路24号三层

52

沈阳世纪星科技发展有限公司

医用冷敷帖

20mm×50mm;35mm×50mm;50mm×50mm;45mm×60mm;20mm×70mm;35mm×70mm;50mm×70mm;65mm×70mm;20mm×90mm;35mm×90mm;50mm×90mm;60mm×90mm;65mm×90mm;20mm×110mm;35mm×110mm;50mm×110mm;65mm×110mm;20mm×130mm;35mm×130mm;50mm×130mm;65mm×130mm;20mm×150mm;35mm×150mm;50mm×150mm;65mm×150mm;80mm×90mm;80mm×110mm;80mm×120mm;80mm×130mm;80mm×150mm;95mm×110mm;95mm×130mm;95mm×150mm;110mm×110mm;110mm×130mm;110mm×150mm;125mm×130mm;150mm×150mm

产品由无纺布背衬层、降温物质(凝胶层)、聚乙烯薄膜覆盖层组成;降温物质不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。

用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。

辽沈械备20190021号

取消备案

2022.03.28

辽宁省沈阳经济技术开发区开发北二十一号路13-1号

辽宁省沈阳经济技术开发区开发北二十一号路13-1号

53

沈阳世纪星科技发展有限公司

冷敷凝胶贴

A型:20mm×50mm;35mm×50mm;50mm×50mm;45mm×60mm;20mm×70mm;35mm×70mm;50mm×70mm;65mm×70mm;20mm×90mm;35mm×90mm;50mm×90mm;60mm×90mm;65mm×90mm;20mm×110mm;35mm×110mm;50mm×110mm;65mm×110mm;20mm×130mm;35mm×130mm;50mm×130mm;65mm×130mm;20mm×150mm;35mm×150mm;50mm×150mm;65mm×150mm;80mm×90mm;80mm×110mm;80mm×120mm;80mm×130mm;80mm×150mm;95mm×110mm;95mm×130mm;95mm×150mm;110mm×110mm;110mm×130mm;110mm×150mm;125mm×130mm;150mm×150mm。B型:Φ15mm;Φ18mm;Φ20mm;Φ22mm;Φ25mm;Φ28mm;Φ30mm;Φ33mm;Φ35mm;Φ38mm;Φ40mm;Φ45mm;Φ50mm;Φ60mm;Φ70mm;Φ80mm;Φ90mm;Φ100mm;Φ110mm;Φ120mm;Φ130mm;Φ140mm;Φ150mm;Φ160mm;Φ170mm;Φ180mm;ΦΦ190mm;Φ210mm;Φ230mm;Φ250mm;Φ270mm。

产品由降温物质(亲水性凝胶)、非织造布组成。降温物质不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。

用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。

辽沈械备20190018号

取消备案

2022.03.28

辽宁省沈阳经济技术开发区开发北二十一号路13-1号

辽宁省沈阳经济技术开发区开发北二十一号路13-1号

54

沈阳珂利尔卫生材料有限公司

医用冷敷凝胶

15g、20g、30g、40g、50g、60g、100g、120g、150g、200g、500、1000g、2000g。
特殊规格按用户要求定制

本产品为溶液(不包括凝胶)。所含成分不具有药理学作用。所含成分不可被人体吸收。

通过在创面表面形成保护层,起物理屏障作用。用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面及周围皮肤的护理。

辽沈械备20200161号

取消备案

2022.03.28

辽宁省沈阳市大东区榆林南路43-6号

辽宁省沈阳市大东区榆林南路43-6号

55

辽宁华源天宝药业有限公司

医用冷敷贴

方形:(10±2cm)*(5±2cm),(20±2cm)*(10±2cm),(30±2cm)*(20±2cm);椭圆形:(23.5±2cm)*(20±2cm),(8±1cm)*(6±1cm),(8±1cm)*(4±1cm)

由降温物质凝胶层(亲水性高分子成分)、无纺布背衬层、聚乙烯薄膜覆盖层(PC隔离纸)组成,不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分*

用于人体物理退热、体表面特定部位的冷敷理疗。仅用于闭合性软组织。*

辽沈械备20200089号

取消备案

2022.03.28

辽宁省沈阳经济技术开发区二十五号路26-1-1号

辽宁省沈阳经济技术开发区二十五号路26-1-1号

56

沈阳薇科医疗管理有限公司

液体敷料

型号:A、B;规格:1ml、2ml、2.5ml、3ml、5ml、10ml、30ml、100ml。*

本产品为溶液(不包括凝胶)。所含成分不具有药理学作用。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供。*

通过在创面表面形成保护层,起物理屏障作用。用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面及周围皮肤的护理。*

辽沈械备20200125号

取消备案

2022.03.28

辽宁省沈阳市浑南区全运五路33-8号2门二楼整体

辽宁省沈阳市浑南区全运五路33-8号2门二楼整体

57

沈阳薇科医疗管理有限公司

医用冷敷贴

型号:圆形、椭圆形、方形;规格:20g、25g、30g、35g、40g、45g、50g

由背衬层、凝胶层、聚乙烯薄膜覆盖层组成。不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。

用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。

辽沈械备20200126号

取消备案

2022.03.28

辽宁省沈阳市浑南区全运五路33-8号2门二楼整体

辽宁省沈阳市浑南区全运五路33-8号2门二楼整体

58

沈阳博大精益生物制药有限公司

医用冷敷贴

25mm×60mm、40mm×100mm、45mm×90mm、50mm×120mm、50mm×60mm、60mm×140mm、70mm×80mm、70mm×100mm、72mm×35mm、80mm×90mm、80mm×120mm、95mm×235mm、100mm×120mm、100mm×260mm、130mm×180mm、150mm×180mm、210mm×240mm、215mm×220mmФ50mm、Ф60mm、Ф70mm、Ф75mm、Ф80mm、Ф90mm、Ф100mm、Ф110mm、Ф120mm、Ф130mm、Ф140mm、Ф150mm、Ф160mm、Ф180mm、Ф200mm、Ф220mm

由无纺布背衬层、凝胶层、聚乙烯薄膜覆盖层等部分组成。不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。*

用于冷敷理疗。仅用于闭合性软组织。

辽沈械备20170103号

取消备案

2022.03.28

沈阳市沈北新区蒲文路16-57号101

沈阳市沈北新区蒲文路16-57号101

59

沈阳玉皇医疗系统有限公司

冷敷凝胶

10g、15g、20g、30g、50g、100g*

冷敷凝胶由塑瓶及凝胶组成。冷敷凝胶不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成份。*

用于人体物理退热,体表特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。*

辽沈械备20190051号

取消备案

2022.03.28

中国(辽宁)自由贸易试验区沈阳片区雪莲街16甲-4号

中国(辽宁)自由贸易试验区沈阳片区雪莲街16甲-4号

60

沈阳玉皇医疗系统有限公司

医用冷敷眼罩

YZ-01、YZ-02YZ-03YZ-04YZ-05YZ-06

由冰袋和固定带组成,冰袋内装有冷敷凝胶。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成份。

用于人体物理退热,眼部降温。仅用于闭合性软组织。

辽沈械备20190057号

取消备案

2022.03.28

中国(辽宁)自由贸易试验区沈阳片区雪莲街16甲-4号

中国(辽宁)自由贸易试验区沈阳片区雪莲街16甲-4号

61

沈阳玉皇医疗系统有限公司

医用冷敷贴

Cp01:芯:直径3㎝背贴:12㎝X12㎝
Cp02:芯:直径4㎝背贴:12㎝X12㎝
Cp03:芯:直径5㎝背贴:12㎝X12㎝
Cp04:芯:直径3㎝背贴:10㎝X10㎝
Cp05:芯:直径4㎝背贴:10㎝X10㎝
Cp06:芯:直径8㎝背贴:14㎝X14㎝
Cp07:芯:直径10㎝背贴:16㎝X16㎝
Cp08:芯:直径8㎝背贴:直径16㎝
Cp09:芯:直径10㎝背贴:直径17㎝
Cp10:芯:3㎝X5㎝背贴:8㎝X8㎝
Cp11:芯:4㎝X6㎝背贴:8㎝X10㎝
Cp12:芯:7㎝X9㎝背贴:14㎝X16㎝
Cp13:芯:5㎝X9㎝背贴:12㎝X16㎝
Cp14:芯:6㎝X9㎝背贴:13㎝X16㎝
Cp15:芯:9㎝X12㎝背贴:16㎝X19㎝
Cp16:芯:5㎝X8㎝背贴:9㎝X12㎝
Cp17:芯:10㎝X15㎝背贴:16㎝X21㎝
Cp18:芯:2.5㎝X7㎝背贴:4.5㎝X9㎝

由无纺布背衬层、凝胶层、聚乙烯薄膜覆盖层等部分组成。不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。*

适用于物理退热、冷敷理疗。仅用于闭合性软组织。*

辽沈械备20180011号

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2022.03.28

沈阳市苏家屯区雪莲街16甲3号

沈阳市东陵区白塔镇大羊安村294号

62

辽宁艾米奥干细胞与再生医学研究院有限公司

冷敷贴

5cm×11cm、5cm×12cm、20cm×40cm、13cm×23cm

由降温物质和各种形式的外套及固定器具组成。降温物质不应含有发挥药理学、免疫学或代谢作用的成分。

用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。

辽沈械备20210179

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2022.03.28

辽宁省沈阳市浑南区创新路155-5号

辽宁省沈阳市浑南区智慧二街【400-4】号A4号楼宇(101)

63

沈阳中元宜和生物科技有限公司

医用冷敷贴

方形:5*5cm、6*6cm、7*7cm、8*8cm,9*12cm、10*12cm、12*12cm、12*16cm、13*15cm、13*17cm、15*15cm、15*20cm、20*20cm、20*25cm
圆形:直径6cm、9cm、12cm、15cm

本品由降温物质和各种形式的外套及固定器具组成。降温物质不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。

用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。

辽沈械备20210110号

取消备案

2022.03.28

沈阳市沈北新区蒲文路18-40、18-31号

沈阳市沈北新区蒲文路18-40、18-31号

64

沈阳艾米奥生物工程技术研发中心有限公司

医用冷敷贴

5cm×12cm、20cm×40cm、13cm×23cm、18cm×30cm、10cm×25cm。

通常由降温物质和各种形式的外套及固定器具组成。降温物质不应含有发挥药理学、免疫学或代谢作用的成分。

用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。*

辽沈械备20200122号

取消备案

2022.03.28

沈阳市浑南区智慧二街【400-4】号A4号楼宇(101),(201)

沈阳市浑南区智慧二街【400-4】号A4号楼宇(101),(201)

65

恒惠药业(辽宁)有限公司

冷敷凝胶

6g/支,16g/支,20g/支

本产品由降温物质和各种形式的外套组成。降温物质不应含有发挥药理学、免疫学
或者代谢作用的成分。

用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。

辽沈械备20200146号

取消备案

2022.03.29

辽宁省沈阳市浑南区学风路26-2-6号2门

辽宁省沈阳市浑南区学风路26-2-6号2门

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沈阳康为医学检验实验室有限公司

液体敷料

10mL/瓶、30mL/瓶、50mL/瓶。

液体敷料由溶液(不包含凝胶)组成。不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。

通过在创面表面形成保护层,起物理屏障作用。用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面及周围皮肤的护理。

辽沈械备20200101号

取消备案

2022.03.29

辽宁省沈阳市浑南区智慧二街400-7号

辽宁省沈阳市浑南区智慧二街400-7号

 

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