1

沈阳姿诚医疗器械有限公司

阴道洗涤器

ZC-1、ZC-2、ZC-3 

阴道洗涤器主要由冲洗头、贮液罐组成。一般由高分子材料制成。不含药物。不含洗涤液。无源产品。非无菌提供。

用于妇科清洗阴道。但不包含避孕用途。

辽沈械备20190009号

备案

2019.04.02

辽宁省沈阳市东陵区营城子街道南岭村600号

辽宁省沈阳市东陵区营城子街道南岭村600号

2

沈阳姿诚医疗器械有限公司

阴道给药器

ZC-1、ZC-2、ZC-3 

产品由输送管、活塞、推杆和管帽组成。一般由高分子材料制成。不含药物。不含洗涤液。无源产品。非无菌提供。

用于妇科阴道给药。但不包含避孕用途。

辽沈械备20190010号

备案

2019.04.02

辽宁省沈阳市东陵区营城子街道南岭村600号

辽宁省沈阳市东陵区营城子街道南岭村600号

3

沈阳市丰胜义齿制作中心

牙科种植扫描体

详见附件

固定在种植体上，在牙科种植过程使用，无源产品，一次性使用。非无菌产品。

用于牙科种植过程中。

辽沈械备20190005号

变更备案

2019.04.15

沈阳市沈河区万寿寺街159号

沈阳市大东区北大营西路6号二层

变更预期用途

4

沈阳奥力医用设备制造有限公司

病床

AL-01、AL-02、AL-03

由床面部分、床架部分、控制部分和配件组成。床面部分可在最大折起角度范围内任意调节，或呈板状无法调节。无源产品。

该产品用于医疗监护下的成年或儿童患者的诊断、治疗或监护时使用，用以支撑患者身体，形成临床所需体位。

辽沈械备20190011号

备案

2019.04.25

沈阳市于洪区黄河北大街206-589号

沈阳市新城子区虎石台镇双楼子村

5

沈阳奥力医用设备制造有限公司

妇科检查床

AL-01

通常由背板、臀板、腿板、传动部分组成。头、背、腿、台面可调节。升降形式为机械升降式，体位调整均为人力操纵。无源产品。

用于妇科检查、诊治、手术。用以支撑患者身体，形成临床所需的体位。

辽沈械备20190012号

备案

2019.04.25

沈阳市于洪区黄河北大街206-589号

沈阳市新城子区虎石台镇双楼子村

6

沈阳奥力医用设备制造有限公司

不锈钢担架车

AL-01

由床面（推车面板、担架面）、支撑架组成。可附加输液架、护栏、定向轮踏板、脚轮、刹车、手摇机构等。无源产品。

该产品用于医疗机构移动、运送患者用。

辽沈械备20190013号

备案

2019.04.25

沈阳市于洪区黄河北大街206-589号

沈阳市新城子区虎石台镇双楼子村

7

沈阳鼎天科技有限公司

弹力束腹绷带

型号：SX-Ⅰ规格：S：78—86cm;  M:88—96cm;  L:98—106cm;XL:108-116cm;XXL:118—126cm（特殊规格按合同要求生产）

主要由填充衬、松紧带、粘扣组成;其形状可以通过绑扎的形式对创面敷料进行固定或限制肢体活动，以对创面愈合起到间接的辅助作用。具有弹力和自粘特性。不与创面直接接触。本产品以非无菌方式提供。

用于对创面敷料或肢体提供束缚力，以起到包扎、固定作用。

辽沈械备20190014号

备案

2019.04.26

辽宁省沈阳市沈北新区蒲文路16-45号102

辽宁省沈阳市沈北新区蒲文路16-45号102

8

沈阳普斯曼医疗器械有限公司

膝关节镜手术体位固定架

无

本产品采用金属和高分子材料制成。非无菌提供。不在内窥镜下操作。

用于骨科手术中，固定患者手术体位，以有利于手术医生操作。

辽沈械备20190015号

备案

2019.04.29

沈阳市沈北新区虎石台经济技术开发区建设南四路

沈阳市沈北新区虎石台经济技术开发区建设南四路

9

沈阳普斯曼医疗器械有限公司

骨科电钻头

中空型、实心型

由钻身和螺旋槽组成。采用440C、3Cr13、4Cr13或5Cr17不锈钢材料制成。

与电钻等有源设备配合使用，用于钻孔。

辽沈械备20190016号

备案

2019.04.29

沈阳市沈北新区虎石台经济技术开发区建设南四路

沈阳市沈北新区虎石台经济技术开发区建设南四路

10

沈阳普斯曼医疗器械有限公司

骨科用电锯片

摆锯片、往复锯片（单面齿）、往复锯片（双面齿）

为扁形手术切割器械，有锯齿刃口。采用由440C、3Cr13、4Cr13或5Cr17不锈钢材料制成。

与气动或电动手术设备配合使用，用于截锯骨骼、切除和修整腐骨用或骨科脊柱手术时钻孔、减压。

辽沈械备20190017号

备案

2019.04.29

沈阳市沈北新区虎石台经济技术开发区建设南四路

沈阳市沈北新区虎石台经济技术开发区建设南四路

11

沈阳世纪星科技发展有限公司

冷敷凝胶贴

A型：20mm×50mm；35mm×50mm；50mm×50mm；45mm×60mm；20mm×70mm；35mm×70mm；50mm×70mm；65mm×70mm；20mm×90mm；35mm×90mm；50mm×90mm；60mm×90mm；65mm×90mm；20mm×110mm；35mm×110mm；50mm×110mm；65mm×110mm；20mm×130mm；35mm×130mm；50mm×130mm；65mm×130mm；20mm×150mm；35mm×150mm；50mm×150mm；65mm×150mm；80mm×90mm；80mm×110mm；80mm×120mm；80mm×130mm；80mm×150mm；95mm×110mm；95mm×130mm；95mm×150mm；110mm×110mm；110mm×130mm；110mm×150mm；125mm×130mm；150mm×150mm。B型：Φ15mm；Φ18mm；Φ20 mm；Φ22mm；Φ25mm；Φ28mm；Φ30mm；Φ33mm；Φ35mm；Φ38mm；Φ40mm；Φ45mm；Φ50mm；Φ60mm；Φ70mm；Φ80mm；Φ90mm；Φ100mm；Φ110mm；Φ120mm；Φ130mm；Φ140mm；Φ150mm；Φ160mm；Φ170mm；Φ180mm；ΦΦ190mm;Φ210mm；Φ230mm；Φ250mm；Φ270mm。

产品由降温物质（亲水性凝胶）、非织造布组成。降温物质不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。

用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。

辽沈械备20190018号

备案

2019.04.30

辽宁省沈阳经济技术开发区开发北二十一号路13-1号

辽宁省沈阳经济技术开发区开发北二十一号路13-1号

12

沈阳世纪星科技发展有限公司

腰部固定器

A01四季通用型(115cm*22cm)、A02舒适透气型(115cm*22cm)、A03加宽透气型(115cm*32cm)、A04塑型(115cm*22cm)；

产品由钢板、针织布、弹力布、人造革、松紧带、尼龙带、海绵、海绵绒、铆钉及固定环加工组成。穿戴于肢体体表，通过限制肢体活动，达到保持肢体稳定等目的。本品为无源产品。

用于对人体腰部的外固定或支撑。

辽沈械备20190019号

备案

2019.04.30

辽宁省沈阳经济技术开发区开发北二十一号路13-1号

辽宁省沈阳经济技术开发区开发北二十一号路13-1号

13

沈阳世纪星科技发展有限公司

医用隔离面罩

11cm×14cm、13cm×16cm、15cm×18cm

由高分子材料制成的防护罩、泡沫条和固定装置组成。非无菌提供，一次性使用。

用于医疗机构中检查治疗时起防护作用，阻隔体液、血液飞溅或泼溅。

辽沈械备20190020号

备案

2019.04.30

辽宁省沈阳经济技术开发区开发北二十一号路13-1号

辽宁省沈阳经济技术开发区开发北二十一号路13-1号

14

沈阳世纪星科技发展有限公司

医用冷敷帖

20mm×50mm；35mm×50mm；50mm×50mm；45mm×60mm；20mm×70mm；35mm×70mm；50mm×70mm；65mm×70mm；20mm×90mm；35mm×90mm；50mm×90mm；60mm×90mm；65mm×90mm；20mm×110mm；35mm×110mm；50mm×110mm；65mm×110mm；20mm×130mm；35mm×130mm；50mm×130mm；65mm×130mm；20mm×150mm；35mm×150mm；50mm×150mm；65mm×150mm；80mm×90mm；80mm×110mm；80mm×120mm；80mm×130mm；80mm×150mm；95mm×110mm；95mm×130mm；95mm×150mm；110mm×110mm；110mm×130mm；110mm×150mm；125mm×130mm；150mm×150mm

产品由无纺布背衬层、降温物质（凝胶层）、聚乙烯薄膜覆盖层组成；降温物质不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。

用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。

辽沈械备20190021号

备案

2019.04.30

辽宁省沈阳经济技术开发区开发北二十一号路13-1号

辽宁省沈阳经济技术开发区开发北二十一号路13-1号