欢迎访问沈阳市市场监督管理局官网！
无障碍辅助浏览工具条　|　设为首页　|　加入收藏
审批公示
首页 > 政务公开 > 法定主动公开内容 > 行政许可 > 审批公示
沈阳市一类医疗器械备案公示（2020年6月24日-7月8日）
发布时间：2020-07-09 来源：沈阳市市场监督管理局
序号企业名称产品名称规格型号产品描述预期用途备案号备案形式批准日期注册地址生产地址变更内容
1沈阳康健卫生材料有限公司一次性使用棉签型号：木杆型、竹杆型
规格：按棉签长度进行规格划分为： 8㎝、10㎝、12㎝、15㎝。
注：特殊规格尺寸可按用户要求变更，其他要求不变。		主要由医用脱脂棉头和木杆/竹杆组成。不含消毒剂。非无菌提供，一次性使用。用于对皮肤、创面进行清洁处理。辽沈械备20200115号备案2020.06.24辽宁省沈阳市于洪区造化街道闸上村辽宁省沈阳市于洪区造化街道闸上村
2沈阳华棠阁服饰有限公司医用帽无通常采用非织造布为主要原料，经裁剪、缝纫制成。非无菌提供，一次性使用。*用于医疗机构门诊、病房、检验室等作普通隔离。*辽沈械备20200116号备案2020.06.28辽宁省沈阳市大东区北大营街66号辽宁省沈阳市大东区北大营街66号
3沈阳华棠阁服饰有限公司隔离衣型号：按隔离衣结构分为Ⅰ连身式、Ⅱ分身式和Ⅲ褂式
按工艺分为：有胶条款、无胶条款
规格：按照隔离衣尺寸Ⅰ连身式、Ⅱ分身式分为160、165、170、175、180、185，Ⅲ褂式分为L、XL、XXL
(根据客户订单要求可另行定制其他尺寸）
通常采用非织造布为主要原料，经裁剪、缝纫制成。非无菌提供，一次性使用。*用于医疗机构门诊、病房、检验室等作普通隔离。*辽沈械备20200021号备案2020.07.01辽宁省沈阳市大东区北大营街66号辽宁省沈阳市大东区北大营街66号型号/规格及技术要求变更
4辽宁盛京干细胞科技有限公司液体敷料A/B/C/D/E通常为溶液（不包括凝胶）。所含成分不具有药理学作用。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供。通过在创面表面形成膜状保护层，起物理屏障作用。用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面及周围皮肤的护理。辽沈械备20200117号备案2020.07.03辽宁省沈阳市沈北新区蒲河路16号辽宁省沈阳市沈北新区蒲河路16号
5拜澳泰克（沈阳）生物医学集团有限公司病毒采样盒3mL/管 *通常由拭子和含保存液的管组成。非无菌提供。用于样本的收集、运输和储存。辽沈械备20200118号备案2020.07.03辽宁省沈阳市大东区东北大马路104号（1门）辽宁省沈阳市大东区东北大马路104号（1门）
6辽宁蓝色海豚医疗科技有限公司一次性使用采样器BD/Y-01、BD/Y-02、BD/Y-03由拭子和接液杯、接液管和排液管组成。非无菌提供。用于样本的收集。辽沈械备20200119号备案2020.07.03辽宁省沈阳市苏家屯区迎春街188号16门辽宁省沈阳市苏家屯区迎春街188号16门
7沈阳海谷医疗科技有限公司医用体位垫眼部I型主要由高分子材料、织物等材料制成。放置于肢体体表。通过限制头部活动，达到保持眼部稳定的目的。辽沈械备20200120号备案2020.07.08辽宁省沈阳市和平区南京南街16号（2508）辽宁省沈阳市和平区南京南街34号（315室）
8沈阳栢利源制衣有限公司隔离衣型号：Ⅰ连身式、Ⅱ分身式
规格：160、165、170、175、180、185
通常采用非织造布为主要原料，经裁剪、缝纫制成。非无菌提供，一次性使用。*用于医疗机构门诊、病房、检验室等作普通隔离。*辽沈械备20200048号注销备案2020.07.08沈阳沈河区朝阳街167号  沈阳沈河区朝阳街167号  

 

返回列表>>

官方微信

沈阳市市场监督管理局 辽公网安备 21010302000449号
 版权所有：沈阳市市场监督管理局 主办单位：沈阳市市场监督管理局
网站标识码：2101000095 辽ICP备19021314号 联系电话：024-24011114
技术支持单位：沈阳市大数据管理中心（沈阳市信息中心、沈阳市信用中心）