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审批公示
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2019年05月一类医疗器械备案公示
发布时间：2019-06-04 来源：

 

序号企业名称产品名称规格型号产品描述预期用途备案号备案形式批准日期注册地址生产地址变更内容
1沈阳宗鉴永和医药科技有限公司医用橡皮膏（1）2.5*500cm （2）26*500Pcm
（在不改变预期用途的前提下，特殊规格尺寸可根据用户合同要求确定）
通常为背材上涂有具有自粘特性的胶粘剂的胶带。部分胶带涂胶面有保护层。非无菌提供，一次性使用。不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。用于将敷料粘贴固定于创面或将其他医疗器械固定到人体的特定部位。辽沈械备20190022号备案2019.05.08中国（辽宁）自由贸易试验区沈阳片区机场路1005号G4026室沈阳市苏家屯区白松路68号
2沈阳普斯曼医疗器械有限公司转接头无骨科手术配套工具。采用不锈钢、钛合金或高分子材料制成。非无菌提供。与手术器械配合使用，用于辅助完成植入物安装。辽沈械备20190023号备案2019.05.09沈阳市沈北新区虎石台经济技术开发区建设南四路沈阳市沈北新区虎石台经济技术开发区建设南四路
3沈阳鼎天科技有限公司医用导管固定敷料A1、A2、A3、A4、A5、A6*本产品主要组成部分为医用胶带。一次性使用，以非无菌形式提供，不接触伤口。*用于其他医疗器械固定到人体的特定部位。*辽沈械备20180022号变更备案2019.05.17辽宁省沈阳市沈北新区蒲文路16-45号102辽宁省沈阳市沈北新区蒲文路16-45号102型号/规格变更为A1、A2、A3、A4、A5、A6、A7、A8、A9、B1、B2、B3、B4、B5、B6、B7、B8、B9、C1、C2、C3、C4、C5、C6、C7、C8、C9；原分类编码为6864*
4沈阳鼎天科技有限公司医用导管固定装置A1、A2、A3、A4、A5、A6 *本产品规格型号A1、A2、A3、A4、A5由体表固定座及导管固定座组成。体表固定座由压敏胶的水刺无纺布和离型纸组成，导管固定座为聚丙烯塑料。型号A6由压敏胶的水刺无纺布和离型纸组成。本产品一次性使用，以非无菌形式提供。本产品接触伤口。*用于在体表固定医用导管。辽沈械备20170092号变更备案2019.05.17辽宁省沈阳市沈北新区蒲文路16-45号102辽宁省沈阳市沈北新区蒲文路16-45号102型号/规格变更为A1、A2、A3、A4、A5、A6、A7、A8、A9、B1、B2、B3、B4、B5、B6、B7、B8、B9、C1、C2、C3、C4、C5、C6、C7、C8、C9；产品描述变更为本产品主要组成部分为医用胶带。一次性使用，以非无菌形式提供，接触伤口。
5沈阳博氏康医疗器械有限公司中医刮痧器BSK-GS-N（1-9）此产品采用S304不锈钢材料加工磨光制成.用于刮痧辽沈械备20150021号注销备案2019.05.24沈阳市皇姑区黄河南大街56号(108)沈阳市皇姑区黄河南大街56号(108)

 

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