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沈阳市第一类医疗器械备案公示(2021年4月16日-4月28日)
发布时间:2021-04-29 来源:沈阳市市场监督管理局

序号

企业名称

产品名称

规格型号

产品描述

预期用途

备案号

备案形式

批准日期

注册地址

生产地址

变更内容

1

沈阳健每刻科技股份有限公司

医用液体敷料

5ml,10ml,15ml,20ml,30ml,40ml,50ml,80ml,100ml,200ml,300ml,500ml,800ml,1000ml,1500ml,2000ml。可根据需求进行规格定制。

通常为溶液(不包括凝胶)。所含成分不具有药理学作用。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供。

通过在创面形成保护层,起物理屏蔽作用。用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面及周围皮肤的护理。

辽沈械备20200164

变更备案

2021.04.20

辽宁省沈阳市铁西区南六东路17-25

辽宁省沈阳市沈北新区蒲南路33-132门二层。

变更生产地址

2

沈阳健每刻科技股份有限公司

医用棉片

12cm×16cm14cm×16cm14cm×18cm15cm×20cm20cm×20cm。可根据需求进行规格定制。

通常包括吸水性材料。为了方便使用,部分产品有供手持的组件。不含消毒剂。非无菌提供,一次性使用。

用于对皮肤、创面进行清洁处理。

辽沈械备20200165

变更备案

2021.04.20

辽宁省沈阳市铁西区南六东路17-25

辽宁省沈阳市沈北新区蒲南路33-132门二层。

变更生产地址

3

沈阳健每刻科技股份有限公司

医用护理垫

60cm×45cm60cm×60cm60cm×90cm80cm×150cm80cm×200cm。可根据需求进行规格定制。

通常由非织造布和塑料膜复合或缝制而成。非无菌提供,一次性使用。

病床或检查床上用的卫生护理用品。

辽沈械备20210038

变更备案

2021.04.20

辽宁省沈阳市铁西区南六东路17-25

辽宁省沈阳市沈北新区蒲南路33-132门二层。

变更生产地址

4

沈阳健每刻科技股份有限公司

牙科用毛刷

mk-S(塑料型)jmk-G(硅胶型)、jmk-Z(竹炭型)、jmk-N(纳米型)。可根据需求定制规格。

通常由手柄和镶嵌绒毛的头部组成。一般采用塑料制成。非无菌提供。

用于在牙齿上涂抹牙科材料。

辽沈械备20210039

变更备案

2021.04.20

辽宁省沈阳市铁西区南六东路17-25

辽宁省沈阳市沈北新区蒲南路33-132门二层。

变更生产地址

5

沈阳明祖堂科技有限公司

医用冷敷贴

型号:颈肩型、腰腿型、腰椎型、关节型、滑膜型、腱鞘型、颈肩腰腿型、颈肩腰腿关节综合型*
规格:(70±5)x(100±5)、(80±5x100±5)、(80±5x(120±5)、(100±5x(120±5)(100±5)x130±5
(单位:mm,特殊的规格尺寸按合同执行)

由背衬层(医用无纺布)、凝胶层(医用胶或水凝胶)、覆盖层(离型纸或聚乙烯薄膜)等部分组成。不应含有发挥药理学、免疫学或代谢作用的成分。*

适用于物理退热、冷敷理疗。仅用于闭合性软组织。*

辽沈械备20180029

取销备案

2021.04.21

辽宁省沈阳市铁西区南十中路1401

沈阳市经济技术开发区花海路30-1号厂房

6

沈阳彦程生物制品有限公司

马铃薯葡萄糖琼脂培养基

φ90mm/φ70mm/斜面

马铃薯浸粉、葡萄糖、琼脂

用于霉菌和酵母菌的培养,不用于微生物鉴别和药敏试验

辽沈械备20210055

备案

2021.04.21

辽宁省沈阳市浑南产业区54A楼第二层

辽宁省沈阳市浑南产业区54A楼第二层

7

美信药业(辽宁)有限公司

医用护理垫

20cm×50cm30cm×50cm30cm×60cm33cm×25cm40cm×18cm45cm×18cm45cm×60cm45cm×33cm55cm×28cm60cm×32cm60cm×45cm60cm×90cm60cm×140cm70cm×35cm70cm×58cm72cm×65cm75cm×38cm75cm×65cm80cm×55cm80cm×70cm80cm×90cm80cm×120cm90cm×75cm95cm×80cm105cm×80cm120cm×60cm120cm×90cm150cm×70cm150cm×80cm150cm×100cm200cm×50cm200cm×80cm200cm×100cm
注:特殊尺寸按客户要求定制。

通常由非织造布、吸水性材料和塑料膜复合而成。非无菌提供,一次性使用。

病床或检查床上用的卫生护理用品。

辽沈械备20210056

备案

2021.04.25

辽宁省沈阳市沈北新区蒲南路33-181

辽宁省沈阳市沈北新区蒲南路33-181

8

美信药业(辽宁)有限公司

牙科用毛刷

塑料型、硅胶型、竹炭型、纳米型
注:特殊规格按需求订制。

本产品由手柄和镶嵌绒毛的头部组成。手柄一般采用塑料、硅胶、竹炭、纳米制成。非无菌提供。

用于在牙齿上涂抹牙科材料。

辽沈械备20210057

备案

2021.04.25

辽宁省沈阳市沈北新区蒲南路33-181

辽宁省沈阳市沈北新区蒲南路33-181

9

美信药业(辽宁)有限公司

医用棉签

型号:
按材质分为:纸质、木质、竹质、聚丙烯
按结构不同分为:单头、双头
规格:7.5cm8cm10cm12cm15cm18cm20cm22cm24cm
注:特殊规格按订单要求订制。

通常由非织造布、吸水性材料和塑料膜复合而成。非无菌提供,一次性使用。

用于对皮肤、创面进行清洁处理。

辽沈械备20210058

备案

2021.04.25

辽宁省沈阳市沈北新区蒲南路33-181

辽宁省沈阳市沈北新区蒲南路33-181

10

沈阳天仁合一科技有限公司

医用冷敷眼罩

型号:TR-YZ-Ι

由降温物质(冰袋)和各种形式的外套及固定器具组成。降温物质(冰袋)不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。

用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。

辽沈械备20210059

备案

2021.04.27

辽宁省沈阳市浑南区创新路175-2号东软健康医疗产业园B2#101102103104

辽宁省沈阳市浑南区创新路175-2号东软健康医疗产业园B2#101102103104

11

沈阳恒源药业有限公司(原名为沈阳圣劳伦斯医疗器械有限公司)

液体创口贴

2g/5g/10g/15g/*

液体创口贴是由丙烯酸类树脂,硝基纤维素、蓖麻油、苯甲醇溶解于混合溶剂(乙醇、乙酸乙酯)中构成。丙烯酸类树脂是主要防水性的成膜材料,硝基纤维素辅助成膜,蓖麻油是增塑剂,苯甲醇是抑菌剂。本产品不含药物。

用于真皮浅层及其以上的浅表性小创伤、擦伤等,为浅表创面、皮肤损伤提供愈合环境。*

辽沈械备20160060

变更备案

2021.04.27

沈阳市沈河区凌云街1039-6

沈阳市沈河区凌云街1039-6

变更企业名称

12

沈阳恒源药业有限公司(原名为沈阳圣劳伦斯医疗器械有限公司)

液体创口贴

型号:II*
规格:2g/5g/10g/15g/*

液体创口贴由纤维素类高分子材料、蓖麻油、苯甲醇溶解于混合溶剂(乙醇、乙酸乙酯)中构成:纤维素类高分子材料是主要的防水性成膜材料,蓖麻油是增塑剂,苯甲醇是抑菌剂。本产品不含药物。

该产品涂抹创面后,在体温的作用下快速成膜。用于真皮浅层及其以上的浅表性小创伤、擦伤等,为浅表创面、皮肤损伤提供愈合环境。*

辽沈械备20170048

变更备案

2021.04.27

沈阳市沈河区凌云街1039-6

沈阳市沈河区凌云街1039-6

变更企业名称

13

沈阳恒源药业有限公司(原名为沈阳圣劳伦斯医疗器械有限公司)

医用冷敷贴

SL-ISL-IISL-III

由降温物质(亲水性凝胶)、无纺布背衬层、聚乙烯薄膜层组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。

用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。

辽沈械备20190029

变更备案

2021.04.27

沈阳市沈河区凌云街1039-6

沈阳市沈河区凌云街1039-6

变更企业名称

14

沈阳恒源药业有限公司(原名为沈阳圣劳伦斯医疗器械有限公司)

冷敷凝胶

SL-ISL-IISL-IIISL-IVSL-V

冷敷凝胶是由海藻酸钠、透明质酸、卡波姆、瓜尔豆胶、黄原胶、丙二醇、丙三醇、纯化水等混合而成。冷敷凝胶不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成份。

用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。

辽沈械备20190030

变更备案

2021.04.27

沈阳市沈河区凌云街1039-6

沈阳市沈河区凌云街1039-6

变更企业名称

15

沈阳泛贴健康科技有限公司

冷敷贴

5cm*5cm

通常由降温物质和各种形式的外套及固定器具组成,降温物质不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。

用于人体物理退热、体表面特定部位的降温,仅用于闭合性软组织。

辽沈械备20210060

备案

2021.04.28

沈阳市浑南区浑南四路1号(B-20-17)

沈阳市浑南区东陵路169

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