序号 | 企业名称 | 产品名称 | 规格型号 | 产品描述 | 预期用途 | 备案号 | 备案形式 | 批准日期 | 注册地址 | 生产地址 | 变更内容 |
1 | 沈阳健每刻科技股份有限公司 | 医用液体敷料 | 5ml,10ml,15ml,20ml,30ml,40ml,50ml,80ml,100ml,200ml,300ml,500ml,800ml,1000ml,1500ml,2000ml。可根据需求进行规格定制。 | 通常为溶液(不包括凝胶)。所含成分不具有药理学作用。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供。 | 通过在创面形成保护层,起物理屏蔽作用。用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面及周围皮肤的护理。 | 辽沈械备20200164号 | 变更备案 | 2021.04.20 | 辽宁省沈阳市铁西区南六东路17-2号5门 | 辽宁省沈阳市沈北新区蒲南路33-13号2门二层。 | 变更生产地址 |
2 | 沈阳健每刻科技股份有限公司 | 医用棉片 | 12cm×16cm、14cm×16cm、14cm×18cm、15cm×20cm、20cm×20cm。可根据需求进行规格定制。 | 通常包括吸水性材料。为了方便使用,部分产品有供手持的组件。不含消毒剂。非无菌提供,一次性使用。 | 用于对皮肤、创面进行清洁处理。 | 辽沈械备20200165号 | 变更备案 | 2021.04.20 | 辽宁省沈阳市铁西区南六东路17-2号5门 | 辽宁省沈阳市沈北新区蒲南路33-13号2门二层。 | 变更生产地址 |
3 | 沈阳健每刻科技股份有限公司 | 医用护理垫 | 60cm×45cm、60cm×60cm、60cm×90cm、80cm×150cm、80cm×200cm。可根据需求进行规格定制。 | 通常由非织造布和塑料膜复合或缝制而成。非无菌提供,一次性使用。 | 病床或检查床上用的卫生护理用品。 | 辽沈械备20210038号 | 变更备案 | 2021.04.20 | 辽宁省沈阳市铁西区南六东路17-2号5门 | 辽宁省沈阳市沈北新区蒲南路33-13号2门二层。 | 变更生产地址 |
4 | 沈阳健每刻科技股份有限公司 | 牙科用毛刷 | mk-S(塑料型)、jmk-G(硅胶型)、jmk-Z(竹炭型)、jmk-N(纳米型)。可根据需求定制规格。 | 通常由手柄和镶嵌绒毛的头部组成。一般采用塑料制成。非无菌提供。 | 用于在牙齿上涂抹牙科材料。 | 辽沈械备20210039号 | 变更备案 | 2021.04.20 | 辽宁省沈阳市铁西区南六东路17-2号5门 | 辽宁省沈阳市沈北新区蒲南路33-13号2门二层。 | 变更生产地址 |
5 | 沈阳明祖堂科技有限公司 | 医用冷敷贴 | 型号:颈肩型、腰腿型、腰椎型、关节型、滑膜型、腱鞘型、颈肩腰腿型、颈肩腰腿关节综合型* | 由背衬层(医用无纺布)、凝胶层(医用胶或水凝胶)、覆盖层(离型纸或聚乙烯薄膜)等部分组成。不应含有发挥药理学、免疫学或代谢作用的成分。* | 适用于物理退热、冷敷理疗。仅用于闭合性软组织。* | 辽沈械备20180029号 | 取销备案 | 2021.04.21 | 辽宁省沈阳市铁西区南十中路1号401 | 沈阳市经济技术开发区花海路30-1号厂房 | |
6 | 沈阳彦程生物制品有限公司 | 马铃薯葡萄糖琼脂培养基 | φ90mm/φ70mm/斜面 | 马铃薯浸粉、葡萄糖、琼脂 | 用于霉菌和酵母菌的培养,不用于微生物鉴别和药敏试验 | 辽沈械备20210055号 | 备案 | 2021.04.21 | 辽宁省沈阳市浑南产业区54号A楼第二层 | 辽宁省沈阳市浑南产业区54号A楼第二层 | |
7 | 美信药业(辽宁)有限公司 | 医用护理垫 | 20cm×50cm、30cm×50cm、30cm×60cm、33cm×25cm、40cm×18cm、45cm×18cm、45cm×60cm、45cm×33cm、55cm×28cm、60cm×32cm、60cm×45cm、60cm×90cm、60cm×140cm、70cm×35cm、70cm×58cm、72cm×65cm、75cm×38cm、75cm×65cm、80cm×55cm、80cm×70cm、80cm×90cm、80cm×120cm、90cm×75cm、95cm×80cm、105cm×80cm、120cm×60cm、120cm×90cm、150cm×70cm、150cm×80cm、150cm×100cm、200cm×50cm、200cm×80cm、200cm×100cm | 通常由非织造布、吸水性材料和塑料膜复合而成。非无菌提供,一次性使用。 | 病床或检查床上用的卫生护理用品。 | 辽沈械备20210056号 | 备案 | 2021.04.25 | 辽宁省沈阳市沈北新区蒲南路33-18号1门 | 辽宁省沈阳市沈北新区蒲南路33-18号1门 | |
8 | 美信药业(辽宁)有限公司 | 牙科用毛刷 | 塑料型、硅胶型、竹炭型、纳米型 | 本产品由手柄和镶嵌绒毛的头部组成。手柄一般采用塑料、硅胶、竹炭、纳米制成。非无菌提供。 | 用于在牙齿上涂抹牙科材料。 | 辽沈械备20210057号 | 备案 | 2021.04.25 | 辽宁省沈阳市沈北新区蒲南路33-18号1门 | 辽宁省沈阳市沈北新区蒲南路33-18号1门 | |
9 | 美信药业(辽宁)有限公司 | 医用棉签 | 型号: | 通常由非织造布、吸水性材料和塑料膜复合而成。非无菌提供,一次性使用。 | 用于对皮肤、创面进行清洁处理。 | 辽沈械备20210058号 | 备案 | 2021.04.25 | 辽宁省沈阳市沈北新区蒲南路33-18号1门 | 辽宁省沈阳市沈北新区蒲南路33-18号1门 | |
10 | 沈阳天仁合一科技有限公司 | 医用冷敷眼罩 | 型号:TR-YZ-Ι | 由降温物质(冰袋)和各种形式的外套及固定器具组成。降温物质(冰袋)不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。 | 用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。 | 辽沈械备20210059号 | 备案 | 2021.04.27 | 辽宁省沈阳市浑南区创新路175-2号东软健康医疗产业园B2#101、102、103、104室 | 辽宁省沈阳市浑南区创新路175-2号东软健康医疗产业园B2#101、102、103、104室 | |
11 | 沈阳恒源药业有限公司(原名为沈阳圣劳伦斯医疗器械有限公司) | 液体创口贴 | 2g/瓶5g/瓶10g/瓶15g/瓶* | 液体创口贴是由丙烯酸类树脂,硝基纤维素、蓖麻油、苯甲醇溶解于混合溶剂(乙醇、乙酸乙酯)中构成。丙烯酸类树脂是主要防水性的成膜材料,硝基纤维素辅助成膜,蓖麻油是增塑剂,苯甲醇是抑菌剂。本产品不含药物。 | 用于真皮浅层及其以上的浅表性小创伤、擦伤等,为浅表创面、皮肤损伤提供愈合环境。* | 辽沈械备20160060号 | 变更备案 | 2021.04.27 | 沈阳市沈河区凌云街103巷9-6号 | 沈阳市沈河区凌云街103巷9-6号 | 变更企业名称 |
12 | 沈阳恒源药业有限公司(原名为沈阳圣劳伦斯医疗器械有限公司) | 液体创口贴 | 型号:II型* | 液体创口贴由纤维素类高分子材料、蓖麻油、苯甲醇溶解于混合溶剂(乙醇、乙酸乙酯)中构成:纤维素类高分子材料是主要的防水性成膜材料,蓖麻油是增塑剂,苯甲醇是抑菌剂。本产品不含药物。 | 该产品涂抹创面后,在体温的作用下快速成膜。用于真皮浅层及其以上的浅表性小创伤、擦伤等,为浅表创面、皮肤损伤提供愈合环境。* | 辽沈械备20170048号 | 变更备案 | 2021.04.27 | 沈阳市沈河区凌云街103巷9-6号 | 沈阳市沈河区凌云街103巷9-6号 | 变更企业名称 |
13 | 沈阳恒源药业有限公司(原名为沈阳圣劳伦斯医疗器械有限公司) | 医用冷敷贴 | SL-I、SL-II、SL-III | 由降温物质(亲水性凝胶)、无纺布背衬层、聚乙烯薄膜层组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。 | 用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。 | 辽沈械备20190029号 | 变更备案 | 2021.04.27 | 沈阳市沈河区凌云街103巷9-6号 | 沈阳市沈河区凌云街103巷9-6号 | 变更企业名称 |
14 | 沈阳恒源药业有限公司(原名为沈阳圣劳伦斯医疗器械有限公司) | 冷敷凝胶 | SL-I、SL-II、SL-III、SL-IV、SL-V | 冷敷凝胶是由海藻酸钠、透明质酸、卡波姆、瓜尔豆胶、黄原胶、丙二醇、丙三醇、纯化水等混合而成。冷敷凝胶不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成份。 | 用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。 | 辽沈械备20190030号 | 变更备案 | 2021.04.27 | 沈阳市沈河区凌云街103巷9-6号 | 沈阳市沈河区凌云街103巷9-6号 | 变更企业名称 |
15 | 沈阳泛贴健康科技有限公司 | 冷敷贴 | 5cm*5cm | 通常由降温物质和各种形式的外套及固定器具组成,降温物质不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。 | 用于人体物理退热、体表面特定部位的降温,仅用于闭合性软组织。 | 辽沈械备20210060号 | 备案 | 2021.04.28 | 沈阳市浑南区浑南四路1号(B-20-17) | 沈阳市浑南区东陵路169号 |