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审批公示
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沈阳市第一类医疗器械取消备案公示（2022年2月24日）
发布时间：2022-02-24 来源：沈阳市市场监督管理局
序号企业名称产品名称规格型号产品描述预期用途备案号备案形式批准日期注册地址生产地址
1沈阳鼎天科技有限公司医用冷敷贴型号：颈肩型、腰腿型、腰椎型、关节型、滑膜型、腱鞘型、颈肩腰腿型、颈肩腰腿关节综合型*
规格：(70±5)x(100±5)、（80±5）x（100±5）、（80±5）x(120±5)、（100±5）x(120±5)、(100±5)x（130±5）
（单位：mm，特殊的规格尺寸按合同执行）
由无纺布背衬层、凝胶层、聚乙烯薄膜覆盖层等部分组成。不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。本产品以非无菌方式提供。*适用于物理退热、冷敷理疗。仅用于闭合性软组织。*辽沈械备20180036号取消备案2022.02.16辽宁省沈阳市沈北新区蒲文路16-45号102辽宁省沈阳市沈北新区蒲文路16-45号102
2沈阳鼎天科技有限公司创可贴型号：弹性创可贴、创可贴（组合型）、棉布创可贴、防水创可贴、透气创可贴、无纺布创可贴。规格：70mm×17mm；70mm×18mm；70mm×22mm；72mm×19mm；63mm×70mm。（特殊规格按合同要求生产）由粘贴胶带（平布、弹力氨纶、弹性PE、PU、PVC、无纺布），止血棉垫（棉性无纺布材料），隔离层（白纸板材料或塑料膜）等部分组成。本产品以非无菌方式提供。*用于真皮浅层及其以上的浅表性小创伤、擦伤等，为浅表创面、皮肤损伤提供愈合环境。*辽沈械备20180037号取消备案2022.02.16辽宁省沈阳市沈北新区蒲文路16-45号102辽宁省沈阳市沈北新区蒲文路16-45号102
3沈阳鼎天科技有限公司牙科石膏1型、2型、3型、4型、5型*主要有石膏。*用来制作口腔修复体模型。*辽沈械备20170095号取消备案2022.02.16辽宁省沈阳市沈北新区蒲文路16-45号102辽宁省沈阳市沈北新区蒲文路16-45号102
4沈阳鼎天科技有限公司口镜A型、B型*主要由柄、带有连接杆或不带有连接杆的镜子组成。*用于口腔检查。*辽沈械备20170099号取消备案2022.02.16辽宁省沈阳市沈北新区蒲文路16-45号102辽宁省沈阳市沈北新区蒲文路16-45号102
5沈阳鼎天科技有限公司螺纹钉详见附页。通常由钉身和螺旋槽组成。一般采用不锈钢材料制成。与电钻等有源设备配合使用，用于钻孔、固定、导向等。*辽沈械备20200106号取消备案2022.02.16辽宁省沈阳市沈北新区蒲文路16-45号102辽宁省沈阳市沈北新区蒲文路16-45号102
6沈阳鼎天科技有限公司腹部固定器型号：DT-FD-1:多头腹部固定器、DT-FD-2:新型全棉固定器、DT-FD-3:三片腹部固定器分为：（Ⅰ型非弹力、Ⅱ型弹力）、DT-FD-4:裤头式腹部固定器、DT-FD-5:长条式腹部固定器、DT-FD-6:弹力腹部固定器、DT-FD-7:全弹式腹部固定器、DT-FD-8:绒布式腹部固定器、DT-FD-9:自粘式腹部固定器、DT-FD-10:三片自粘式腹部固定器、DT-FD-11:造口式腹部固定器。
规格：S、M、L、XL、XXL		通常由高分子材料、织物材料制成。穿戴于肢体体表，通过限制肢体活动，达到保持肢体稳定目的。无源产品。用于对人体腹部部位的外固定或支撑。*辽沈械备20200107号取消备案2022.02.16辽宁省沈阳市沈北新区蒲文路16-45号102辽宁省沈阳市沈北新区蒲文路16-45号102
7沈阳鼎天科技有限公司骨科导向器DT3D-01、DT3D-02、DT3D-03、DT3D-04、DT3D-05、DT3D-06、DT3D-07、DT3D-08、DT3D-09、DT3D-10、DT3D-11、DT3D-12、DT3D-13、DT3D-14、DT3D-15、DT3D-16、DT3D-17、DT3D-18骨科手术配套基础工具。一般采用高分子材料制成。非无菌提供。用于定位、导向和保护。辽沈械备20190059号取消备案2022.02.16辽宁省沈阳市沈北新区蒲文路16-45号102辽宁省沈阳市沈北新区蒲文路16-45号102
8沈阳伊德康健医疗器械有限公司超声治疗固定贴DJ-H、DJ-X、DJ-T、DJ-Y由环形黏贴材料（压敏胶）、定位座和保护纸组成用于将超声治疗头和耦合剂固定到无创皮肤上。辽沈械备20150025号取消备案2022.02.24沈阳市于洪区北固山路20-6号（1-5门）沈阳市于洪区北固山路20-6号（1-5门）

 

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