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2019年07月一类医疗器械备案公示
发布时间:2019-08-02 来源:
序号 | 企业名称 | 产品名称 | 规格型号 | 产品描述 | 预期用途 | 备案号 | 备案形式 | 批准日期 | 注册地址 | 生产地址 | 变更内容 |
1 | 沈阳兴鑫医用设备有限公司 | 不锈钢担架车 | XX-05 | 由床面(推车面板、担架面)、支撑架组成。可附加输液架、护栏、定向轮踏板、脚轮、刹车、手摇机构等。无源产品。 | 该产品用于医疗机构移动、运送患者用。 | 辽沈械备20190031号 | 备案 | 2019.07.08 | 沈阳市皇姑区华山路305号 | 沈阳市皇姑区华山路305号 | |
2 | 沈阳派诗哲医疗器械有限公司 | 冷冻切片机 | PSZ-5330 | 该产品是由控制系统、机械系统、驱动系统、制冷系统、刀架、罩壳组成。* | 该产品用于病理分析前人体样品组织的切片。* | 辽沈械备20160113号 | 取消备案 | 2019.07.12 | 沈阳市皇姑区昆山西路104巷10-4号 | 沈阳市皇姑区昆山西路104巷10-4号 | |
3 | 沈阳派诗哲医疗器械有限公司 | 石蜡切片机 | PSZ-2085 | 该产品是底座配重系统、框架支撑系统、机械传动系统、手轮、刀架、罩壳组成。* | 该产品用于病理分析前人体样品组织的切片。* | 辽沈械备20160114号 | 取消备案 | 2019.07.12 | 沈阳市皇姑区昆山西路104巷10-4号 | 沈阳市皇姑区昆山西路104巷10-4号 | |
4 | 辽宁蓝色海豚医疗科技有限公司 | 医用超声治疗固定贴 | BD/T-80、BD/T-100、BD/T-120、BD/T-150、BD/T-200 | 医用超声治疗固定贴由环形黏贴材料(压敏胶)、定位座和保护纸组成。 | 用于将超声治疗头和耦合剂固定到无创皮肤上 | 辽沈械备20190032号 | 备案 | 2019.07.24 | 辽宁省沈阳市苏家屯区迎春街188号16门 | 辽宁省沈阳市苏家屯区迎春街188号16门 |