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2019年08月一类医疗器械备案公示
发布时间：2019-09-04 来源：
| 序号 | 企业名称 | 产品名称 | 规格型号 | 产品描述 | 预期用途 | 备案号 | 备案形式 | 批准日期 | 注册地址 | 生产地址 | 变更内容 |
| 1 | 沈阳兴鑫医用设备有限公司 | 抢救车 | 规格:2000mmx700mmx(600-850)mm 型号:XX---06 | 抢救车由推车面板、担架面、支撑架组成。可附加输液架、护栏、转向轮踏板、脚轮刹车、手摇机构等。无源产品 | 用于患者抢救运输。 | 辽沈械备20190033号 | 备案 | 2019.08.01 | 沈阳市皇姑区华山路305号 | 沈阳市皇姑区华山路305号 | |
| 2 | 辽宁中盛凯尔医疗器械有限公司 | 负压引流器 | 200ml 300ml 400ml | 通常由器身、弹簧、连接接头、连接管、止流夹、护帽、引流袋组成。非无菌提供。不包括负压泵、手动负压源（负压球）和插入体内的引流导管。 | 用于临床负压引流时与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质和引导、收集引流液的作用。 | 辽沈械备20190034号 | 备案 | 2019.08.14 | 辽宁省沈阳市沈北新区沈北路76-4号 | 辽宁省沈阳市沈北新区沈北路76-4号 | |
| 3 | 沈阳迈思医疗科技有限公司 | 输氧管 | AIRT-B1-Ⅰ/ AIRT-B1-Ⅱ/ AIRT-B1-Ⅲ * | 由氧气软管和接头组成组成。 * | 用于吸氧时氧源与吸氧者之间的氧气湿化后输送。* | 辽沈械备20180052号 | 变更备案 | 2019.08.15 | 辽宁省沈阳市浑南区高科路21号 | 辽宁省沈阳市浑南区高科路21号 | 产品描述和技术要求变更 |
| 4 | 浩宁实业（沈阳）有限公司 | 医用隔离面罩 | Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型* | 通常由高分子材料制成的防护罩、泡沫条和固定装置组成。非无菌提供，一次性使用。 | 用于医疗机构中检查治疗时起防护作用，阻隔体液、血液飞溅或泼溅。 | 辽沈械备20190025号 | 变更备案 | 2019.08.23 | 辽宁省沈阳市苏家屯区桂竹香街68-E1号 | 辽宁省沈阳市苏家屯区桂竹香街68-E1号 | 注册地址、生产地址变更 |
| 5 | 浩宁实业（沈阳）有限公司 | 冷敷凝胶 | A型（喷洒型）：30ml、50ml、60ml、70 ml、80 ml、85 ml、90 ml、100 ml、120 ml、150 ml、180 ml、200 ml、220 ml* B型（涂抹型）：10g、16g、18g、20g、25g、30g、40g、50g、60g、80g、90g、100g、105g、120g、125g、150g、200g、300g、350g、400g* | 通常由降温物质和各种形式的外套及固定器具组成。降温物质不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。 | 用于人体物理退热，体表特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。 | 辽沈械备20190026号 | 变更备案 | 2019.08.23 | 辽宁省沈阳市苏家屯区桂竹香街68-E1号 | 辽宁省沈阳市苏家屯区桂竹香街68-E1号 | 注册地址、生产地址变更 |
| 6 | 沈阳奥力医用设备制造有限公司 | 病床 | AL-01、AL-02、AL-03 | 由床面部分、床架部分、控制部分和配件组成。床面部分可在最大折起角度范围内任意调节，或呈板状无法调节。无源产品。 | 该产品用于医疗监护下的成年或儿童患者的诊断、治疗或监护时使用，用以支撑患者身体，形成临床所需体位。 | 辽沈械备20190011号 | 变更备案 | 2019.08.26 | 辽宁省沈阳市沈北新区虎石台镇双楼子村1045号 | 辽宁省沈阳市沈北新区虎石台镇双楼子村1045号 | 注册地址、生产地址变更 |
| 7 | 沈阳奥力医用设备制造有限公司 | 妇科检查床 | AL-01 | 通常由背板、臀板、腿板、传动部分组成。头、背、腿、台面可调节。升降形式为机械升降式，体位调整均为人力操纵。无源产品。 | 用于妇科检查、诊治、手术。用以支撑患者身体，形成临床所需的体位。 | 辽沈械备20190012号 | 变更备案 | 2019.08.26 | 辽宁省沈阳市沈北新区虎石台镇双楼子村1045号 | 辽宁省沈阳市沈北新区虎石台镇双楼子村1045号 | 注册地址、生产地址变更 |
| 8 | 沈阳奥力医用设备制造有限公司 | 不锈钢担架车 | AL-01 | 由床面（推车面板、担架面）、支撑架组成。可附加输液架、护栏、定向轮踏板、脚轮、刹车、手摇机构等。无源产品。 | 该产品用于医疗机构移动、运送患者用。 | 辽沈械备20190013号 | 变更备案 | 2019.08.26 | 辽宁省沈阳市沈北新区虎石台镇双楼子村1045号 | 辽宁省沈阳市沈北新区虎石台镇双楼子村1045号 | 注册地址、生产地址变更 |
| 9 | 浩宁实业（沈阳）有限公司 | 医用棉片 | 15×20、15×28、12×18、45×78、40×73、18×19、20×20、13.5×19、22×20、35×68、100×180、16×18、5×7、6×8、6×6、8×8、8×10、10×10、10×15、10×20、15×18、15×25（单位：cm） | 通常包括吸水性材料。不含消毒剂。非无菌提供，一次性使用。 | 用于对皮肤、创面进行清洁处理。 | 辽沈械备20190035号 | 备案 | 2019.08.27 | 辽宁省沈阳市苏家屯区桂竹香街68-E1号 | 辽宁省沈阳市苏家屯区桂竹香街68-E1号 |
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