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沈阳市第一类医疗器械取消备案公示（2022年7月1日）
发布时间：2022-07-01 来源：沈阳市市场监督管理局
序号 | 企业名称 | 产品名称 | 规格型号 | 产品描述 | 预期用途 | 备案号 | 备案形式 | 批准日期 | 注册地址 | 生产地址 |
1 | 沈阳鑫冠医疗器械有限公司 | 一次性使用病毒采样管 | SYXG-2、SYXG-3、SYXG-6、SYXG-12 | 由采样拭子和含保存液的管组成。采样管为聚丙烯材质，保存液主要成分为胍盐类溶液。非无菌提供。 | 用于样本的收集、运输和储存等。 | 辽沈械备20220025 | 取消备案 | 2022.05.23 | 沈阳市皇姑区东窑村 | 沈阳市皇姑区东窑村（北地一号园区一号楼） |
2 | 沈阳鑫冠医疗器械有限公司 | 叶酸介导上皮组织特殊染色液 | 3ml/人份 | 由叶酸、亚甲基蓝、乙酸、纯化水等组成。 | 本产品对人体宫颈脱落细胞进行特殊染色，适用于宫颈上皮组织病理学分析前的初步诊断。 | 辽沈械备20210130号 | 取消备案 | 2022.05.23 | 沈阳市皇姑区东窑村 | 沈阳市皇姑区东窑村（北地一号园区一号楼） |
3 | 沈阳天洁卫生保健制品有限公司 | 脱脂棉条 | 11mm×45mm；11mm×38mm | 由吸水性材料医用脱脂棉组成。不含消毒剂。非无菌提供，一次性使用。 | 用于对皮肤、创面进行清洁处理。 | 辽沈械备20220023 | 取消备案 | 2022.06.06 | 沈阳市沈北新区辉山经济开发区启农路20号 | 沈阳市沈北新区辉山经济开发区启农路20号 |
4 | 沈阳鼎天科技有限公司 | 骨科电钻头 | 通用型、限位型、空心型 | 通常由钻身组成。一般采用不锈钢材料制成。 | 与电钻等有源设备配合使用，用于钻孔、固定、导向或插入取出植入物。 | 辽沈械备20190061号 | 取消备案 | 2022.06.29 | 辽宁省沈阳市沈北新区蒲文路16-45号102 | 辽宁省沈阳市沈北新区蒲文路16-45号102 |
5 | 沈阳鼎天科技有限公司 | 磨头 | 详见附页 | 一般采用不锈钢、金刚石或钻石材料制成。 | 与气动或电动手术设备配合使用，用于打磨、切削组织和骨质。 | 辽沈械备20190060号 | 取消备案 | 2022.06.29 | 辽宁省沈阳市沈北新区蒲文路16-45号102 | 辽宁省沈阳市沈北新区蒲文路16-45号102 |
6 | 沈阳鼎天科技有限公司 | 口腔器械盒 | DT-1型、DT-2型、DT-3型、DT-4型* | 本产品由牙科镊子、牙科探针、牙科口镜、棉球、检查手套、吸唾管、卫生帽等组成，牙科镊子由一对尾部叠合的叶片组成，牙科探针末端为细的工作部分，通常为针状、钩状；牙科口镜主要由柄、带有连接杆镜子组成；检查手套医疗检查过程中穿戴于检查者手、指部位的用品；棉球用于涂抹药物或消毒剂的工具。吸唾管用于牙科治疗时吸取患者口腔内的血水、唾液及其他异物。卫生帽用于医疗检查过程中穿戴于检查者头部位的用品。* | 牙科镊子用于口腔科检查和治疗时夹持；牙科探针用于探查牙面、牙龈等部位的病灶；牙科口镜用于口腔检查；检查手套用于防止医生与患者之间的交叉感染。棉球用于皮肤、创面消毒处理时，涂抹药物或消毒。吸唾管用于牙科治疗时吸取患者口腔内的血水、唾液及其他异物。卫生帽用于医疗检查过程中穿戴于检查者头部位的用品。* | 辽沈械备20170098号 | 取消备案 | 2022.06.29 | 辽宁省沈阳市沈北新区蒲文路16-45号102 | 辽宁省沈阳市沈北新区蒲文路16-45号102 |
7 | 沈阳鼎天科技有限公司 | 骨科用电锯片 | 摆锯片:B1-B20；特殊规格型号可根据用户要求定制；预留型号B21-100；为特殊规格预留型号； | 通常为环形或扁形手术切割器械，有锯齿刃口。一般采用不锈钢材料制成。 | 与气动或电动手术设备配合使用，用于截锯骨骼、切除和修正腐骨用或骨科脊柱手术时钻孔、减压。 | 辽沈械备20190050号 | 取消备案 | 2022.06.29 | 辽宁省沈阳市沈北新区蒲文路16-45号102 | 辽宁省沈阳市沈北新区蒲文路16-45号102 |
8 | 沈阳鼎天科技有限公司 | 弹力束腹绷带 | 型号：SX-Ⅰ规格：S：78—86cm;M:88—96cm;L:98—106cm;XL:108-116cm;XXL:118—126cm（特殊规格按合同要求生产） | 主要由填充衬、松紧带、粘扣组成;其形状可以通过绑扎的形式对创面敷料进行固定或限制肢体活动，以对创面愈合起到间接的辅助作用。具有弹力和自粘特性。不与创面直接接触。本产品以非无菌方式提供。 | 用于对创面敷料或肢体提供束缚力，以起到包扎、固定作用。 | 辽沈械备20190014号 | 取消备案 | 2022.06.29 | 辽宁省沈阳市沈北新区蒲文路16-45号102 | 辽宁省沈阳市沈北新区蒲文路16-45号102 |
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