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沈阳市第一类医疗器械取消备案公示（2022年3月10日）
发布时间：2022-03-10 来源：沈阳市市场监督管理局
| 序号 | 企业名称 | 产品名称 | 规格型号 | 产品描述 | 预期用途 | 备案号 | 备案形式 | 批准日期 | 注册地址 | 生产地址 |
| 1 | 沈阳健每刻科技股份有限公司 | 冷敷凝胶 | 5ml,10ml,15ml,20ml,30ml,40ml,50ml,80ml,100ml,200ml,300ml,500ml。可根据需求进行规格定制。 | 通常由降温物质和各种形式的外套组成。降温物质不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。 | 用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。 | 辽沈械备20210095号 | 取消备案 | 2022.03.10 | 辽宁省沈阳市铁西区南六东路17-2号5门 | 辽宁省沈阳市沈北新区蒲南路33-13号2门二层。 |
| 2 | 沈阳健每刻科技股份有限公司 | 医用液体敷料 | 5ml,10ml,15ml,20ml,30ml,40ml,50ml,80ml,100ml,200ml,300ml,500ml,800ml,1000ml,1500ml,2000ml。可根据需求进行规格定制。 | 通常为溶液（不包括凝胶）。所含成分不具有药理学作用。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供。 | 通过在创面形成保护层，起物理屏蔽作用。用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面及周围皮肤的护理。 | 辽沈械备20200164号 | 取消备案 | 2022.03.10 | 辽宁省沈阳市铁西区南六东路17-2号5门 | 辽宁省沈阳市沈北新区秀园一街75-9号102 |
| 3 | 沈阳恒源药业有限公司 | 液体创口贴 | 2g/瓶5g/瓶10g/瓶15g/瓶* | 液体创口贴是由丙烯酸类树脂，硝基纤维素、蓖麻油、苯甲醇溶解于混合溶剂（乙醇、乙酸乙酯）中构成。丙烯酸类树脂是主要防水性的成膜材料，硝基纤维素辅助成膜，蓖麻油是增塑剂，苯甲醇是抑菌剂。本产品不含药物。 | 用于真皮浅层及其以上的浅表性小创伤、擦伤等，为浅表创面、皮肤损伤提供愈合环境。* | 辽沈械备20160060号 | 取消备案 | 2022.03.10 | 沈阳市沈河区凌云街103巷9-6号 | 沈阳市沈河区凌云街103巷9-6号 |
| 4 | 沈阳恒源药业有限公司 | 液体创口贴 | 型号：II型* 规格：2g/支5g/支10g/支15g/支* | 液体创口贴由纤维素类高分子材料、蓖麻油、苯甲醇溶解于混合溶剂（乙醇、乙酸乙酯）中构成：纤维素类高分子材料是主要的防水性成膜材料，蓖麻油是增塑剂，苯甲醇是抑菌剂。本产品不含药物。 | 该产品涂抹创面后，在体温的作用下快速成膜。用于真皮浅层及其以上的浅表性小创伤、擦伤等，为浅表创面、皮肤损伤提供愈合环境。* | 辽沈械备20170048号 | 取消备案 | 2022.03.10 | 沈阳市沈河区凌云街103巷9-6号 | 沈阳市沈河区凌云街103巷9-6号 |
| 5 | 沈阳恒源药业有限公司 | 医用冷敷贴 | SL-I、SL-II、SL-III | 由降温物质（亲水性凝胶）、无纺布背衬层、聚乙烯薄膜层组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。 | 用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。 | 辽沈械备20190029号 | 取消备案 | 2022.03.10 | 沈阳市沈河区凌云街103巷9-6号 | 沈阳市沈河区凌云街103巷9-6号 |
| 6 | 沈阳恒源药业有限公司 | 冷敷凝胶 | SL-I、SL-II、SL-III、SL-IV、SL-V | 冷敷凝胶是由海藻酸钠、透明质酸、卡波姆、瓜尔豆胶、黄原胶、丙二醇、丙三醇、纯化水等混合而成。冷敷凝胶不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成份。 | 用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。 | 辽沈械备20190030号 | 取消备案 | 2022.03.10 | 沈阳市沈河区凌云街103巷9-6号 | 沈阳市沈河区凌云街103巷9-6号 |
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