欢迎访问沈阳市市场监督管理局官网！
无障碍辅助浏览工具条　|　设为首页　|　加入收藏
审批公示
首页 > 政务公开 > 法定主动公开内容 > 行政许可 > 审批公示
沈阳市一类医疗器械备案公示（2020年5月21日-5月27日）
发布时间：2020-06-01 来源：沈阳市市场监督管理局
序号企业名称产品名称规格型号产品描述预期用途备案号备案形式批准日期注册地址生产地址变更内容
1沈阳中元宜和生物科技有限公司隔离衣型号：褂式、分身式、连身式；规格分为S、M、L、XL、XXL通常采用非织造布为主要原料，经裁剪、缝纫制成。非无菌提供，一次性使用。*用于医疗机构门诊、病房、检验室等作普通隔离。*辽沈械备20200103号备案2020.05.21沈阳市沈北新区蒲文路18-40号沈阳市沈北新区蒲文路18-40号
2沈阳市日月新服饰有限公司隔离衣型号：连身式、分身式 、褂式；规格：XS/160、S/165、M/170、L/175、XL/180、2XL/185、3XL/190通常采用非织造布为主要原料，经裁剪、缝纫制成。非无菌提供，一次性使用。*用于医疗机构门诊、病房、检验室等作普通隔离。*辽沈械备20200037号变更备案2020.05.22辽宁省沈阳市皇姑区怒江街81号辽宁省沈阳市皇姑区怒江街81号型号/规格及技术要求变更
3沈阳市日月新服饰有限公司医用隔离鞋套型号：松紧式 采用适宜材料制成，有足够的强度和阻隔性能。非无菌提供。医务人员在医疗机构中使用，防止接触到具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物等，起阻隔、防护作用。*辽沈械备20200104号备案2020.05.22辽宁省沈阳市皇姑区怒江街81号辽宁省沈阳市皇姑区怒江街81号
4沈阳市日月新服饰有限公司医用帽 --通常采用非织造布为主要原料，经裁剪、缝纫制成。非无菌提供，一次性使用。*用于医疗机构门诊、病房、检验室等作普通隔离。*辽沈械备20200105号备案2020.05.22辽宁省沈阳市皇姑区怒江街81号辽宁省沈阳市皇姑区怒江街81号
5沈阳鼎天科技有限公司螺纹钉详见附页。通常由钉身和螺旋槽组成。一般采用不锈钢材料制成。与电钻等有源设备配合使用，用于钻孔、固定、导向等。*辽沈械备20200106号备案2020.05.27辽宁省沈阳市沈北新区蒲文路16-45号102辽宁省沈阳市沈北新区蒲文路16-45号102
6沈阳鼎天科技有限公司腹部固定器型号：DT-FD-1:多头腹部固定器、DT-FD-2:新型全棉固定器、DT-FD-3:三片腹部固定器分为：（Ⅰ型非弹力、Ⅱ型弹力）、DT-FD-4:裤头式腹部固定器、DT-FD-5:长条式腹部固定器、DT-FD-6:弹力腹部固定器、DT-FD-7:全弹式腹部固定器、DT-FD-8:绒布式腹部固定器、DT-FD-9:自粘式腹部固定器、DT-FD-10:三片自粘式腹部固定器、DT-FD-11:造口式腹部固定器。
规格：S、M、L、XL、XXL		通常由高分子材料、织物材料制成。穿戴于肢体体表，通过限制肢体活动，达到保持肢体稳定目的。无源产品。用于对人体腹部部位的外固定或支撑。*辽沈械备20200107号备案2020.05.27辽宁省沈阳市沈北新区蒲文路16-45号102辽宁省沈阳市沈北新区蒲文路16-45号102
7沈阳鼎天科技有限公司牙科种植导板DT3DZZ-01:3D定位导板、DT3DZZ-02: 3D全程导板、DT3DZZ-03:3D骨支持导板、DT3DZZ-04:3D黏膜支持导板、DT3DZZ-05:3D基牙支持导板、DT3DZZ-06:3D去骨导板、DT3DZZ-07:3D冠延长导板。一般该产品为牙科种植辅助材料，主要成分为树脂，一次成型。非无菌提供。用于种植体种植或制作牙冠过程中的起辅助作用的耗材。*辽沈械备20200108号备案2020.05.27辽宁省沈阳市沈北新区蒲文路16-45号102辽宁省沈阳市沈北新区蒲文路16-45号102
8沈阳博大精益生物制药有限公司医用护理软膏5g、10g、20g、30g、50g、60g、80g、90g、100g、120g、150g、180g、200g、250g、300g本产品为软膏（不包括凝胶）。所含成分不具有药理学作用。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供。通过在创面表面形成保护层，起物理屏障作用。用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面及周围皮肤的护理。辽沈械备20200109号备案2020.05.27辽宁省沈阳市沈北新区蒲文路16-57号101辽宁省沈阳市沈北新区蒲文路16-57号101
9沈阳博大精益生物制药有限公司喷剂敷料5ml、6ml、7ml、8ml、9ml、10ml、12ml、15ml、20ml、22ml、25ml、28ml、30ml、35ml、40ml、45ml、50ml、55ml、60ml、65ml、70ml、75ml、80ml、85ml、90ml、95ml、100ml*本产品为液体（不包括凝胶）。所含成分不具有药理学作用。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供。通过在创面表面形成保护层，起物理屏障作用。用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面及周围皮肤的护理。*辽沈械备20200110号备案2020.05.27辽宁省沈阳市沈北新区蒲文路16-57号101辽宁省沈阳市沈北新区蒲文路16-57号101
10沈阳博大精益生物制药有限公司液体伤口敷料5ml、10ml、20ml、30ml、50ml、60ml、80ml、90ml、100ml、120ml、150ml、180ml、200ml、250ml、300ml本产品为液体（不包括凝胶）。所含成分不具有药理学作用。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供。通过在创面表面形成保护层，起物理屏障作用。用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面及周围皮肤的护理。*辽沈械备20200111号备案2020.05.27辽宁省沈阳市沈北新区蒲文路16-57号101辽宁省沈阳市沈北新区蒲文路16-57号101
11辽宁亿茂服装有限公司隔离衣Ⅰ连身式、Ⅱ分身式、Ⅲ褂式；规格：160、165、170、175、180、185通常采用非织造布为主要原料，经裁剪、缝纫制成。非无菌提供，一次性使用。*用于医疗机构门诊、病房、检验室等作普通隔离。*辽沈械备20200034号变更备案2020.05.27辽宁省沈阳市大东区蒲裕路27号辽宁省沈阳市大东区蒲裕路27号技术要求变更

返回列表>>

官方微信

沈阳市市场监督管理局 辽公网安备 21010302000449号
 版权所有：沈阳市市场监督管理局 主办单位：沈阳市市场监督管理局
网站标识码：2101000095 辽ICP备19021314号 联系电话：024-24011114
技术支持单位：沈阳市大数据管理中心（沈阳市信息中心、沈阳市信用中心）