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审批公示
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沈阳市一类医疗器械备案公示（2020年2月1日-2月11日）
发布时间：2020-02-18 来源：沈阳市市场监督管理局

 

序号企业名称产品名称规格型号产品描述预期用途备案号备案形式批准日期注册地址生产地址变更内容
1沈阳圣洁医疗卫生用品有限公司一次性隔离衣S(160)、M（165）、L（170）、XL（175）、XXL（180）、XXXL（185）*
（特殊规格尺寸可按用户订货合同要求另行确定）
通常采用非织造布为主要原料，经裁剪、缝纫制成。非无菌提供，一次性使用。*用于医疗机构门诊、病房、检验室等作普通隔离。*辽沈械备20200008号备案2020.02.01沈阳市大东区东站街51甲-3号沈阳市经济技术开发区花海路30号
2沈阳君伟舜达防护用品科技有限公司隔离服型号：Ⅰ连身式、Ⅱ分身式
规格：160、165、170、175、180、185
通常采用非织造布为主要原料，经裁剪、缝纫制成。非无菌提供，一次性使用。*用于医疗机构门诊、病房、检验室等作普通隔离。*辽沈械备20200009号备案2020.02.01辽宁省沈阳市辽中区蒲西街道商业街8-1号辽宁省沈阳市辽中区蒲西街道商业街8-1号
3沈阳娅思丹莉服装有限责任公司隔离服型号：Ⅰ连身式、Ⅱ分身式
规格：160、165、170、175、180、185
通常采用非织造布为主要原料，经裁剪、缝纫制成。非无菌提供，一次性使用。*用于医疗机构门诊、病房、检验室等作普通隔离。*辽沈械备20200010号备案2020.02.02辽宁省沈阳市于洪区沙岭街道沙岭村辽宁省沈阳市于洪区白山路166号
4沈阳橡胶研究设计院有限公司隔离服型号：SXY-I型连身式、SXY-II型连身式
规格：M、L、XL。

通常采用橡胶涂覆织物为主要原料，经裁剪、缝纫和粘合制成。非无菌提供，经洗消后可以重复使用。*用于医疗机构门诊、病房、检验室等作普通隔离。*辽沈械备20200011号备案2020.02.03辽宁省沈阳市铁西区兴顺街9号辽宁省沈阳市铁西区兴顺街9号 、
辽宁省沈阳市于洪区沈新西路386号
5沈阳蓝天标志服装有限公司隔离服型号：Ⅰ连身式、Ⅱ分身式
规格：160、165、170、175、180、185
通常采用非织造布为主要原料，经裁剪、缝纫制成。非无菌提供，一次性使用。*用于医疗机构门诊、病房、检验室等作普通隔离。*辽沈械备20200012号备案2020.02.03沈阳市棋盘山开发区望滨旅游路4-21号沈阳市苏家屯区雪松路66号
6沈阳蓝天标志服装有限公司医用隔离面罩11*13、11*16、12*14、13*16、12*13、10*14、10*12、9*12、14*16、15*16、13*17、14*17、15*17、15*18、15*19（单位：cm）
通常由高分子材料制成的防护罩和固定装置组成。非无菌提供，一次性使用。**用于医疗机构中检查治疗时起防护作用，阻隔体液、血液飞溅或泼溅。*辽沈械备20200013号备案2020.02.04沈阳市棋盘山开发区望滨旅游路4-21号沈阳市苏家屯区雪松路66号
7辽宁华绮服饰有限公司隔离服型号：Ⅰ连身式、Ⅱ分身式
规格：160、165、170、175、180、185
通常采用非织造布为主要原料，经裁剪、缝纫制成。非无菌提供，一次性使用。*用于医疗机构门诊、病房、检验室等作普通隔离。*辽沈械备20200014号备案2020.02.05沈阳市于洪区平罗镇育新路8号沈阳市于洪区平罗镇育新路8号
8沈阳中际企业有限公司隔离服型号：Ⅰ连身式、Ⅱ分身式
规格：160、165、170、175、180、185
通常采用非织造布为主要原料，经裁剪、缝纫制成。非无菌提供，一次性使用。*用于医疗机构门诊、病房、检验室等作普通隔离。*辽沈械备20200015号备案2020.02.05沈阳市于洪区平罗镇育新路沈阳市于洪区平罗镇育新路
9辽宁蓝方服装有限公司隔离服型号：Ⅰ连身式、Ⅱ分身式
规格：160、165、170、175、180、185
通常采用非织造布为主要原料，经裁剪、缝纫制成。非无菌提供，一次性使用。*用于医疗机构门诊、病房、检验室等作普通隔离。*辽沈械备20200016号备案2020.02.05沈阳市于洪区平罗镇育新路沈阳市于洪区平罗镇育新路
10沈阳宁大服装厂隔离服型号：Ⅰ连身式、Ⅱ分身式
规格：160、165、170、175、180、185
通常采用非织造布为主要原料，经裁剪、缝纫制成。非无菌提供，一次性使用。*用于医疗机构门诊、病房、检验室等作普通隔离。*辽沈械备20200017号备案2020.02.05沈阳市于洪区平罗镇白辛台村沈阳市于洪区平罗镇白辛台村
11沈阳华宁实业有限公司隔离服型号：Ⅰ连身式、Ⅱ分身式
规格：160、165、170、175、180、185
通常采用非织造布为主要原料，经裁剪、缝纫制成。非无菌提供，一次性使用。*用于医疗机构门诊、病房、检验室等作普通隔离。*辽沈械备20200018号备案2020.02.05沈阳市东陵区前进乡榆林村沈阳市于洪区育新路7号
12辽宁华绮医疗卫生用品有限公司隔离服型号：Ⅰ连身式、Ⅱ分身式
规格：160、165、170、175、180、185
通常采用非织造布为主要原料，经裁剪、缝纫制成。非无菌提供，一次性使用。*用于医疗机构门诊、病房、检验室等作普通隔离。*辽沈械备20200019号备案2020.02.05辽宁省沈阳市于洪区育新路8号辽宁省沈阳市于洪区育新路8号
13沈阳市新天地制衣有限公司隔离衣型号：Ⅰ连身式、Ⅱ分身式
规格：160、165、170、175、180、185
通常采用非织造布为主要原料，经裁剪、缝纫制成。非无菌提供，一次性使用。*用于医疗机构门诊、病房、检验室等作普通隔离。*辽沈械备20200020号备案2020.02.07沈阳市大东区合作街99号 沈阳市大东区英达街道山梨村
14沈阳华棠阁服饰有限公司隔离衣型号：Ⅰ连身式、Ⅱ分身式
规格：160、165、170、175、180、185
通常采用非织造布为主要原料，经裁剪、缝纫制成。非无菌提供，一次性使用。*用于医疗机构门诊、病房、检验室等作普通隔离。*辽沈械备20200021号备案2020.02.07辽宁省沈阳市大东区北大营街66号辽宁省沈阳市大东区北大营街66号
15沈阳利宇馨医疗器械有限公司隔离衣型号：半身型、连体式
规格：S、M、L、XL、XXL
通常采用非织造布为主要原料，经裁剪、缝纫制成。非无菌提供，一次性使用。*用于医疗机构门诊、病房、检验室等作普通隔离。*辽沈械备20200022号备案2020.02.07辽宁省沈阳市沈北新区马刚街道中寺村辽宁省沈阳市沈北新区马刚街道中寺村
16沈阳风华西装有限责任公司隔离衣型号：Ⅰ连身式、Ⅱ分身式
规格：160、165、170、175、180、185
通常采用非织造布为主要原料，经裁剪、缝纫制成。非无菌提供，一次性使用。*用于医疗机构门诊、病房、检验室等作普通隔离。*辽沈械备20200023号备案2020.02.07沈阳市铁西区南九中路27号辽宁省沈阳市于洪区造化街道白家村
17沈阳市北华医材有限公司隔离衣连身式：L-160、L-165、L-170、L-175、L-180、L-185；
分身式：F-160、F-165、F-170、F-175、F-180、F-185。		通常采用非织造布为主要原料，经裁剪、缝纫制成。非无菌提供，一次性使用。*用于医疗机构门诊、病房、检验室等作普通隔离。*辽沈械备20200024号备案2020.02.10沈阳市于洪区永旺街16号沈阳市于洪区永旺街16号
18沈阳市北华医材有限公司医用隔离鞋套S、M、L、XL、XXL、XXXL通常采用适宜的材料（复合非织造布）为主要原料，有足够的强度和阻隔性能。非无菌提供。*医务人员在医疗机构中使用，防止接触到具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物等，起阻隔、防护作用。*辽沈械备20200025号备案2020.02.10沈阳市于洪区永旺街16号沈阳市于洪区永旺街16号
19沈阳艾克服装有限公司隔离衣连身式：L-160、L-165、L-170、L-175、L-180、L-185；
分身式：F-160、F-165、F-170、F-175、F-180、F-185。		通常采用非织造布为主要原料，经裁剪、缝纫制成。非无菌提供，一次性使用。*用于医疗机构门诊、病房、检验室等作普通隔离。*辽沈械备20200026号备案2020.02.11辽宁省沈阳市浑南区祝家街道沙河子村杨台子61辽宁省沈阳市浑南区祝家街道沙河子村杨台子61
20辽宁丰雷服饰定制有限公司隔离衣连身式：L-160、L-165、L-170、L-175、L-180、L-185；
分身式：F-160、F-165、F-170、F-175、F-180、F-185。		通常采用非织造布为主要原料，经裁剪、缝纫制成。非无菌提供，一次性使用。*用于医疗机构门诊、病房、检验室等作普通隔离。*辽沈械备20200027号备案2020.02.11辽宁省沈阳市沈北新区辉山大街123-23号辽宁省沈阳市沈北新区辉山大街123-23号
21辽宁巨子实业股份有限公司医用隔离面罩型号：JZY-1    规格：L28; L32; L36
型号：JZY-2    规格：L32

JZY-1：由高分子PET材料制成的防护罩、泡沫条和固定装置组成。JZY-2：高分子PET材料制成的防护罩、高分子材料制成的配带圈和自动调节松紧带组成。
非无菌提供，一次性使用。*
用于医疗机构中检查治疗时起防护作用，阻隔体液、血液飞溅或泼溅*辽沈械备20200028号备案2020.02.11辽宁省沈阳市浑南新区长青南街18-11号辽宁省沈阳市浑南新区长青南街18-11号

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