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审批公示
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沈阳市一类医疗器械备案公示（2019年11月12日-27日）
发布时间：2019-11-28 来源：沈阳市市场监督管理局

 

产品描述预期用途备案号备案形式批准日期注册地址生产地址变更内容
 NAC-1系列鼻氧管产品由进氧接口，氧气软管、鼻塞、挂绳组成。
NAC-2系列鼻氧管产品由进氧接口，氧气软管、面罩、T型接头组成。
NAC-3系列鼻氧管产品由进氧接口，氧气软管、鼻塞、挂绳、一次性固定胶贴、调节环组成。
NAC-4系列鼻氧管产品由进氧接口，氧气软管、面罩、面罩连接器、挂绳等组成。
用于吸氧时氧源与吸氧者之间的氧气湿化后输送。*辽沈械备20180051号变更备案2019.11.18辽宁省沈阳市浑南区高科路21号辽宁省沈阳市浑南区高科路21号变更规格/型号、产品描述、技术要求
本试剂盒由精液稀释液A、酸处理液B、染色浓缩液C1和染色缓冲液C2等组成。本产品用于精子核染色，供临床检测精子核完整性。辽沈械备20190044号备案2019.11.26沈阳市沈北新区蒲文路18-40号沈阳市沈北新区蒲文路18-40号
超声治疗固定贴通常由环形黏贴材料（压敏胶）、定位座和保护纸组成。用于将超声治疗头和耦合剂固定到无创皮肤上。辽沈械备20190045号备案2019.11.26沈阳市皇姑区陵东乡西窑村沈阳市康平县胜利乡朝阳村二组
医用超声贴片通常由水基凝胶块及其外包装组成。改善探头与患者之间的超声耦合效果。用于完好皮肤上。辽沈械备20190046号备案2019.11.26沈阳市皇姑区陵东乡西窑村沈阳市康平县胜利乡朝阳村二组
通用由床面部分、床架部分、控制部分（包括手摇或脚踏等）和配件组成。床面部分可在最大折起角度范围内任意调节。无源产品。本产品用于医疗监护下的成年或儿童患者的诊断、治疗或监护时使用，用以支撑患者身体，形成临床所需体位。辽沈械备20190047号备案2019.11.27辽宁省沈阳市于洪区于洪乡和平村辽宁省沈阳市于洪区于洪乡和平村
  通常由床面部分、床架部分和配件组成。床面部分呈板状无法调节。无源产品。本产品用于医疗监护下的成年或儿童患者的诊断、治疗或监护时使用，用以支撑患者身体，形成临床所需体位。辽沈械备20190048号备案2019.11.27辽宁省沈阳市于洪区于洪乡和平村辽宁省沈阳市于洪区于洪乡和平村
通常有推车面、支撑架、可附加输液架、围栏、脚轮组成。无源产品。用于供医疗机构运送、移动患者用。辽沈械备20190049号备案2019.11.27辽宁省沈阳市于洪区于洪乡和平村辽宁省沈阳市于洪区于洪乡和平村

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