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审批公示
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沈阳市第一类医疗器械取消备案公示（2022年8月1日）
发布时间：2022-08-01 来源：沈阳市市场监督管理局
序号企业名称产品名称规格型号产品描述预期用途备案号备案形式批准日期注册地址生产地址
1沈阳鼎天科技有限公司骨科电钻头通用型、限位型、空心型通常由钻身组成。一般采用不锈钢材料制成。与电钻等有源设备配合使用，用于钻孔、固定、导向或插入取出植入物。辽沈械备20190061号取消备案2022.06.29辽宁省沈阳市沈北新区蒲文路16-45号102辽宁省沈阳市沈北新区蒲文路16-45号102
2沈阳鼎天科技有限公司磨头详见附页一般采用不锈钢、金刚石或钻石材料制成。与气动或电动手术设备配合使用，用于打磨、切削组织和骨质。辽沈械备20190060号取消备案2022.06.29辽宁省沈阳市沈北新区蒲文路16-45号102辽宁省沈阳市沈北新区蒲文路16-45号102
3沈阳鼎天科技有限公司口腔器械盒DT-1型、DT-2型、DT-3型、DT-4型*本产品由牙科镊子、牙科探针、牙科口镜、棉球、检查手套、吸唾管、卫生帽等组成，牙科镊子由一对尾部叠合的叶片组成，牙科探针末端为细的工作部分，通常为针状、钩状；牙科口镜主要由柄、带有连接杆镜子组成；检查手套医疗检查过程中穿戴于检查者手、指部位的用品；棉球用于涂抹药物或消毒剂的工具。吸唾管用于牙科治疗时吸取患者口腔内的血水、唾液及其他异物。卫生帽用于医疗检查过程中穿戴于检查者头部位的用品。*牙科镊子用于口腔科检查和治疗时夹持；牙科探针用于探查牙面、牙龈等部位的病灶；牙科口镜用于口腔检查；检查手套用于防止医生与患者之间的交叉感染。棉球用于皮肤、创面消毒处理时，涂抹药物或消毒。吸唾管用于牙科治疗时吸取患者口腔内的血水、唾液及其他异物。卫生帽用于医疗检查过程中穿戴于检查者头部位的用品。*辽沈械备20170098号取消备案2022.06.29辽宁省沈阳市沈北新区蒲文路16-45号102辽宁省沈阳市沈北新区蒲文路16-45号102
4沈阳鼎天科技有限公司骨科用电锯片摆锯片:B1-B20；特殊规格型号可根据用户要求定制；预留型号B21-100；为特殊规格预留型号；
往复锯片:W1-W20,2W1-2W8；特殊规格型号可根据用户要求定制；
W 35-100；2W 8-100；为特殊规格预留型号；
矢装锯片:S A1-20；S B1-20；S C1-20；S D1-23；S E1-14；S F1-14；特殊规格型号可根据用户要求定制；S A21-100；S B21-100；S C21-100；S D24-100；S E15-100；S F15-100；
S G1-500；根据用户要求定制其他特殊规格型号预留型号。*
通常为环形或扁形手术切割器械，有锯齿刃口。一般采用不锈钢材料制成。 与气动或电动手术设备配合使用，用于截锯骨骼、切除和修正腐骨用或骨科脊柱手术时钻孔、减压。辽沈械备20190050号取消备案2022.06.29辽宁省沈阳市沈北新区蒲文路16-45号102辽宁省沈阳市沈北新区蒲文路16-45号102
5沈阳鼎天科技有限公司弹力束腹绷带型号：SX-Ⅰ规格：S：78—86cm;  M:88—96cm;  L:98—106cm;XL:108-116cm;XXL:118—126cm（特殊规格按合同要求生产）主要由填充衬、松紧带、粘扣组成;其形状可以通过绑扎的形式对创面敷料进行固定或限制肢体活动，以对创面愈合起到间接的辅助作用。具有弹力和自粘特性。不与创面直接接触。本产品以非无菌方式提供。用于对创面敷料或肢体提供束缚力，以起到包扎、固定作用。辽沈械备20190014号取消备案2022.06.29辽宁省沈阳市沈北新区蒲文路16-45号102辽宁省沈阳市沈北新区蒲文路16-45号102
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