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沈阳市第一类医疗器械取消备案公示(2023年3月31日)
发布时间:2023-03-31 来源:沈阳市市场监督管理局
序号 | 企业名称 | 产品名称 | 规格型号 | 产品描述 | 预期用途 | 备案号 | 备案形式 | 批准日期 | 注册地址 | 生产地址 |
1 | 辽宁奥科假肢矫形器有限公司 | 医用固定器 | 详见附页1-2。 | 主要由高分子材料、织物、皮革、金属装配组成,穿戴或放置于肢体体表,通过限制肢体活动,达到保持肢体稳定目的。无源产品。* | 用于对人体躯干、四肢、头部部位的外固定或支撑,本产品不与椎间隙直接接触。* | 辽沈械备20200143号 | 取消备案 | 2023.03.30 | 中国(辽宁)自由贸易试验区沈阳片区南京南街1216号11816室 | 中国(辽宁)自由贸易试验区沈阳片区南京南街1216号11816室 |
2 | 沈阳博大精益生物制药有限公司 | 液体防水创可贴 | 5g、6g、7g、8g、9g、10g、12g、15g、20g、22g、25g、28g、30g、35g、40g、45g、50g、55g、60g、65g、70g、75g、80g、85g、90g、95g、100g* | 由高分子树脂、邻苯二甲酸二丁酯、蓖麻油及乙醇制成的胶状液体,涂抹于创面可形成有弹性的防水隔离膜。不含药物成分,非无菌提供。* | 用于真皮浅层及其以上的浅表性小创伤、擦伤等,为浅表创面、皮肤损伤提供愈合环境。* | 辽沈械备20180002号 | 取消备案 | 2023.03.30 | 沈阳市沈北新区蒲文路16-57号101 | 沈阳市沈北新区蒲文路16-57号101 |
3 | 沈阳博大精益生物制药有限公司 | 液体敷料 | 1.5ml、2ml、2.5ml、3ml、5ml、10ml、25ml、30ml | 通常为溶液(不包括凝胶)。所含成分不具有药理学作用。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供。 | 通过在创面表面形成保护层,起物理屏障作用。用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面及周围皮肤的护理。 | 辽沈械备20210127号 | 取消备案 | 2023.03.30 | 辽宁省沈阳市沈北新区蒲文路16-57号101 | 辽宁省沈阳市沈北新区蒲文路16-57号101 |
4 | 沈阳博大精益生物制药有限公司 | 液体敷料 | 5ml、6ml、7ml、8ml、9ml、10ml、12ml、15ml、20ml、22ml、25ml、28ml、30ml、35ml、40ml、45ml、50ml、55ml、60ml、65ml、70ml、75ml、80ml、85ml、90ml、95ml、100ml* | 本产品为液体。所含成分不具有药理学作用。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供。 | 通过在创面表面形成保护层,起物理屏障作用。用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面及周围皮肤的护理。 | 辽沈械备20190038号 | 取消备案 | 2023.03.30 | 辽宁省沈阳市沈北新区蒲文路16-57号101 | 辽宁省沈阳市沈北新区蒲文路16-57号101 |
5 | 沈阳博大精益生物制药有限公司 | 医用护理软膏 | 5g、10g、20g、30g、50g、60g、80g、90g、100g、120g、150g、180g、200g、250g、300g | 本产品为软膏(不包括凝胶)。所含成分不具有药理学作用。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供。 | 通过在创面表面形成保护层,起物理屏障作用。用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面及周围皮肤的护理。 | 辽沈械备20200109号 | 取消备案 | 2023.03.30 | 辽宁省沈阳市沈北新区蒲文路16-57号101 | 辽宁省沈阳市沈北新区蒲文路16-57号101 |
6 | 沈阳博大精益生物制药有限公司 | 喷剂敷料 | 5ml、6ml、7ml、8ml、9ml、10ml、12ml、15ml、20ml、22ml、25ml、28ml、30ml、35ml、40ml、45ml、50ml、55ml、60ml、65ml、70ml、75ml、80ml、85ml、90ml、95ml、100ml* | 本产品为液体(不包括凝胶)。所含成分不具有药理学作用。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供。 | 通过在创面表面形成保护层,起物理屏障作用。用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面及周围皮肤的护理。* | 辽沈械备20200110号 | 取消备案 | 2023.03.30 | 辽宁省沈阳市沈北新区蒲文路16-57号101 | 辽宁省沈阳市沈北新区蒲文路16-57号101 |
7 | 沈阳博大精益生物制药有限公司 | 液体伤口敷料 | 5ml、10ml、20ml、30ml、50ml、60ml、80ml、90ml、100ml、120ml、150ml、180ml、200ml、250ml、300ml | 本产品为液体(不包括凝胶)。所含成分不具有药理学作用。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供。 | 通过在创面表面形成保护层,起物理屏障作用。用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面及周围皮肤的护理。* | 辽沈械备20200111号 | 取消备案 | 2023.03.30 | 辽宁省沈阳市沈北新区蒲文路16-57号101 | 辽宁省沈阳市沈北新区蒲文路16-57号101 |
8 | 沈阳彦程生物制品有限公司 | 营养琼脂培养基 | Φ70、Φ90 | 蛋白胨、牛肉浸粉、琼脂、氯化钠 | 用于分离培养出常见的易于生长的一般细菌(不用于微生物鉴别和药敏试验) | 辽沈械备20180033号 | 取消备案 | 2023.03.31 | 沈阳市东陵区白塔铺镇小羊西路40-3号 | 沈阳市浑南产业区54号A楼厂房一楼 |