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沈阳市第一类医疗器械取消备案公示（2023年8月28日）
发布时间：2023-08-28 来源：沈阳市市场监督管理局
| 序号 | 企业名称 | 产品名称 | 规格型号 | 产品描述 | 预期用途 | 备案号 | 备案形式 | 批准日期 | 注册地址 | 生产地址 |
| 1 | 沈阳薇科医疗管理有限公司 | 一次性使用皮肤点刺针 | 型号：A、B； 规格：：34G×4mm、34G×13mm、32G×4mm、32G×13mm、30G×4mm、30G×13mm、30G×25mm、 29G×38mm、 29G×25mm、 27G×50mm、 22G×50mm、22G×70mm、 21G×60mm、 21G×50mm、 23G×38mm、 23G×50mm、 19G×60mm、19G×50mm、19G×38mm、19G×70mm、19G×100mm、18G×70mm、18G×100mm、18G×120mm* | 通常由针体和柄部组成，针体头端有平、十字、球头、尖头、圆头、弯钩形状。非无菌提供。* | 用于探、拨、挑、刺组织建立通路。* | 辽沈械备20200127号 | 取消备案 | 2023.08.24 | 辽宁省沈阳市浑南区全运五路33-8号2门二楼整体 | 辽宁省沈阳市浑南区全运五路33-8号2门二楼整体 |
| 2 | 沈阳艾克服装有限公司 | 医用帽 | 型号：A型（白色） B型（蓝色） C型（绿色） 规格：45*50（单位：cm） | 通常采用非织造布为主要原料，经裁剪，缝纫制成。非无菌提供，一次性使用。* | 用于医疗机构门诊、病房、检验室等作普通隔离。* | 辽沈械备20200083号 | 取消备案 | 2023.08.28 | 辽宁省沈阳市浑南区祝家街道沙河子村杨台子61 | 辽宁省沈阳市浑南区祝家街道沙河子村杨台子61 |
| 3 | 沈阳艾克服装有限公司 | 一次性医用隔离鞋套 | 型号：A型（高筒） B型（低筒） C型（特高筒） 规格：26*58*40 45*58*40 60*58*40 | 采用无纺布制成，有足够的强度和阻隔性能。非无菌提供。 | 医务人员在医疗机构中使用，防止接触到具有潜在感染性的患者，血液、体液、分泌物等，起阻隔，防护作用。 | 辽沈械备20200080号 | 取消备案 | 2023.08.28 | 辽宁省沈阳市浑南区祝家街道沙河子村杨台子61 | 辽宁省沈阳市浑南区祝家街道沙河子村杨台子61 |
| 4 | 沈阳艾克服装有限公司 | 隔离衣 | 连身式：L-160、L-165、L-170、L-175、L-180、L-185； 分身式：F-160、F-165、F-170、F-175、F-180、F-185。 | 通常采用非织造布为主要原料，经裁剪、缝纫制成。非无菌提供，一次性使用。* | 用于医疗机构门诊、病房、检验室等作普通隔离。* | 辽沈械备20200026号 | 取消备案 | 2023.08.28 | 辽宁省沈阳市浑南区祝家街道沙河子村杨台子61 | 辽宁省沈阳市浑南区祝家街道沙河子村杨台子61 |
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