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审批公示
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沈阳市第一类医疗器械取消备案公示（2023年8月30日）
发布时间：2023-08-30 来源：沈阳市市场监督管理局
序号企业名称产品名称规格型号产品描述预期用途备案号备案形式批准日期注册地址生产地址
1辽宁天贺生物科技研究院有限公司皮肤滚针型号：A型、B型。
规格：0.22x0.25、0.22x0.5、0.22x1.0、0.22x1.5、0.22x2.0、0.22x2.5;0.5x0.5、0.5x1.0,单位毫米（mm）		皮肤滚针是由手柄、滚轮、不锈钢针（或PTFE针）组成。用于体表特定部位的局部刺激，实施滚针疗法。辽沈械备20220020取消备案2023.08.29辽宁省沈阳市浑南区文德街3-1号（3-6层厂房）辽宁省沈阳市浑南区文德街3-1号（3-6层厂房）
2为邦制衣（辽宁）有限公司医用帽型号：按帽子结构分为：平顶帽、条形帽规格：均码（特殊规格尺寸根据订单合同规定）本产品采用非织造布为主要原料，经裁剪、缝纫组成。非无菌提供，一次性使用。用于医疗机构门诊、病房、检验室等作普通隔离。辽沈械备20220083取消备案2023.08.29辽宁省沈阳市于洪区甘河街1号辽宁省沈阳市于洪区甘河街1号
3为邦制衣（辽宁）有限公司医用隔离鞋套型号：单松紧、双松紧规格：S、M、L、XL、XXL。（根据客户订单要求可另行定制其他规格尺寸）本产品采用复合非织造布制成，有足够的强度和阻隔性能，一次性使用，非无菌提供。用于医务人员在医疗机构中使用，防止接触到具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物等，起阻隔、防护作用。辽沈械备20220084取消备案2023.08.29辽宁省沈阳市于洪区甘河街1号辽宁省沈阳市于洪区甘河街1号
4为邦制衣（辽宁）有限公司隔离衣型号：按隔离衣结构分为:连身式、分身式、褂式按工艺分为：有胶条款、无胶条款规格：L、XL、XXL(根据客户订单要求可另行定制其他规格尺寸）本产品采用非织造布为主要原料，经裁剪、缝纫（粘合或热合）制成。非无菌提供。用于医疗机构门诊、病房、检验室等作普通隔离。辽沈械备20220085取消备案2023.08.29辽宁省沈阳市于洪区甘河街1号辽宁省沈阳市于洪区甘河街1号
5沈阳娅思丹莉服装有限责任公司隔离衣型号：Ⅰ连身式、Ⅱ分身式
规格：160、165、170、175、180、185
通常采用非织造布为主要原料，经裁剪、缝纫制成。非无菌提供，一次性使用。*用于医疗机构门诊、病房、检验室等作普通隔离。*辽沈械备20200010号取消备案2023.08.30辽宁省沈阳市于洪区沙岭街道沙岭村沈阳市苏家屯区临湖街道55号。
沈阳市苏家屯区雪莲街20-3号。
6沈阳娅思丹莉服装有限责任公司医用隔离鞋套S、M、X、XL、XXL
采用适宜材料制成，有足够的强度和阻隔性能。非无菌提供。医务人员在医疗机构中使用，防止接触到具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物等，起阻隔、防护作用。辽沈械备20200032号取消备案2023.08.30辽宁省沈阳市于洪区沙岭街道沙岭村沈阳市苏家屯区临湖街道55号。
沈阳市苏家屯区雪莲街20-3号。
7沈阳娅思丹莉服装有限责任公司医用帽型号：方帽、圆帽；
规格：方帽：30cm*12cm，30cm*13cm，30cm*14cm，31cm*12cm，31cm*13cm（特殊规格根据订单合同规定）。
圆帽：45cm（18号）、48cm（19号）、50cm（20号）、53cm（21
号）（特殊规格根据订单合同规定）

通常采用非织造布为主要原料，经裁剪、缝纫制成。非无菌提供，一次性使用。用于医疗机构门诊、病房、检验室等作普通隔离。辽沈械备20200033号取消备案2023.08.30辽宁省沈阳市于洪区沙岭街道沙岭村沈阳市苏家屯区临湖街道55号。
沈阳市苏家屯区雪莲街20-3号。
8沈阳中际企业有限公司隔离服型号：Ⅰ连身式、Ⅱ分身式
规格：160、165、170、175、180、185
通常采用非织造布为主要原料，经裁剪、缝纫制成。非无菌提供，一次性使用。*用于医疗机构门诊、病房、检验室等作普通隔离。*辽沈械备20200015号取消备案2023.08.30沈阳市于洪区平罗镇育新路沈阳市于洪区平罗镇育新路
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