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审批公示
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沈阳市第一类医疗器械取消备案公示（2023年11月10日）
发布时间：2023-11-10 来源：沈阳市市场监督管理局
序号企业名称产品名称规格型号产品描述预期用途备案号备案形式批准日期注册地址生产地址
1辽宁姜尚医疗器械有限公司医用弹力贴布Φ10mm，Φ15mm，Φ20mm，Φ25mm，Φ30mm，Φ35mm，Φ40mm，Φ45mm，Φ50mm，Φ55mm，Φ60mm，Φ65mm，Φ70mm，Φ75mm，Φ80mm，Φ85mm，Φ90mm，Φ95mm，Φ100mm，Φ140mm，Φ200mm，Φ240mm，Φ300mm。（特殊规格按客户需求定制规格尺寸）本产品由医用无纺布、医用海绵、医用PU膜、医用硅胶组成。可以通过粘贴的形式对创面敷料进行固定，以对创面愈合起到间接的辅助作用。具有弹力和自粘特性。非无菌提供，一次性使用。不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。用于对创面敷料提供束缚力，以起到固定作用。辽沈械备20220082取消备案2023.11.09辽宁省沈阳市浑南区创新路175-2号202-1室辽宁省沈阳市浑南区创新路175-2号202-1室
2沈阳华普医疗科技有限公司隔离衣型号：
按隔离衣结构分为:连身式、分身式、褂式
按工艺分为：有胶条款、无胶条款
规格：L、XL、XXL(根据客户订单要求可另行定制其他尺寸）
本产品采用非织造布为主要原料，经裁剪、缝纫制成。非无菌提供。用于医疗机构门诊、病房、检验室等作普通隔离辽沈械备20220009取消备案2023.11.09辽宁省沈阳市苏家屯区雪莲街16甲3号辽宁省沈阳市于洪区沈北西路239-6（7）号
3沈阳华普医疗科技有限公司一次性使用采样器HP-B1、HP-Y1、HP-Y2、HP-Y3本产品由拭子（拭子杆和拭子头两部分）组成，非无菌提供。用于样本的收集。辽沈械备20220011取消备案2023.11.09辽宁省沈阳市苏家屯区雪莲街16甲3号辽宁省沈阳市于洪区沈北西路239-6（7）号
4沈阳华普医疗科技有限公司医用隔离面罩型号：HP-1规格：MZ28MZ32MZ36
型号：HP-2规格：MZ32
HP-1：本产品由高分子PET材料制成的硬质防护罩、泡沫条和固定装置组成。非无菌提供，一次性使用。
HP-2：本产品由高分子PET材料制成的硬质防护罩、高分子材料制成的配带圈和自动调节松紧带组成。非无菌提供，一次性使用。
用于医疗机构中检查治疗时起防护作用，阻隔体液、血液飞溅或泼溅。辽沈械备20220012取消备案2023.11.09辽宁省沈阳市苏家屯区雪莲街16甲3号辽宁省沈阳市于洪区沈北西路239-6（7）号
5沈阳华普医疗科技有限公司医用检查手套型号：按材质分为：橡胶、丁腈、PE、PVC、乳胶
按表型分为：光面型、麻面型
按是否有粉分为：有粉型、无粉型
规格：S、M、L、XL
注：根据客户订单要求可另行定制其他尺寸
本产品采用橡胶或丁腈或PE或PVC或乳胶材料制成，有足够的强度和阻隔性能。非无菌提供，一次性使用。用于戴在医生手上对患者病情进行检查或触检。辽沈械备20220013取消备案2023.11.09辽宁省沈阳市苏家屯区雪莲街16甲3号辽宁省沈阳市于洪区沈北西路239-6（7）号
6沈阳华普医疗科技有限公司医用隔离鞋套规格：S、M、L、XL、XXL、XXXL（根据客户订单要求可另行定制其他尺寸）本产品采用复合非织造布制成，有足够的强度和阻隔性能，一次性使用，非无菌提供。用于医务人员在医疗机构中使用，防止接触到具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物等，起阻隔、防护作用。辽沈械备20220014取消备案2023.11.09辽宁省沈阳市苏家屯区雪莲街16甲3号辽宁省沈阳市于洪区沈北西路239-6（7）号
7沈阳华普医疗科技有限公司医用帽型号：按帽子结构分为：圆帽、全包围头套；
规格：均码（特殊规格根据订单合同规定）。
本产品采用非织造布为主要原料，经裁剪、缝纫组成。非无菌提供，一次性使用。用于医疗机构门诊、病房、检验室等作普通隔离。辽沈械备20220015取消备案2023.11.09辽宁省沈阳市苏家屯区雪莲街16甲3号辽宁省沈阳市于洪区沈北西路239-6（7）号
8沈阳华普医疗科技有限公司医用隔离眼罩HPYZ-1本产品由高分子材料制成的硬质防护罩和固定装置组成。非无菌提供，一次性使用。用于医疗机构中检查治疗时起防护作用，阻隔体液、血液飞溅或泼溅。辽沈械备20220016取消备案2023.11.09辽宁省沈阳市苏家屯区雪莲街16甲3号辽宁省沈阳市于洪区沈北西路239-6（7）号
9沈阳华普医疗科技有限公司医用垫单规格：S、M、L、XL（根据客户订单要求可另行定制其他尺寸）本产品采用非织造布和塑料膜复合或缝制而成。非无菌提供，一次性使用。用于病床或检查床上用的卫生护理用品。辽沈械备20220017取消备案2023.11.09辽宁省沈阳市苏家屯区雪莲街16甲3号辽宁省沈阳市于洪区沈北西路239-6（7）号
10沈阳华普医疗科技有限公司医用护理垫20cm×50cm、30cm×50cm、30cm×60cm、33cm×25cm、40cm×18cm、45cm×18cm、45cm×60cm、45cm×33cm、55cm×28cm、60cm×32cm、60cm×45cm、60cm×90cm、60cm×140cm、70cm×35cm、70cm×58cm、72cm×65cm、75cm×38cm、75cm×65cm、80cm×55cm、80cm×70cm、80cm×90cm、80cm×120cm、90cm×75cm、95cm×80cm、105cm×80cm、120cm×60cm、120cm×90cm、150cm×70cm、150cm×80cm、150cm×100cm、200cm×50cm、200cm×80cm、200cm×100cm
注：特殊尺寸按客户要求定制。
本产品由非织造布和塑料膜复合制成。非无菌提供，一次性使用。用于病床或检查床上用的卫生护理用品。辽沈械备20220018取消备案2023.11.09辽宁省沈阳市苏家屯区雪莲街16甲3号辽宁省沈阳市于洪区沈北西路239-6（7）号
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