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审批公示
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沈阳市第一类医疗器械取消备案公示（2024年4月16日）
发布时间：2024-04-16 来源：沈阳市市场监督管理局
序号企业名称产品名称规格型号产品描述预期用途备案号备案形式批准日期注册地址生产地址
1沈阳瑞隆医疗服务有限公司清洗液1.5L（注：特殊容量按客户要求定制。）本产品由表面活性剂、缓冲剂、防腐剂组成。用于检测过程中反应体系的清洗，以便于对待测物质进行体外检测，不包含单独用于仪器清洗的清洗液。辽沈械备20230063取消备案2024.04.16辽宁省沈阳市沈河区十三纬路76号7层B-C轴X3-5轴辽宁省沈阳市浑南区长安桥南街9-28号（8门）
2沈阳瑞隆医疗服务有限公司血细胞分析用溶血剂1L（注：特殊容量按客户要求定制。）本产品由缓冲液、季铵盐组成。用于血细胞分析前破坏红细胞、溶出血红蛋白、维持所需分析细胞的形态，从而便于细胞分类计数或血红蛋白定量测定。辽沈械备20230064取消备案2024.04.16辽宁省沈阳市沈河区十三纬路76号7层B-C轴X3-5轴辽宁省沈阳市浑南区长安桥南街9-28号（8门）
3沈阳爱沃达医疗设备科技有限公司热敏胶片AWD-RE-8in×10in、AWD-RE-10in×12in、AWD-RE-10in×14in、AWD-RE-11in×14in、AWD-RE-14in×17in。*由聚酯（PET）片基、热敏层、保护层组成。*用于作为诊断依据的医学影像（CT、MRI、CR、DR等）的记录。*辽沈械备20200131号取消备案2024.04.16辽宁省沈阳市沈北新区蒲文路16-18号(101)辽宁省沈阳市沈北新区蒲文路16-18号(101)
4沈阳爱沃达医疗设备科技有限公司医用干式激光胶片AWD-A-8in×10in、AWD-A-10in×12in、AWD-A-10in×14in、AWD-A-11in×14in、AWD-A-14in×17in。AWD-F-8in×10in、AWD-F-10in×12in、AWD-F-10in×14in、AWD-F-11in×14in、AWD-F-14in×17in*由聚酯（PET）片基包被银盐和保护层组成。*用于作为诊断依据的医学影像（CT、MRI、CR、DR等）的记录。*辽沈械备20200132号取消备案2024.04.16辽宁省沈阳市沈北新区蒲文路16-18号(101)辽宁省沈阳市沈北新区蒲文路16-18号(101)
5沈阳爱沃达医疗设备科技有限公司医用激光胶片AWD-JG-20×25cm（8in×10in）、AWD-JG-25×30cm（10in×12in）、
AWD-JG-26×36cm（10in×14in）、AWD-JG-35×43cm（14in×17in）*		由聚酯（PET）片基包被银盐和保护层组成。*用于作为诊断依据的医学影像（CT、MRI、CR、DR等）的记录。*辽沈械备20200133号取消备案2024.04.16辽宁省沈阳市沈北新区蒲文路16-18号(101)辽宁省沈阳市沈北新区蒲文路16-18号(101)
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