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沈阳市第一类医疗器械取消备案公示(2024年4月26日)
发布时间:2024-04-26 来源:沈阳市市场监督管理局
序号 | 企业名称 | 产品名称 | 规格型号 | 产品描述 | 预期用途 | 备案号 | 备案形式 | 批准日期 | 注册地址 | 生产地址 |
1 | 华氧医疗科技(大连)有限公司沈阳分公司 | 鼻氧管 | 型号:OTUB-S;OTUB-D 规格:1.2m、1.5m、1.8m、2.0m、4.0m,鼻氧管长度可根据用户需求有特殊尺寸。 | 由进氧接口、氧气软管、调节环、鼻塞组成。鼻氧管与输氧系统连接,供患者吸入氧气使用。非无菌产品。 | 用于吸氧时氧源与吸氧者之间的氧气直接输送或湿化后输送。 | 辽沈械备20230082 | 取消备案 | 2024.04.19 | 中国(辽宁)自由贸易试验区沈阳片区全运五路33-36号(2门) | 沈阳市浑南区全运五路33-36号(2门)1、2层 |
2 | 沈阳市日月新服饰有限公司 | 隔离衣 | 连身式:L-160、L-165、L-170、L-175、L-180、L-185; 分身式:F-160、F-165、F-170、F-175、F-180、F-185。 | 通常采用非织造布为主要原料,经裁剪、缝纫制成。非无菌提供,一次性使用。* | 用于医疗机构门诊、病房、检验室等作普通隔离。* | 辽沈械备20200037号 | 取消备案 | 2024.04.19 | 辽宁省沈阳市皇姑区怒江街81号 | 辽宁省沈阳市皇姑区怒江街81号 |
3 | 沈阳市瑞康医疗用品有限公司 | 一次性使用病毒采样管 | 型号:RKA、RKB、RKAS、RKBS 规格:1ml,1.5ml,2ml,2.5ml,3ml,3.5ml,6ml,12ml(特殊规格根据顾客要求确定) | 由试管和管帽组成,试管内含保存液,RKAS和RKBS型包括拭子。管帽和管体应为高分子材料制成,保存液分灭活型和非灭活型。 | 用于样本的收集、运输和储存。非无菌提供。 | 辽沈械备20220057 | 取消备案 | 2024.04.23 | 辽宁省沈阳市沈北新区蒲文路18号4-7 | 辽宁省沈阳市沈北新区蒲文路18号4-7 |
4 | 沈阳市瑞康医疗用品有限公司 | 一次性使用采样器 | 型号:RKCY、RKCN 规格:85mm、130mm、150mm、163mm(特殊规格根据顾客要求确定) | 产品由拭子头和拭子杆组成。拭子头采用植绒纤维材料制成,拭子杆采用塑料材料制成。 | 用于样本的收集、运输和储存。非无菌提供。 | 辽沈械备20220058 | 取消备案 | 2024.04.23 | 辽宁省沈阳市沈北新区蒲文路18号4-7 | 辽宁省沈阳市沈北新区蒲文路18号4-7 |
5 | 沈阳东弘医疗器材制造有限公司 | 隔离衣 | 型号:I连身式、II褂式 规格:160、165、170、175、180、185 | 采用非织造布为主要原料,经裁剪、缝纫制成。非无菌提供,一次性使用。 | 用于医疗机构门诊、病房、检验室作普通隔离。 | 辽沈械备20230009 | 取消备案 | 2024.04.25 | 辽宁省沈阳经济技术开发区十三号路77-60号2门 | 辽宁省沈阳经济技术开发区十三号路77-60号2门 |