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审批公示
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沈阳市第一类医疗器械取消备案公示（2024年5月23日）
发布时间：2024-05-23 来源：沈阳市市场监督管理局
序号企业名称产品名称规格型号产品描述预期用途备案号备案形式批准日期注册地址生产地址
1辽宁蓝色海豚医疗科技有限公司一次性气压治疗专用衬垫Ⅰ型长120cm，周长20cm；Ⅱ型长120cm，周长30cm；
Ⅲ型长120cm，周长40cm；Ⅳ型长90cm，周长30cm；
Ⅴ型长90cm，周长20cm；Ⅵ型长60cm，周长20cm		本产品是由棉纱制成的管状衬垫，在治疗过程中对病人进行一般性防护的用品。用于对病人气压治疗部位提供一般性防护，以免受其他器械或外界的伤害。辽沈械备20210159取消备案2024.05.23辽宁省沈阳市苏家屯区迎春街188号16门辽宁省沈阳市苏家屯区迎春街188号16门
2辽宁蓝色海豚医疗科技有限公司一次性使用采样器BD/Y-01、BD/Y-02、BD/Y-03由拭子和接液杯、接液管和排液管组成。非无菌提供。用于样本的收集。辽沈械备20200119号取消备案2024.05.23辽宁省沈阳市苏家屯区迎春街188号16门辽宁省沈阳市苏家屯区迎春街188号16门
3辽宁蓝色海豚医疗科技有限公司一次性使用医用隔离垫Ⅰ型长120cm，周长20cm；Ⅱ型长120cm，周长30cm；Ⅲ型长120cm，周长40cm；Ⅳ型长90cm，周长30cm；Ⅴ型长90cm，周长20cm；Ⅵ型长60cm，周长20cm*本产品是由棉纱制作的管状衬垫，治疗过程中对病人进行一般性防护作用。用于对病人提供一般性防护，以免受其他器械或外界的伤害。辽沈械备20200121号取消备案2024.05.23辽宁省沈阳市苏家屯区迎春街188号16门辽宁省沈阳市苏家屯区迎春街188号16门
4辽宁蓝色海豚医疗科技有限公司医用超声治疗固定贴BD/T-80、BD/T-100、BD/T-120、BD/T-150、BD/T-200医用超声治疗固定贴由环形黏贴材料（压敏胶）、定位座和保护纸组成。用于将超声治疗头和耦合剂固定到无创皮肤上辽沈械备20190032号取消备案2024.05.23辽宁省沈阳市苏家屯区迎春街188号16门辽宁省沈阳市苏家屯区迎春街188号16门
5辽宁蓝色海豚医疗科技有限公司超声耦合贴片HTP-40/A/B/C/D/E/F/G/H/I/J/K/L*超声耦合贴片主要由固态凝胶片和包装盒组成；固态凝胶片主要由纯化水、水溶性聚合物材料、甘油、保湿剂、防腐剂组成。*用于超声检测、诊断与治疗操作中充填于皮肤或粘膜与探头（或治疗头）辐射面之间，用以透射声波的祸合介质,不具备消毒功能。*辽沈械备20180065号取消备案2024.05.23辽宁省沈阳市苏家屯区迎春街188号16门辽宁省沈阳市苏家屯区迎春街188号16门
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