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沈阳市第一类医疗器械取消备案公示(2024年5月23日)
发布时间:2024-05-23 来源:沈阳市市场监督管理局
序号 | 企业名称 | 产品名称 | 规格型号 | 产品描述 | 预期用途 | 备案号 | 备案形式 | 批准日期 | 注册地址 | 生产地址 |
1 | 辽宁蓝色海豚医疗科技有限公司 | 一次性气压治疗专用衬垫 | Ⅰ型长120cm,周长20cm;Ⅱ型长120cm,周长30cm; Ⅲ型长120cm,周长40cm;Ⅳ型长90cm,周长30cm; Ⅴ型长90cm,周长20cm;Ⅵ型长60cm,周长20cm | 本产品是由棉纱制成的管状衬垫,在治疗过程中对病人进行一般性防护的用品。 | 用于对病人气压治疗部位提供一般性防护,以免受其他器械或外界的伤害。 | 辽沈械备20210159 | 取消备案 | 2024.05.23 | 辽宁省沈阳市苏家屯区迎春街188号16门 | 辽宁省沈阳市苏家屯区迎春街188号16门 |
2 | 辽宁蓝色海豚医疗科技有限公司 | 一次性使用采样器 | BD/Y-01、BD/Y-02、BD/Y-03 | 由拭子和接液杯、接液管和排液管组成。非无菌提供。 | 用于样本的收集。 | 辽沈械备20200119号 | 取消备案 | 2024.05.23 | 辽宁省沈阳市苏家屯区迎春街188号16门 | 辽宁省沈阳市苏家屯区迎春街188号16门 |
3 | 辽宁蓝色海豚医疗科技有限公司 | 一次性使用医用隔离垫 | Ⅰ型长120cm,周长20cm;Ⅱ型长120cm,周长30cm;Ⅲ型长120cm,周长40cm;Ⅳ型长90cm,周长30cm;Ⅴ型长90cm,周长20cm;Ⅵ型长60cm,周长20cm* | 本产品是由棉纱制作的管状衬垫,治疗过程中对病人进行一般性防护作用。 | 用于对病人提供一般性防护,以免受其他器械或外界的伤害。 | 辽沈械备20200121号 | 取消备案 | 2024.05.23 | 辽宁省沈阳市苏家屯区迎春街188号16门 | 辽宁省沈阳市苏家屯区迎春街188号16门 |
4 | 辽宁蓝色海豚医疗科技有限公司 | 医用超声治疗固定贴 | BD/T-80、BD/T-100、BD/T-120、BD/T-150、BD/T-200 | 医用超声治疗固定贴由环形黏贴材料(压敏胶)、定位座和保护纸组成。 | 用于将超声治疗头和耦合剂固定到无创皮肤上 | 辽沈械备20190032号 | 取消备案 | 2024.05.23 | 辽宁省沈阳市苏家屯区迎春街188号16门 | 辽宁省沈阳市苏家屯区迎春街188号16门 |
5 | 辽宁蓝色海豚医疗科技有限公司 | 超声耦合贴片 | HTP-40/A/B/C/D/E/F/G/H/I/J/K/L* | 超声耦合贴片主要由固态凝胶片和包装盒组成;固态凝胶片主要由纯化水、水溶性聚合物材料、甘油、保湿剂、防腐剂组成。* | 用于超声检测、诊断与治疗操作中充填于皮肤或粘膜与探头(或治疗头)辐射面之间,用以透射声波的祸合介质,不具备消毒功能。* | 辽沈械备20180065号 | 取消备案 | 2024.05.23 | 辽宁省沈阳市苏家屯区迎春街188号16门 | 辽宁省沈阳市苏家屯区迎春街188号16门 |