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沈阳市2024年4-6月第一类医疗器械产品备案(核发、变更)公示
发布时间:2024-07-03 来源:沈阳市市场监督管理局
序号 | 企业名称 | 产品名称 | 备案号 | 备案形式 | 备案时间 | 变更事项 |
1 | 芯东方(辽宁)生物科技有限公司 | 咬嘴 | 辽沈械备20240018 | 核发 | 2024.04.03 | |
2 | 沈阳金齿康义齿技术有限公司 | 模型树脂 | 辽沈械备20220072 | 变更 | 2024.04.03 | 变更规格/型号和技术要求 |
3 | 沈阳珂利尔卫生材料有限公司 | 清洗液 | 辽沈械备20220133 | 变更 | 2024.04.09 | 变更有效期为三年 |
4 | 辽宁三医科技有限责任公司 | 医用打印胶片 | 辽沈械备20210089号 | 变更 | 2024.04.09 | 变更型号/规格和技术要求 |
5 | 沈阳博大精益生物制药有限公司 | 造口皮肤保护剂 | 辽沈械备20240019 | 核发 | 2024.04.11 | |
6 | 沈阳市铜管乐器有限公司 | 医用诊疗椅 | 辽沈械备20240020 | 核发 | 2024.04.11 | |
7 | 沈阳望力生物科技有限公司 | 阴道牵开器 | 辽沈械备20240021 | 核发 | 2024.04.12 | |
8 | 沈阳中康医疗用品有限公司 | 中医定向理疗电极片 | 辽沈械备20240022 | 核发 | 2024.04.12 | |
9 | 沈阳中康医疗用品有限公司 | 肢体压力套 | 辽沈械备20240023 | 核发 | 2024.04.12 | |
10 | 沈阳天仁合一科技有限公司 | 穴位压力刺激贴(原名足部穴位压力刺激贴) | 辽沈械备20220076 | 变更 | 2024.05.14 | 变更产品名称、产品描述、预期用途和技术要求 |
11 | 辽宁嘉医医疗科技有限公司 | 腰椎固定带 | 辽沈械备20230020 | 变更 | 2024.05.14 | 备案人住所、生产地址、型号/规格和技术要求变更 |
12 | 沈阳鲸铂尔科技有限公司 | 冷冻切片机 | 辽沈械备20240034 | 核发 | 2024.05.15 | |
13 | 时代卓易(辽宁)资讯有限公司 | 冷冻包埋剂 | 辽沈械备20240035 | 核发 | 2024.05.20 | |
14 | 沈阳奥力医用设备制造有限公司 | 转运车 | 辽沈械备20240036 | 核发 | 2024.05.21 | |
15 | 沈阳奥力医用设备制造有限公司 | 骨科牵引床 | 辽沈械备20240037 | 核发 | 2024.05.21 | |
16 | 沈阳奥力医用设备制造有限公司 | 儿童病床 | 辽沈械备20240038 | 核发 | 2024.05.21 | |
17 | 沈阳奥力医用设备制造有限公司 | 医用平床 | 辽沈械备20240039 | 核发 | 2024.05.21 | |
18 | 沈阳奥力医用设备制造有限公司 | 医用诊疗床 | 辽沈械备20240040 | 核发 | 2024.05.21 | |
19 | 沈阳奥力医用设备制造有限公司 | 医用婴儿床 | 辽沈械备20240041 | 核发 | 2024.05.21 | |
20 | 沈阳中康医疗用品有限公司 | 肢体压力套 | 辽沈械备20240042 | 核发 | 2024.05.22 | |
21 | 沈阳鲸铂尔科技有限公司 | 轮转式切片机 | 辽沈械备20240043 | 核发 | 2024.05.22 | |
22 | 沈阳汇好医疗器械有限公司 | 颈椎固定器 | 辽沈械备20240044 | 核发 | 2024.05.22 | |
23 | 沈阳汇好医疗器械有限公司 | 踝关节固定器 | 辽沈械备20240045 | 核发 | 2024.05.22 | |
24 | 沈阳汇好医疗器械有限公司 | 腹带 | 辽沈械备20240046 | 核发 | 2024.05.22 | |
25 | 辽宁沈鑫医疗科技有限公司 | 医用棉球 | 辽沈械备20240047 | 核发 | 2024.05.23 | |
26 | 辽宁沈鑫医疗科技有限公司 | 医用棉签 | 辽沈械备20240048 | 核发 | 2024.05.23 | |
27 | 沈阳奥力医用设备制造有限公司 | 病床 | 辽沈械备20190011号 | 变更 | 2024.05.23 | 生产地址变更 |
28 | 沈阳奥力医用设备制造有限公司 | 妇科检查床 | 辽沈械备20190012号 | 变更 | 2024.05.23 | 生产地址变更 |
29 | 沈阳奥力医用设备制造有限公司 | 不锈钢担架车 | 辽沈械备20190013号 | 变更 | 2024.05.23 | 生产地址变更 |
30 | 沈阳奥尔普医疗器械有限公司 | 骨科牵引床 | 辽沈械备20240049 | 核发 | 2024.05.28 | |
31 | 沈阳奥尔普医疗器械有限公司 | 医用平床 | 辽沈械备20240050 | 核发 | 2024.05.28 | |
32 | 沈阳奥尔普医疗器械有限公司 | 医用转移车 | 辽沈械备20240051 | 核发 | 2024.05.28 | |
33 | 沈阳奥尔普医疗器械有限公司 | 婴儿床 | 辽沈械备20240052 | 核发 | 2024.05.28 | |
34 | 沈阳奥尔普医疗器械有限公司 | 妇科检查床 | 辽沈械备20240053 | 核发 | 2024.05.28 | |
35 | 沈阳奥尔普医疗器械有限公司 | 诊查床 | 辽沈械备20240054 | 核发 | 2024.05.28 | |
36 | 沈阳誉德电子仪器有限公司 | 冷冻切片机 | 辽沈械备20140010号 | 变更 | 2024.05.29 | 变更型号/规格和技术要求 |
37 | 沈阳新松机器人自动化股份有限公司 | 悬吊康复训练器 | 辽沈械备20240055 | 核发 | 2024.05.29 | |
38 | 沈阳汇好医疗器械有限公司 | 肢体固定器 | 辽沈械备20240056 | 核发 | 2024.06.03 | |
39 | 沈阳汇好医疗器械有限公司 | 膝关节固定器 | 辽沈械备20240057 | 核发 | 2024.06.03 | |
40 | 沈阳汇好医疗器械有限公司 | 疝气固定带 | 辽沈械备20240058 | 核发 | 2024.06.03 | |
41 | 沈阳奥力医用设备制造有限公司 | 手术床 | 辽沈械备20240059 | 核发 | 2024.06.03 | |
42 | 沈阳奥力医用设备制造有限公司 | 手术对接车 | 辽沈械备20240060 | 核发 | 2024.06.03 | |
43 | 沈阳奥力医用设备制造有限公司 | 手摇式抢救床 | 辽沈械备20240061 | 核发 | 2024.06.03 | |
44 | 沈阳中康医疗用品有限公司 | 中医定向理疗电极片 | 辽沈械备20240022 | 变更 | 2024.06.04 | 变更规格型号和技术要求 |
45 | 沈阳普斯曼医疗器械有限公司 | 软骨取骨移植器械包 | 辽沈械备20240062 | 核发 | 2024.06.11 | |
46 | 沈阳海龟医疗科技有限公司 | 氧气吸入器 | 辽沈械备20180064号 | 变更 | 2024.06.18 | 变更注册地址和生产地址 |
47 | 浩宁实业(沈阳)有限公司 | 医用棉片 | 辽沈械备20190035号 | 变更 | 2024.06.19 | 变更产品描述和技术要求 |
48 | 大平恒智能科技有限公司沈阳分公司 | 上肢综合训练器 | 辽沈械备20240063 | 核发 | 2024.06.24 | |
49 | 大平恒智能科技有限公司沈阳分公司 | 上肢固定器 | 辽沈械备20240064 | 核发 | 2024.06.24 |