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审批公示
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沈阳市第一类医疗器械取消备案公示（2024年9月30日）
发布时间：2024-09-30 来源：沈阳市市场监督管理局
序号企业名称产品名称规格型号产品描述预期用途备案号备案形式批准日期注册地址生产地址
1沈阳风华西装有限责任公司隔离衣型号：Ⅰ连身式、Ⅱ分身式
规格：160、165、170、175、180、185
通常采用非织造布为主要原料，经裁剪、缝纫制成。非无菌提供，一次性使用。*用于医疗机构门诊、病房、检验室等作普通隔离。*辽沈械备20200023号取消备案2024.09.29沈阳市铁西区南九中路27号辽宁省沈阳市于洪区造化街道白家村
2沈阳风华西装有限责任公司医用薄膜手套大号（L）、中号（M）、小号（S）采用PE材料制造。有足够的强度和阻隔性能。非无菌提供，一次性使用。用于戴在医生手上对患者病情进行检查或触检。辽沈械备20210030号取消备案2024.09.29沈阳市铁西区南九中路27号沈阳市于洪区造化街道白家村
3沈阳风华西装有限责任公司医用隔离面罩GLMZ-36、GLMZ-32、GLMZ-28由高分子材料制成的防护罩、泡沫条和固定装置组成。非无菌提供，一次性使用。用于医疗机构中检查治疗时起防护作用，阻隔体液、血液飞溅或泼溅。辽沈械备20210031号取消备案2024.09.29沈阳市铁西区南九中路27号沈阳市于洪区造化街道白家村
4沈阳风华西装有限责任公司医用隔离鞋套S、M、L、XL、XXL、XXXL通常采用适宜的材料（复合非织造布）为主要原料，有足够的强度和阻隔性能。非无菌提供。
医务人员在医疗机构中使用，防止接触到具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物等，起阻隔、防护作用。		辽沈械备20210032号取消备案2024.09.29沈阳市铁西区南九中路27号沈阳市于洪区造化街道白家村
5沈阳风华西装有限责任公司医用隔离眼罩GLYZ-15、GLYZ-16、GLYZ-17由高分子材料制成的防护罩和固定装置组成。非无菌提供，一次性使用。用于医疗机构中检查治疗时起防护作用，阻隔体液、血液飞溅或泼溅。辽沈械备20210033号取消备案2024.09.29沈阳市铁西区南九中路27号沈阳市于洪区造化街道白家村
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