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沈阳市第一类医疗器械取消备案公示(2024年10月16日)
发布时间:2024-10-16 来源:沈阳市市场监督管理局
序号 | 企业名称 | 产品名称 | 规格型号 | 产品描述 | 预期用途 | 备案号 | 备案形式 | 批准日期 | 注册地址 | 生产地址 |
1 | 沈阳风华西装有限责任公司 | 隔离衣 | 型号:Ⅰ连身式、Ⅱ分身式 规格:160、165、170、175、180、185 | 通常采用非织造布为主要原料,经裁剪、缝纫制成。非无菌提供,一次性使用。* | 用于医疗机构门诊、病房、检验室等作普通隔离。* | 辽沈械备20200023号 | 取消备案 | 2024.09.29 | 沈阳市铁西区南九中路27号 | 辽宁省沈阳市于洪区造化街道白家村 |
2 | 沈阳风华西装有限责任公司 | 医用薄膜手套 | 大号(L)、中号(M)、小号(S) | 采用PE材料制造。有足够的强度和阻隔性能。非无菌提供,一次性使用。 | 用于戴在医生手上对患者病情进行检查或触检。 | 辽沈械备20210030号 | 取消备案 | 2024.09.29 | 沈阳市铁西区南九中路27号 | 沈阳市于洪区造化街道白家村 |
3 | 沈阳风华西装有限责任公司 | 医用隔离面罩 | GLMZ-36、GLMZ-32、GLMZ-28 | 由高分子材料制成的防护罩、泡沫条和固定装置组成。非无菌提供,一次性使用。 | 用于医疗机构中检查治疗时起防护作用,阻隔体液、血液飞溅或泼溅。 | 辽沈械备20210031号 | 取消备案 | 2024.09.29 | 沈阳市铁西区南九中路27号 | 沈阳市于洪区造化街道白家村 |
4 | 沈阳风华西装有限责任公司 | 医用隔离鞋套 | S、M、L、XL、XXL、XXXL | 通常采用适宜的材料(复合非织造布)为主要原料,有足够的强度和阻隔性能。非无菌提供。 | 医务人员在医疗机构中使用,防止接触到具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物等,起阻隔、防护作用。 | 辽沈械备20210032号 | 取消备案 | 2024.09.29 | 沈阳市铁西区南九中路27号 | 沈阳市于洪区造化街道白家村 |
5 | 沈阳风华西装有限责任公司 | 医用隔离眼罩 | GLYZ-15、GLYZ-16、GLYZ-17 | 由高分子材料制成的防护罩和固定装置组成。非无菌提供,一次性使用。 | 用于医疗机构中检查治疗时起防护作用,阻隔体液、血液飞溅或泼溅。 | 辽沈械备20210033号 | 取消备案 | 2024.09.29 | 沈阳市铁西区南九中路27号 | 沈阳市于洪区造化街道白家村 |