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沈阳市第一类医疗器械取消备案公示(2024年11月28日)
发布时间:2024-11-28 来源:沈阳市市场监督管理局
序号 | 企业名称 | 产品名称 | 规格型号 | 产品描述 | 预期用途 | 备案号 | 备案形式 | 批准日期 | 注册地址 | 生产地址 |
1 | 辽宁茵芬特生物科技有限公司 | 皮肤滚针 | 0.20mm×0.20mm、0.20mmx0.25mm、0.20mmx0.30mm、0.20mmx0.50mm、0.20mmx0.75mm、0.20mmx1.00mm、0.20mmx1.50mm、0.20mmx2.00mm、0.25mmx2.50mm、0.20mmx3.00mm、0.25mmx0.20mm、0.25mmx0.25mm、0.25mmx0.30mm、0.25mmx0.50mm、0.25mmx0.75mm、0.25mmx1.00mm、0.25mmx1.50mm、0.25mmx2.00mm、0.25mmx2.50mm、0.25mmx3.00mm | 由手柄型支架、滚轮、滚针(聚碳酸酯材质)、保护罩组成。非无菌产品,滚针部位需氧菌总数不应大于100cfu/g,霉菌和酵母菌总数不应大于100cfu/g,不得检出金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌(g)。 | 用于体表特定部位的局部刺激,实施滚针疗法。 | 辽沈械备20240082 | 取消备案 | 2024.11.21 | 辽宁省沈阳市浑南区南屏东路10-2号D#1二层西侧 | 辽宁省沈阳市浑南区南屏东路10-2号D1-2#二层 |