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沈阳市第一类医疗器械取消备案公示(2024年11月28日)
发布时间:2024-11-28 来源:沈阳市市场监督管理局
序号企业名称产品名称规格型号产品描述预期用途备案号备案形式批准日期注册地址生产地址
1辽宁茵芬特生物科技有限公司皮肤滚针0.20mm×0.20mm、0.20mmx0.25mm、0.20mmx0.30mm、0.20mmx0.50mm、0.20mmx0.75mm、0.20mmx1.00mm、0.20mmx1.50mm、0.20mmx2.00mm、0.25mmx2.50mm、0.20mmx3.00mm、0.25mmx0.20mm、0.25mmx0.25mm、0.25mmx0.30mm、0.25mmx0.50mm、0.25mmx0.75mm、0.25mmx1.00mm、0.25mmx1.50mm、0.25mmx2.00mm、0.25mmx2.50mm、0.25mmx3.00mm由手柄型支架、滚轮、滚针(聚碳酸酯材质)、保护罩组成。非无菌产品,滚针部位需氧菌总数不应大于100cfu/g,霉菌和酵母菌总数不应大于100cfu/g,不得检出金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌(g)。用于体表特定部位的局部刺激,实施滚针疗法。辽沈械备20240082取消备案2024.11.21辽宁省沈阳市浑南区南屏东路10-2号D#1二层西侧辽宁省沈阳市浑南区南屏东路10-2号D1-2#二层

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