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沈阳市第一类医疗器械取消备案公示（2025年1月10日）
发布时间：2025-01-10 来源：沈阳市市场监督管理局
| 序号 | 企业名称 | 产品名称 | 规格型号 | 产品描述 | 预期用途 | 备案号 | 备案形式 | 批准日期 | 注册地址 | 生产地址 |
| 1 | 沈阳世纪星科技发展有限公司 | 腰部固定器 | A01四季通用型(115cm*22cm)、A02舒适透气型(115cm*22cm)、A03加宽透气型(115cm*32cm)、A04塑型(115cm*22cm)； | 产品由钢板、针织布、弹力布、人造革、松紧带、尼龙带、海绵、海绵绒、铆钉及固定环加工组成。穿戴于肢体体表，通过限制肢体活动，达到保持肢体稳定等目的。本品为无源产品。 | 用于对人体腰部的外固定或支撑。 | 辽沈械备20190019号 | 取消备案 | 2025.01.10 | 辽宁省沈阳经济技术开发区开发北二十一号路13-1号 | 辽宁省沈阳经济技术开发区开发北二十一号路13-1号 |
| 2 | 沈阳世纪星科技发展有限公司 | 医用隔离面罩 | 11cm×14cm、13cm×16cm、15cm×18cm | 由高分子材料制成的防护罩、泡沫条和固定装置组成。非无菌提供，一次性使用。 | 用于医疗机构中检查治疗时起防护作用，阻隔体液、血液飞溅或泼溅。 | 辽沈械备20190019号 | 取消备案 | 2025.01.10 | 辽宁省沈阳经济技术开发区开发北二十一号路13-1号 | 辽宁省沈阳经济技术开发区开发北二十一号路13-1号 |
| 3 | 辽宁康惠生物科技有限公司 | 双链脱氧核糖核酸浓度测定试剂盒(荧光法) | 100反应/盒 | 由试剂1〔二（4-羟基苯基）-6（4-甲氧基苯基）-三甲基吡啶三乙酸铵、二甲基亚砜〕、试剂2（三羟甲基氨基甲烷盐酸）、脱氧核糖核酸溶液1（三羟甲基氨基甲烷盐酸）、脱氧核糖核酸溶液2（脱氧核糖核酸、三羟甲基氨基甲烷盐酸）组成。 | 与荧光光度计配合使用，用于核酸分析前的定量，对0.1纳克至50纳克的双链脱氧核糖核酸进行精确的定量。其处理后的产物用于核酸分析。 | 辽沈械备20240099 | 取消备案 | 2025.01.10 | 辽宁省沈阳市浑南区智慧二街400-14号（3门） | 辽宁省沈阳市浑南区智慧二街400-14号（3门） |
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