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沈阳市第一类医疗器械取消备案公示（2025年4月27日）
发布时间：2025-04-27 来源：沈阳市市场监督管理局
| 序号 | 企业名称 | 产品名称 | 规格型号 | 产品描述 | 预期用途 | 备案号 | 备案形式 | 批准日期 | 注册地址 | 生产地址 |
| 1 | 沈阳云本色医疗科技有限公司 | 隔离衣 | 型号：按结构分为：Ⅰ型(连身式）、Ⅱ型（分身式）、Ⅲ型（褂式） 按工艺分为：有胶条款、无胶条款 规格：160、165、170、175、180、185（特殊规格尺寸可按用户订货合同要求另行确定） | 通常采用非织造布为主要原料，经裁剪、缝纫制成。非无菌提供，一次性使用。* | 用于医疗机构门诊、病房、检验室等作普通隔离。* | 辽沈械备20200114号 | 取消备案 | 2025.04.27 | 辽宁省沈阳市于洪区沙明路16-1号（全部） | 辽宁省沈阳市于洪区沙明路16-1号（全部） |
| 2 | 沈阳云本色医疗科技有限公司 | 医用隔离鞋套 | S、M、L、XL、XXL、XXXL | 通常采用适宜的材料（复合非织造布）为主要原料，有足够的强度和阻隔性能。非无菌提供。 | 医务人员在医疗机构中使用，防止接触到具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物等，起阻隔、防护作用。 | 辽沈械备20200163号 | 取消备案 | 2025.04.27 | 沈阳市于洪区沙明路16-1号（全部） | 沈阳市于洪区沙明路16-1号（全部） |
| 3 | 沈阳云本色医疗科技有限公司 | 医用隔离面罩 | GLMZ-36、GLMZ-32、GLMZ-28 | 由高分子材料制成的防护罩、泡沫条和固定装置组成。非无菌提供，一次性使用。 | 用于医疗机构中检查治疗时起防护作用，阻隔体液、血液飞溅或泼溅。 | 辽沈械备20210129号 | 取消备案 | 2025.04.27 | 辽宁省沈阳市于洪区沙明路16-1号（全部） | 辽宁省沈阳市于洪区沙明路16-1号（全部） |
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