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沈阳市第一类医疗器械取消备案公示（2025年6月27日）
发布时间：2025-06-27 来源：沈阳市市场监督管理局
| 序号 | 企业名称 | 产品名称 | 规格型号 | 产品描述 | 预期用途 | 备案号 | 备案形式 | 批准日期 | 注册地址 | 生产地址 |
| 1 | 沈阳珂利尔卫生材料有限公司 | 清洗液 | 0.5L、1L、 1.5L 、1.8L、 2L、2.5L、3L、5L（特殊规格按用户要求定制）。 | 本产品由磷酸盐缓冲液，氯化钠，纯净水，非离子表面活性剂组成。 | 用于检测过程中反应体系的清洗，以便于对待测物质进行体外检测，不包含单独用于仪器清洗的清洗液。 | 辽沈械备20220133 | 取消备案 | 2025.06.27 | 辽宁省沈阳市大东区榆林南路43-6号 | 辽宁省沈阳市大东区榆林南路43-6号 |
| 2 | 沈阳珂利尔卫生材料有限公司 | 医用射线防护眼镜 | KLE-I型（铅树脂）、KLE-Ⅱ型（铅玻璃） | 通常由薄厚均匀柔软的铅树脂或铅玻璃防护材料片组成。 | 用于进行放射诊断时对人体的防护。 | 辽沈械备20210085号 | 取消备案 | 2025.06.27 | 辽宁省沈阳市大东区榆林南路43-6号 | 辽宁省沈阳市大东区榆林南路43-6号 |
| 3 | 沈阳珂利尔卫生材料有限公司 | 牙科洁治器 | KLE-I型（不锈钢；一个工作末端）、KLE-Ⅱ型（不锈钢；两个工作末端）、KLE-III型（聚丙烯；一个工作末端）、KLE-IV型（聚丙烯；两个工作末端） | 由手柄和一个或两个工作末端组成的无源产品。一般采用不锈钢材料或聚丙烯材料制成。非无菌提供。 | 用于清除牙齿表面牙垢或在口腔治疗过程中，对组织或材料进行剔、挖、刮等操作 | 辽沈械备20210043号 | 取消备案 | 2025.06.27 | 辽宁省沈阳市大东区榆林南路43-6号 | 辽宁省沈阳市大东区榆林南路43-6号 |
| 4 | 沈阳珂利尔卫生材料有限公司 | 棉片 | 2×4，4×6，5×8，8×10，9×12，10×12，13.5×18，14×17，15×18，15.5×20，12.5×17.5，10.5×13.5，20×20（特殊型号规格按客户要求定制）（单位cm）。* | 由吸水性材料组成, 经裁剪制成，不含消毒剂。非无菌提供，一次性使用。* | 用于对皮肤、创面进行清洁处理。* | 辽沈械备20200139号 | 取消备案 | 2025.06.27 | 辽宁省沈阳市大东区榆林南路43-6号 | 辽宁省沈阳市大东区榆林南路43-6号 |
| 5 | 沈阳珂利尔卫生材料有限公司 | 医用垫单 | S/M/L/XL ,特殊规格按用户要求定制* | 由非织造布和塑料膜复合或缝制而成。非无菌提供，一次性使用。 | 病床或检查床上用的卫生护理用品。* | 辽沈械备20200140号 | 取消备案 | 2025.06.27 | 辽宁省沈阳市大东区榆林南路43-6号 | 辽宁省沈阳市大东区榆林南路43-6号 |
| 6 | 沈阳珂利尔卫生材料有限公司 | 牙科用毛刷 | S(塑料型)、G(硅胶型)、Z（竹炭型）、N(纳米型) | 通常由手柄和镶嵌绒毛的头部组成。一般采用塑料、硅胶、竹炭或纳米制成。非无菌提供。 | 用于在牙齿上涂抹牙科材料。 | 辽沈械备20200170号 | 取消备案 | 2025.06.27 | 辽宁省沈阳市大东区榆林南路43-6号 | 辽宁省沈阳市大东区榆林南路43-6号 |
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