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审批公示
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沈阳市第一类医疗器械取消备案公示（2025年7月10日）
发布时间：2025-07-10 来源：沈阳市市场监督管理局
序号企业名称产品名称规格型号产品描述预期用途备案号备案形式批准日期注册地址生产地址
1沈阳协合生物制药股份有限公司自然杀伤细胞密度分离试剂盒型号：NKR-100I，NKR-200I
包装规格：NKR-100I：A液50ml，B液10ml，C液 20ml
NKR-200I：A液100ml，B液20ml，C液 40ml
氯化钠、氢氧化钠、泛影葡胺、聚蔗糖400#、抗CD56抗体本产品是通过密度分离作用，专门从人类骨髓、脐带血、外周血中分离得到自然杀伤细胞，也能用于分离其他组织细胞，以便于对样本的进一步分析。辽沈械备20190052号取消备案2025.07.08沈阳市浑南新区高科路30号沈阳市浑南新区高科路30号
2沈阳协合生物制药股份有限公司淋巴细胞密度分离试剂盒-I型号：SCR-100I、SCR-200I、SCR-300I
包装规格：SCR-100I：A液150ml，B液50ml，C液 80ml
SCR-200I：A液200ml，B液100ml，C液 120ml
SCR-300I：A液300ml，B液150ml，C液 100ml
氯化钠、氢氧化钠、羟乙基淀粉、泛影葡胺、聚蔗糖400#本产品通过密度分离作用，专门从人类骨髓、脐带血、外周血中分离不含血小板的淋巴细胞，也能用于分离其他组织细胞，以便于对样本的进一步分析辽沈械备20190053号取消备案2025.07.08沈阳市浑南新区高科路30号沈阳市浑南新区高科路30号
3沈阳协合生物制药股份有限公司淋巴细胞密度分离试剂盒-Ⅱ型号：SBR-100I、SBR-200I、SBR-300I
包装规格：SBR-100I：A液200ml，B液50ml
SBR-200I：A液200ml，B液100ml
SBR-300I：A液300ml，B液150ml

氯化钠、氢氧化钠、羟乙基淀粉本产品通过密度分离作用，专门从人类骨髓、脐带血、外周血中分离富含血小板的淋巴细胞，也能用于分离其他组织细胞，以便于对样本的进一步分析辽沈械备20190054号取消备案2025.07.08沈阳市浑南新区高科路30号沈阳市浑南新区高科路30号
4沈阳协合生物制药股份有限公司免疫细胞保存试剂盒型号：IMR-100I，IMR-200I
包装规格：IMR-100I：100ml；  IMR-200I：200ml
RPMI 1640培养基、人血白蛋白本产品用于保存、运输取自人体的免疫细胞，仅用于体外分析检测目的，不用于治疗性用途辽沈械备20190055号取消备案2025.07.08沈阳市浑南新区高科路30号沈阳市浑南新区高科路30号
5沈阳协合生物制药股份有限公司肿瘤浸润性T淋巴细胞密度分离试剂盒型号：TIR-100I，TIR-200I
包装规格：TIR-100I：A液50ml，B液10ml，C液 20ml
TIR-200I：A液100ml，B液20ml，C液 40ml
氯化钠、胰酶、氢氧化钠、泛影葡胺、聚蔗糖400#本产品通过密度分离作用，专门从人类肿瘤组织中分离得到肿瘤浸润性T淋巴细胞，以便于对样本的进一步分析辽沈械备20190056号取消备案2025.07.08沈阳市浑南新区高科路30号沈阳市浑南新区高科路30号
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