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审批公示
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沈阳市第一类医疗器械取消备案公示（2025年7月18日）
发布时间：2025-07-18 来源：沈阳市市场监督管理局
序号企业名称产品名称规格型号产品描述预期用途备案号备案形式批准日期注册地址生产地址
1沈阳医陆生物科技有限公司 清洗液型号：RC-01   规格：380ML×6   2.0L×2主要成分：KOH、表面活性剂、水。*用于检测过程中反应体系的清洗，以便于对待测物质进行体外检测，不包含单独用于仪器清洗的清洗液。辽沈械备20160116号取消备案2025.07.18辽宁省沈阳市沈北新区七星大街86-6号辽宁省沈阳市沈北新区七星大街86-6号
2沈阳医陆生物科技有限公司 清洗液型号：RC-02   规格：100ML×5主要成分：3mol/LNaOH、次氯酸盐溶液*用于检测过程中反应体系的清洗，以便于对待测物质进行体外检测，不包含单独用于仪器清洗的清洗液。辽沈械备20160117号取消备案2025.07.18辽宁省沈阳市沈北新区七星大街86-6号辽宁省沈阳市沈北新区七星大街86-6号
3沈阳医陆生物科技有限公司 清洗液型号：RC-03   规格：600ML×5 主要成分：由磷酸盐、表面活性剂、水用于检测过程中反应体系的清洗，以便于对待测物质进行体外检测，不包含单独用于仪器清洗的清洗液。辽沈械备20160118号取消备案2025.07.18辽宁省沈阳市沈北新区七星大街86-6号辽宁省沈阳市沈北新区七星大街86-6号
4沈阳医陆生物科技有限公司 清洗液型号：RC-04   规格：70ML×12 主要成分：氢氧化钾、去垢剂和水*用于检测过程中反应体系的清洗，以便于对待测物质进行体外检测，不包含单独用于仪器清洗的清洗液。辽沈械备20160119号取消备案2025.07.18辽宁省沈阳市沈北新区七星大街86-6号辽宁省沈阳市沈北新区七星大街86-6号
5沈阳医陆生物科技有限公司 清洗液型号：RC-05   规格：500ML×1主要成分：洗涤剂 、防腐剂*用于检测过程中反应体系的清洗，以便于对待测物质进行体外检测，不包含单独用于仪器清洗的清洗液。辽沈械备20160120号取消备案2025.07.18辽宁省沈阳市沈北新区七星大街86-6号辽宁省沈阳市沈北新区七星大街86-6号
6沈阳医陆生物科技有限公司 清洗液型号：RC-06   规格：380ML×6   2.0L×2主要成分：磷酸盐、三丙胺、表面活性剂、水*用于检测过程中反应体系的清洗，以便于对待测物质进行体外检测，不包含单独用于仪器清洗的清洗液。辽沈械备20160121号取消备案2025.07.18辽宁省沈阳市沈北新区七星大街86-6号辽宁省沈阳市沈北新区七星大街86-6号
7沈阳医陆生物科技有限公司 清洗液型号：YP-01  规格：975ml×4主要成分：磷酸盐、表面活性剂、防腐剂、水*用于检测过程中反应体系的清洗，以便于对待测物质进行体外检测，不包含单独用于仪器清洗的清洗液。辽沈械备20160122号取消备案2025.07.18辽宁省沈阳市沈北新区七星大街86-6号辽宁省沈阳市沈北新区七星大街86-6号
8沈阳医陆生物科技有限公司 清洗液型号：YP-02  规格：975ml×4主要成分：含1.32%(w/v)过氧化氢酸性溶液。*用于检测过程中反应体系的清洗，以便于对待测物质进行体外检测，不包含单独用于仪器清洗的清洗液。辽沈械备20160123号取消备案2025.07.18辽宁省沈阳市沈北新区七星大街86-6号辽宁省沈阳市沈北新区七星大街86-6号
9沈阳医陆生物科技有限公司 清洗液型号：YP-03  规格：975ml×4主要成分：0.35mol/L NaOH的溶液。*用于检测过程中反应体系的清洗，以便于对待测物质进行体外检测，不包含单独用于仪器清洗的清洗液。辽沈械备20160124号取消备案2025.07.18辽宁省沈阳市沈北新区七星大街86-6号辽宁省沈阳市沈北新区七星大街86-6号
10沈阳医陆生物科技有限公司 清洗液型号：YP-04  规格：25mL×4主要成分：人血浆复钙、防腐剂、抗菌剂。*用于检测过程中反应体系的清洗，以便于对待测物质进行体外检测，不包含单独用于仪器清洗的清洗液。辽沈械备20160125号取消备案2025.07.18辽宁省沈阳市沈北新区七星大街86-6号辽宁省沈阳市沈北新区七星大街86-6号
11沈阳医陆生物科技有限公司清洗液型号：SI-01 *
规格：2×1500mL/瓶 、 2×2500mL/瓶*
主要成分：磷酸盐缓冲盐水，表面活性剂。*用于检测过程中反应体系的清洗，以便于对待测物质进行体外检测，不包含单独用于仪器清洗的清洗液。*辽沈械备20170068号取消备案2025.07.18辽宁省沈阳市沈北新区七星大街86-6号辽宁省沈阳市沈北新区七星大街86-6号
12沈阳医陆生物科技有限公司清洗液型号：SI-02  规格：5000测试/盒（酸试剂：1500mL，碱试剂：1500mL）*
 
  主要成分：酸试剂：过氧化氢、硝酸；
          碱试剂：氢氧化钠、表面活性剂。
*		用于检测过程中反应体系的清洗，以便于对待测物质进行体外检测，不包含单独用于仪器清洗的清洗液。*辽沈械备20170069号取消备案2025.07.18辽宁省沈阳市沈北新区七星大街86-6号辽宁省沈阳市沈北新区七星大街86-6号
13沈阳医陆生物科技有限公司尿液分析用染色液UF-RBAC主要成分：聚甲炔染料和乙二醇。用于尿沉渣分析仪细菌通道的随机联用试剂，用于尿液中的有形成分进行染色，从而观察其形态与结构，以便于分析仪器进行细胞分类计数。辽沈械备20170079号取消备案2025.07.18辽宁省沈阳市沈北新区七星大街86-6号辽宁省沈阳市沈北新区七星大街86-6号
14沈阳医陆生物科技有限公司尿液分析用染色液UF-RSED主要成分：荧光染料和溶剂乙二醇。用于尿沉渣分析仪沉渣通道的随机联用试剂，用于尿液中的有形成分进行染色，从而观察其形态与结构，以便于分析仪器进行细胞分类计数。辽沈械备20170080号取消备案2025.07.18辽宁省沈阳市沈北新区七星大街86-6号辽宁省沈阳市沈北新区七星大街86-6号
15沈阳医陆生物科技有限公司尿液分析用稀释液UF-XBAC主要成分：缓冲剂，阳离子表面活性剂。用于尿沉渣分析仪细菌通道的随机联用试剂，用于尿液分析前，样本的稀释，制备细胞悬液。辽沈械备20170081号取消备案2025.07.18辽宁省沈阳市沈北新区七星大街86-6号辽宁省沈阳市沈北新区七星大街86-6号
16沈阳医陆生物科技有限公司尿液分析用稀释液UF-XSED主要成分：缓冲剂，无机盐，防腐剂。用于尿沉渣分析仪沉渣通道的随机联用试剂，用于尿液分析前，样本的稀释，制备细胞悬液。辽沈械备20170082号取消备案2025.07.18辽宁省沈阳市沈北新区七星大街86-6号辽宁省沈阳市沈北新区七星大街86-6号
17沈阳医陆生物科技有限公司尿液分析用鞘液UF-QY主要成分：缓冲剂，无机盐，防腐剂。适用于采用流式细胞分析原理的分析仪。用于对尿液样本稀释，形成鞘流，利于分析仪器进行细胞计数、分类。辽沈械备20170083号取消备案2025.07.18辽宁省沈阳市沈北新区七星大街86-6号辽宁省沈阳市沈北新区七星大街86-6号
18沈阳医陆生物科技有限公司血细胞分析用稀释液MR-5XSY主要成分：缓冲剂，无机盐，防腐剂。用于血细胞分析前，样本的稀释，制备细胞悬液。辽沈械备20170084号取消备案2025.07.18辽宁省沈阳市沈北新区七星大街86-6号辽宁省沈阳市沈北新区七星大街86-6号
19沈阳医陆生物科技有限公司血细胞分析用稀释液SY-XSY主要成分：缓冲剂，无机盐，防腐剂。用于血细胞分析前，样本的稀释，制备细胞悬液。辽沈械备20170085号取消备案2025.07.18辽宁省沈阳市沈北新区七星大街86-6号辽宁省沈阳市沈北新区七星大街86-6号
20沈阳医陆生物科技有限公司血细胞分析用溶血剂MR-5LEO(Ⅰ)、MR-5LEO(Ⅱ)、MR-5LBA、MR-5LH主要成分：MR-5LEO(Ⅰ)：表面活性剂，缓冲剂，抗菌剂
MR-5LEO(Ⅱ)：缓冲剂，染料
        MR-5LBA：表面活性剂或/及血红蛋白转化物质
    MR-5LH：表面活性剂，丙三醇，硫酸钠
用于血细胞分析前破坏红细胞、溶出血红蛋白、维持所需分析细胞的形态，从而便于细胞分类计数或血红蛋白定量测定。辽沈械备20170086号取消备案2025.07.18辽宁省沈阳市沈北新区七星大街86-6号辽宁省沈阳市沈北新区七星大街86-6号
21沈阳医陆生物科技有限公司血细胞分析用溶血剂SY-4DL、SY-FBA、SY-SLS主要成分:SY-4DL：季铵盐，表面活性剂      
         SY-FBA：表面活性剂或/及血红蛋白转化物质
        SY-SLS：硫酸月桂脂钠等
用于血细胞分析前破坏红细胞、溶出血红蛋白、维持所需分析细胞的形态，从而便于细胞分类计数或血红蛋白定量测定。辽沈械备20170087号取消备案2025.07.18辽宁省沈阳市沈北新区七星大街86-6号辽宁省沈阳市沈北新区七星大街86-6号
22沈阳医陆生物科技有限公司血细胞分析用溶血剂SY-IMI主要成分：氢氧化钠，氯化钠，表面活性剂用于血细胞分析前破坏红细胞、溶出血红蛋白、维持所需分析细胞的形态，从而便于细胞分类计数或血红蛋白定量测定。辽沈械备20170088号取消备案2025.07.18辽宁省沈阳市沈北新区七星大街86-6号辽宁省沈阳市沈北新区七星大街86-6号
23沈阳医陆生物科技有限公司清洗液型号：MK-01 *  
规格：500mL×1；500mL×2；500mL×4；5000mL×1。
主要成分：缓冲液、去垢剂。*用于检测过程中反应体系的清洗，以便于对待测物质进行体外检测，不包含单独用于仪器清洗的清洗液。*辽沈械备20180039号取消备案2025.07.18辽宁省沈阳市沈北新区七星大街86-6号辽宁省沈阳市沈北新区七星大街86-6号
24沈阳医陆生物科技有限公司清洗液型号：MK-02 *  
规格：100mL×2。
主要成分：碱性溶液。*用于迈克全自动化学发光测定仪废液针及试剂针的清洗与维护。辽沈械备20180040号取消备案2025.07.18辽宁省沈阳市沈北新区七星大街86-6号辽宁省沈阳市沈北新区七星大街86-6号
25沈阳医陆生物科技有限公司清洗液型号：MK-03  
规格：清洗液A:100mL×1 清洗液B:100mL×1；
清洗液A:200mL×1 清洗液B:200mL×1；
 清洗液A:230mL×1 清洗液B:230mL×1；
     清洗液A:500mL×1 清洗液B:500mL×1。
主要成分：清洗液A:缓冲液；
清洗液B:增强剂、缓冲液。*
用于检测过程中反应体系的清洗，以便于对待测物质进行体外检测，不包含单独用于仪器清洗的清洗液。*辽沈械备20180041号取消备案2025.07.18辽宁省沈阳市沈北新区七星大街86-6号辽宁省沈阳市沈北新区七星大街86-6号
26沈阳医陆生物科技有限公司清洗液型号：AT-01 * 
规格：500ml×4瓶/盒，500ml×9瓶/盒 ，500ml×16瓶/盒*  
主要成分：磷酸盐、表面活性剂。*用于检测过程中反应体系的清洗，以便于对待测物质进行体外检测，不包含单独用于仪器清洗的清洗液。*辽沈械备20180042号取消备案2025.07.18辽宁省沈阳市沈北新区七星大街86-6号辽宁省沈阳市沈北新区七星大街86-6号
27沈阳医陆生物科技有限公司清洗液型号：AT-02   规格：10ml×12瓶/盒*  
主要成分：氢氧化钠*用于检测过程中反应体系的清洗，以便于对待测物质进行体外检测，不包含单独用于仪器清洗的清洗液。*辽沈械备20180043号取消备案2025.07.18辽宁省沈阳市沈北新区七星大街86-6号辽宁省沈阳市沈北新区七星大街86-6号
28沈阳医陆生物科技有限公司清洗液型号：AT-03   规格：清洗液A:110mL×1 清洗液B:110mL×1；
                    清洗液A:110mL×2 清洗液B:110mL×2；
                    清洗液A:110mL×5 清洗液B:110mL×5。

用于检测过程中反应体系的清洗，以便于对待测物质进行体外检测，不包含单独用于仪器清洗的清洗液。*辽沈械备20180044号取消备案2025.07.18辽宁省沈阳市沈北新区七星大街86-6号辽宁省沈阳市沈北新区七星大街86-6号
29沈阳医陆生物科技有限公司清洗液型号：MR-01   规格：1×10L主要成分：Tris缓冲液、表面活性剂、防腐剂。*用于检测过程中反应体系的清洗，以便于对待测物质进行体外检测，不包含单独用于仪器清洗的清洗液。*辽沈械备20180045号取消备案2025.07.18辽宁省沈阳市沈北新区七星大街86-6号辽宁省沈阳市沈北新区七星大街86-6号
30沈阳医陆生物科技有限公司清洗液型号：MR-02   规格：1×10L 主要成分：缓冲液、防腐剂、表面活性剂。*用于检测过程中反应体系的清洗，以便于对待测物质进行体外检测，不包含单独用于仪器清洗的清洗液。*辽沈械备20180046号取消备案2025.07.18辽宁省沈阳市沈北新区七星大街86-6号辽宁省沈阳市沈北新区七星大街86-6号
31沈阳医陆生物科技有限公司清洗液型号：MR-03   规格：4×75mL；4×115mL。主要成分：含表面活性剂的缓冲溶液*用于检测过程中反应体系的清洗，以便于对待测物质进行体外检测，不包含单独用于仪器清洗的清洗液。*辽沈械备20180047号取消备案2025.07.18辽宁省沈阳市沈北新区七星大街86-6号辽宁省沈阳市沈北新区七星大街86-6号
32沈阳医陆生物科技有限公司清洗液型号：YH-01   规格：900ml/瓶，4瓶/盒；900ml/瓶；500ml/瓶，
4瓶/盒；500ml/瓶；220ml/瓶，4瓶/盒；220ml/瓶.*
主要成分：含1.32%（W/V）过氧化氢的酸性溶液。*用于检测过程中反应体系的清洗，以便于对待测物质进行体外检测，不包含单独用于仪器清洗的清洗液。*辽沈械备20180048号取消备案2025.07.18辽宁省沈阳市沈北新区七星大街86-6号辽宁省沈阳市沈北新区七星大街86-6号
33沈阳医陆生物科技有限公司清洗液型号：YH-02  规格： 900ml/瓶，4瓶/盒；900ml/瓶；
500ml/瓶，4瓶/盒；500ml/瓶；
220ml/瓶，4瓶/盒；220ml/瓶。*
主要成分：0.35mol/L氢氧化钠溶液。*用于检测过程中反应体系的清洗，以便于对待测物质进行体外检测，不包含单独用于仪器清洗的清洗液。*辽沈械备20180049号取消备案2025.07.18辽宁省沈阳市沈北新区七星大街86-6号辽宁省沈阳市沈北新区七星大街86-6号
34沈阳医陆生物科技有限公司清洗液型号：YH-03   规格：10L/瓶，1瓶/盒。*主要成分：硝酸盐缓冲液、防腐剂、去垢剂。*用于检测过程中反应体系的清洗，以便于对待测物质进行体外检测，不包含单独用于仪器清洗的清洗液。*辽沈械备20180050号取消备案2025.07.18辽宁省沈阳市沈北新区七星大街86-6号辽宁省沈阳市沈北新区七星大街86-6号
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