沈阳市市场监督管理局 辽公网安备
21010302000449号
版权所有：沈阳市市场监督管理局 主办单位：沈阳市市场监督管理局
网站标识码：2101000095 辽ICP备19021314号
联系电话：024-24011114
技术支持单位：沈阳市大数据管理中心（沈阳市信息中心、沈阳市信用中心）
欢迎访问沈阳市市场监督管理局官网！
沈阳市第一类医疗器械取消备案公示（2025年8月27日）
发布时间：2025-08-27 来源：沈阳市市场监督管理局
| 序号 | 企业名称 | 产品名称 | 规格型号 | 产品描述 | 预期用途 | 备案号 | 备案形式 | 批准日期 | 注册地址 | 生产地址 |
| 1 | 沈阳国康医疗器械有限公司 | 医用创口贴 | 70mm×22mm（特殊规格按照订购合同规定） | 由背基、衬垫(吸水垫)、胶料 和离型纸组成，背基材质有棉布、PE膜、PU膜、无纺布、水刺无纺布或弹力布，胶料采用医用热熔胶或丙烯酸胶，吸水垫材质为水刺无纺布，离型纸材质为防粘纸、防粘特种纸和格拉辛纸，不含有《目录》附录中禁止添加的成分，以及其他发挥药理学、免疫学、代谢作用的成分或者可被人体吸收的成分，非无菌提供。 | 用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面的急救及临时性包扎。 | 辽沈械备20190064号 | 取消备案 | 2025.08.27 | 沈阳市苏家屯区八一街道办事处荒地村 | 沈阳市苏家屯区八一街道办事处荒地村 |
| 2 | 沈阳国康医疗器械有限公司 | 医用隔离鞋套 | 型号：A型（复合无纺布），B型（PE膜），C型（PVC膜）。 规格：S、M、L、XL、XXL、XXXL | 通常采用适宜的材料（复合非织造布、PE、PVC为主要原料），有足够的强度和阻隔性能。非无菌提供。* | 医务人员在医疗机构中使用，防止接触到具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物等，起阻隔、防护作用。 | 辽沈械备20200060号 | 取消备案 | 2025.08.27 | 沈阳市苏家屯区八一街道办事处荒地村 | 沈阳市苏家屯区八一街道办事处荒地村 |
| 3 | 沈阳国康医疗器械有限公司 | 医用胶带 | 型号：A型:织造布、B型:非织造布（无纺布）、C型:塑料膜（PE膜、PU膜）。 规格：1cm×1000cm、2cm×1000cm，也可以根据用户的需求，宽度在1cm～100cm、长度在5cm～500m之间，可任意分切。 | 医用胶带是以背材（织造布、非织造布或塑料膜为背材）上涂布具有自粘特性的胶粘剂(医用热熔胶)组成。部分胶带涂胶面有保护层。非无菌提供，一次性使用，不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。 | 医用胶带用于将敷料粘贴固定于创面或将其他医疗器械固定到人体的特定部位。 | 辽沈械备20190058号 | 取消备案 | 2025.08.27 | 沈阳市苏家屯区八一街道办事处荒地村 | 沈阳市苏家屯区八一街道办事处荒地村 |
官方微信
