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审批公示
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沈阳市第一类医疗器械生产注销备案公示（2025年12月10日）
发布时间：2025-12-10 来源：沈阳市市场监督管理局
序号企业名称产品名称规格型号产品描述预期用途备案号备案形式批准日期注册地址生产地址
1沈阳思瑞迪生物技术有限公司尿液分析用染色液12ml、25ml、29ml*主要由乙二醇、聚甲炔燃料组成。*用于尿液中的有形成分进行染色，从而观察其形态与结构，以便于分析仪器进行细胞分类计数。*辽沈械备20160095号取消备案2025.12.10沈阳市沈北新区蒲文路16-27号沈阳市沈北新区蒲文路16-27号
2沈阳思瑞迪生物技术有限公司尿液分析用稀释液1L、2.1L 、4.8L 、5L 、18L 、20L *主要由NaCL、缓冲液、防腐剂组成。*用于尿液分析前，样本的稀释，制备细胞悬液。*辽沈械备20160096号取消备案2025.12.10沈阳市沈北新区蒲文路16-27号沈阳市沈北新区蒲文路16-27号
3沈阳思瑞迪生物技术有限公司尿液分析用鞘液10L、20L *主要由NaCL、缓冲液、防腐剂组成。*适用于采用流式细胞分析原理的分析仪。用于对尿液样本稀释，形成鞘流，利于分析仪器进行细胞计数、分类。*辽沈械备20160097号取消备案2025.12.10沈阳市沈北新区蒲文路16-27号沈阳市沈北新区蒲文路16-27号
4沈阳思瑞迪生物技术有限公司血细胞分析用鞘液10L、20L *主要由NaCL、缓冲液、防腐剂组成。*适用于采用流式细胞分析原理的分析仪。用于对血液样本稀释，形成鞘流，利于分析仪器进行细胞计数、分类。*辽沈械备20160098号取消备案2025.12.10沈阳市沈北新区蒲文路16-27号沈阳市沈北新区蒲文路16-27号
5沈阳思瑞迪生物技术有限公司血细胞分析用染色液12ml、38ml、42ml、45ml、48ml、82ml *主要由乙二醇、聚甲炔燃料组成。*用于对血细胞进行染色，从而观察其形态与结构，以便于血液分析仪器进行血细胞分类计数。*辽沈械备20160099号取消备案2025.12.10沈阳市沈北新区蒲文路16-27号沈阳市沈北新区蒲文路16-27号
6沈阳思瑞迪生物技术有限公司血细胞分析用稀释剂Ⅲ
1L、4.8L、5L、10L、18L、20L  
主要由NaCL、Na2SO4、缓冲液、防腐剂组成。*用于血细胞分析前，样本的稀释，制备细胞悬液。*辽沈械备20160102号取消备案2025.12.10沈阳市沈北新区蒲文路16-27号沈阳市沈北新区蒲文路16-27号
7沈阳思瑞迪生物技术有限公司血细胞分析用稀释剂Ⅴ
1L、4.8L、5L、10L、18L、20L 
主要由NaCL、氢氧化钠、EDTA-2K、缓冲液、防腐剂组成。*用于血细胞分析前，样本的稀释，制备细胞悬液。*辽沈械备20160103号取消备案2025.12.10沈阳市沈北新区蒲文路16-27号沈阳市沈北新区蒲文路16-27号
8沈阳思瑞迪生物技术有限公司血细胞分析用溶血剂TⅠ
200ml、400ml 、500ml、1L、1.5L、1.9L、3L、4L、4.8L、5L、10L
主要由缓冲液、月桂基季铵盐组成。*用于血细胞分析前破坏红细胞、溶出血红蛋白、维持所需分析细胞的形态，从而便于细胞分类计数或血红蛋白定量测定。*辽沈械备20160104号取消备案2025.12.10沈阳市沈北新区蒲文路16-27号沈阳市沈北新区蒲文路16-27号
9沈阳思瑞迪生物技术有限公司血细胞分析用溶血剂TⅡ
200ml、400ml 、500ml、1L、1.5L、1.9L、3L、4L、4.8L、5L、10L *

主要由表面活性剂、NaCL、缓冲液、防腐剂组成。*用于血细胞分析前破坏红细胞、溶出血红蛋白、维持所需分析细胞的形态，从而便于细胞分类计数或血红蛋白定量测定。*辽沈械备20160105号取消备案2025.12.10沈阳市沈北新区蒲文路16-27号沈阳市沈北新区蒲文路16-27号
10沈阳思瑞迪生物技术有限公司血细胞分析用溶血剂TⅢ
200ml、400ml 、500ml、1L、1.5L、1.9L、3L、4L、4.8L、5L、10L *

主要由十二烷基硫酸钠、山梨醇、甲醛、氯化钠、十二烷基醇聚氧乙烯醚硫酸钠组成。*用于血细胞分析前破坏红细胞、溶出血红蛋白、维持所需分析细胞的形态，从而便于细胞分类计数或血红蛋白定量测定。*辽沈械备20160106号取消备案2025.12.10沈阳市沈北新区蒲文路16-27号沈阳市沈北新区蒲文路16-27号
11沈阳思瑞迪生物技术有限公司血细胞分析用溶血剂TⅣ
200ml、400ml 、500ml、1L、1.5L、1.9L、3L、4L、4.8L、5L、10L *

主要由甲醇、聚次甲基荧光染料、乙二醇组成。*用于血细胞分析前破坏红细胞、溶出血红蛋白、维持所需分析细胞的形态，从而便于细胞分类计数或血红蛋白定量测定。*辽沈械备20160107号取消备案2025.12.10沈阳市沈北新区蒲文路16-27号沈阳市沈北新区蒲文路16-27号
12沈阳思瑞迪生物技术有限公司一次性使用病毒采样管型号：A型（非灭活）、B型（灭活）
规格：2ml、3ml、6ml、12ml		本产品主要由管、防护盖、保存液、采样拭子组成。非无菌提供。主要用于样本的收集、运输、储存。辽沈械备20220021取消备案2025.12.10沈阳市沈北新区蒲文路16-27号沈阳市沈北新区蒲文路16-27号
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