沈阳市第一类医疗器械取消备案公示（2026年4月30日）-审批公示-沈阳市市场监督管理局

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沈阳市第一类医疗器械取消备案公示（2026年4月30日）

发布时间：2026-04-30 来源：沈阳市市场监督管理局

序号	企业名称	产品名称	规格型号	产品描述	预期用途	备案号	备案形式	批准日期	注册地址	生产地址
1	沈阳东亚医疗研究所有限公司	骨科手术定位工具包	可根据用户使用需求，选择适配的组件型号。具体组件型号见附页。	该产品主要由不锈钢、铝合金、PEEK材料制成。由骨科定位器、骨科导向器、套筒、导针、转接头、骨科定位架、骨科用夹持器、快装手柄和骨科用螺丝刀组成。无源产品。非无菌提供，使用前需由使用机构根据说明书要求进行灭菌。上述各器械品名均在国家食品药品监督管理总局网站发布的《第一类医疗器械产品目录》中，各器械的具体产品描述见附页2。	本产品与骨科手术器械配合使用，在创伤开放或经皮手术中用于手术器械或植入物的定位。（各组件预期用途见附表）	辽沈械备20220075	取消备案	2026.04.30	辽宁省沈阳市沈北新区蒲文路18-26号	辽宁省沈阳市沈北新区蒲文路18-26号

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