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沈阳市第一类医疗器械取消备案公示(2026年6月30日)
发布时间:2026-06-30 来源:沈阳市市场监督管理局
| 序号 | 企业名称 | 产品名称 | 规格型号 | 产品描述 | 预期用途 | 备案号 | 备案形式 | 批准日期 | 注册地址 | 生产地址 |
| 1 | 威高生物科技(沈阳)有限公司 | 待测物清洗液 | 2L/瓶,2瓶/盒;2L/瓶,8瓶/盒。 | 柠檬酸、脂肪醇聚氧乙烯醚、碳酸钠、纯化水 | 用于检测过程中反应过程体系内待测物清洗,起到纯化待测物以便后续检测的仪器平台通用试剂。不单独用于仪器、检测用具及环境的清洗。 | 辽沈械备20260001 | 取消备案 | 2026.06.30 | 辽宁省沈阳市沈北新区七星大街86-6号 | 山东省威海临港经济技术开发区棋山路566 号(委托生产) |
| 2 | 威高生物科技(沈阳)有限公司 | 待测物清洗液 | 2L/瓶,2瓶/盒;2L/瓶,8瓶/盒。 | 氢氧化钠、曲拉通X-100、三羟甲基氨基甲烷、纯化水 | 用于检测过程中反应过程体系内待测物清洗,起到纯化待测物以便后续检测的仪器平台通用试剂。不单独用于仪器、检测用具及环境的清洗。 | 辽沈械备20260002 | 取消备案 | 2026.06.30 | 辽宁省沈阳市沈北新区七星大街86-6号 | 山东省威海临港经济技术开发区棋山路566 号(委托生产) |
| 3 | 威高生物科技(沈阳)有限公司 | 待测物清洗液 | 500mL/瓶,1瓶/盒。 | 氢氧化钠、曲拉通X-100、三羟甲基氨基甲烷、纯化水 | 用于检测过程中反应过程体系内待测物清洗,起到纯化待测物以便后续检测的仪器平台通用试剂。不单独用于仪器、检测用具及环境的清洗。 | 辽沈械备20260003 | 取消备案 | 2026.06.30 | 辽宁省沈阳市沈北新区七星大街86-6号 | 山东省威海临港经济技术开发区棋山路566 号(委托生产) |
| 4 | 威高生物科技(沈阳)有限公司 | 待测物清洗液 | 250mL/瓶,1瓶/盒;250mL/瓶,4瓶/盒 | 柠檬酸、曲拉通X-100、碳酸钠、纯化水。 | 用于检测过程中反应过程体系内待测物清洗,起到纯化待测物以便后续检测的仪器平台通用试剂。不单独用于仪器、检测用具及环境的清洗。 | 辽沈械备20260004 | 取消备案 | 2026.06.30 | 辽宁省沈阳市沈北新区七星大街86-6号 | 山东省威海临港经济技术开发区棋山路566 号(委托生产) |
| 5 | 威高生物科技(沈阳)有限公司 | 待测物清洗液 | 250mL/瓶,1瓶/盒;250mL/瓶,4瓶/盒。 | 氢氧化钠、曲拉通X-100、三羟甲基氨基甲烷、纯化水。 | 用于检测过程中反应过程体系内待测物清洗,起到纯化待测物以便后续检测的仪器平台通用试剂。不单独用于仪器、检测用具及环境的清洗。 | 辽沈械备20260005 | 取消备案 | 2026.06.30 | 辽宁省沈阳市沈北新区七星大街86-6号 | 山东省威海临港经济技术开发区棋山路566 号(委托生产) |
| 威高生物科技(沈阳)有限公司 | 待测物清洗液 | 500mL/瓶,1瓶/盒。 | 氢氧化钠、曲拉通X-100、纯化水 | 用于检测过程中反应过程体系内待测物清洗,起到纯化待测物以便后续检测的仪器平台通用试剂。不单独用于仪器、检测用具及环境的清洗。 | 辽沈械备20260006 | 取消备案 | 2026.06.30 | 辽宁省沈阳市沈北新区七星大街86-6号 | 山东省威海临港经济技术开发区棋山路566 号(委托生产) |

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