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审批公示
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沈阳市第一类医疗器械取消备案公示（2026年9月10日）
发布时间：2026-09-10 来源：沈阳市市场监督管理局
序号企业名称产品名称规格型号产品描述预期用途备案号备案形式批准日期注册地址生产地址
1拜澳泰克（沈阳）生物医学集团有限公司样本保存液（1 mL/管×50）/盒Hank’s平衡盐、苯酚红。用于组织、细胞病理学分析样本的保存。辽沈械备20200064号取消备案2026.09.10辽宁省沈阳市大东区东北大马路104号（1门）辽宁省沈阳市大东区东北大马路104号（1门）
2拜澳泰克（沈阳）生物医学集团有限公司核酸提取或纯化试剂（1 mL/管×50）/盒裂解液（TCEP、EDTA）。用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。辽沈械备20200065号取消备案2026.09.10辽宁省沈阳市大东区东北大马路104号（1门）辽宁省沈阳市大东区东北大马路104号（1门）
3拜澳泰克（沈阳）生物医学集团有限公司富血小板血浆（PRP）样本提取试剂盒1人份/盒主要由A液：0.9%氯化钠；B液：6%羟乙基淀粉；富血小板血浆（PRP）离心管组成。本试剂盒用于富血小板血浆（PRP）样本的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。辽沈械备20210102号取消备案2026.09.10辽宁省沈阳市大东区东北大马路104号（1门）辽宁省沈阳市大东区东北大马路104号（1门）
4拜澳泰克（沈阳）生物医学集团有限公司病毒采样盒3mL/管 *通常由拭子和含保存液的管组成。非无菌提供。用于样本的收集、运输和储存。辽沈械备20200118号取消备案2026.09.10辽宁省沈阳市大东区东北大马路104号（1门）辽宁省沈阳市大东区东北大马路104号（1门）
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