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沈阳市市场监督管理局发布药品网络销售合规经营指引 指引企业合规经营 促进新业态健康发展
发布时间:2023-10-07 来源:沈阳市市场监督管理局

新业态构建“新监管”,“新监管”助力新业态。近年来,以数字经济为代表的新业态、新模式蓬勃发展,为效率提升、经济增长赋予了强劲的新动能,给群众带来新体验,百姓获得感、幸福感不断增强,但也带来了新的风险和挑战。如何在监管与服务、安全与发展中找到平衡点,实现良法善治,更好服务群众、促进发展、确保安全,是摆在我们面前,亟待解决的问题。

在“指引”制定过程中,对药品网络零售企业、互联网第三方平台、基层监管单位进行了广泛调研,征求、吸纳了各方意见,凝聚多方共识。针对网络药品销售新业态,坚持包容与审慎并举,沈阳市市场监管局梳理相关法律法规要求,按照“线上线下一致”的监管原则,在全省率先编制《沈阳市药品网络销售合规经营指引》,服务企业准确掌握监管要求,引导企业持续提升合规管理水平,规范网络药品经营活动,为人民群众提供更安全、更优质的药品供应服务,促进药品网络销售行业健康发展。按照“一业一册”原则,为企业依法法、合规经营编制“说明书”,帮助企业提前化解合规风险。

“指引”包含总则、药品网络零售基本要求、药品网络零售信息展示、处方药网络零售管理、药品网络零售记录要求、药品网络零售配送管理、网络零售药品召回与追回、附则等八个章节,共36条。主要涉及6部法律、法规、规章规定,既注重从整体上系统把握,又着眼细节,聚焦药品网络零售领域,为药品网络零售企业提供经营指导,分章节提出具体的合规要求,帮助企业合规健康发展。

下一步,市市场监督管理局将根据相关法律、法规、规范的新要求,持续对指引内容进行动态完善,确保企业合规管理理念深入人心,合规管理的规则体系更加健全完善,药品安全管理水平不断提升。同时,做好“指引”的宣传解读,强化企业合规管理的指导服务,促进全市药品网售行业持续健康发展。

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