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《沈阳市市场监督管理局2019年药品监督抽验工作实施方案》解读
发布时间:2019-04-30 来源:沈阳市市场监督管理局
2019年4月30日,沈阳市市场监督管理局印发了《沈阳市市场监督管理局2019年药品监督抽验工作实施方案》(以下简称“实施方案”),现将有关内容解读如下:
一、编制背景和意义
按照《2019年沈阳市药品监管工作要点》要求,为全面做好2019年我市药品监督抽验工作,有效提升技术监督对行政监督的支撑作用,充分发挥药品监督抽验效能,圆满完成全年药品监督抽验任务。
二、编制依据
依据《药品质量抽查检验管理规定》的相关规定,结合我市实际,制定本实施方案。
三、《实施方案》的主要内容
实施方案由指导思想、工作目标、责任分工、工作任务及时限、工作要求等5个方面构成。实施方案的内容如下:
一是指导思想。指出药品监督抽验工作的重要意义。
二是工作目标。明确药品抽检工作任务目标。按时限要求全市完成1200批次药品抽验任务,抽验不合格药品100%进行立案查处。
三是责任分工。明确药品监督管理处、各区、县(市)局及执法稽查局及市市场监管事务服务与行政执法中心食品药品检验所职责分工。
四是工作任务及时限。按照全年任务量,分别按照时间节点明确阶段性任务完成目标。
五是工作要求。提出强化组织领导、保证抽样工作进度、坚持问题导向、确保抽样工作质量、全面做好药品检验工作、做好抽样不合格药品处置工作、汇总分析与年度考核7项工作要求,对2019年药品监督抽验工作提出了明确部署,以有效打击制售假劣药品违法行为、保障药品安全为目标,充分发挥技术支撑作用,努力提升发现药品安全隐患的能力和水平。