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沈阳市市场监督管理局组织召开2024年沈阳市药品、医疗器械监管工作会议暨风险会商会议
发布时间:2024-04-03 来源:沈阳市市场监督管理局

4月2日,沈阳市市场监督管理局组织召开2024年沈阳市药品、医疗器械监管工作会议暨风险会商会议。会议贯彻落实辽宁省市场监管工作和全省药品监管工作决策部署,总结2023年全市药品、医疗器械监管工作,部署2024年药品、医疗器械监管重点工作任务。同时,开展药品、医疗器械风险会商,分析药品、医疗器械质量安全形势,进一步做好药品、医疗器械经营、使用环节监管工作。

会议对2023年药品、医疗器械监管工作进行了总结回顾,充分肯定了全市药品、医疗器械监管战线同志们在确保药品、医疗器械质量安全方面所取得的成绩和付出的努力。并对2024年工作内容提出要求。一是要深入开展药品安全三年攻坚行动和药品安全巩固提升行动。二是要强化药品和医疗器械风险隐患排查化解。三是要进一步提升药品和医疗器械监督抽检效能。四是要组织开展好双随机检查和交叉互检。五是要加强药品重点品种追溯监管。六是要持续强化不良反应监测工作。七是要深入开展网络销售环节集中治理。八是要扎实开展药品和医疗器械经营和使用环节专项检查。九是要持续提升“信用+智慧”监管能力。十是要持续推进监管体系和监管能力建设。十一是要充分发挥议事协调机构作用。十二是结合新《医疗器械经营质量管理规范》实施,持续督促指导经营备案清查。十三是要做好应急处置工作。十四是要进一步加强普法宣传教育。十五是要强化举报投诉处置,不断提升群众满意率。十六是强化行业自律,充分发挥医疗器械行业协会等相关组织作用。

会议强调,一是要守牢初心,强化担当,扎实做好2024年全市药械监管工作。要牢固树立“万无一失、一失万无”的理念,牢记全心全意为人民服务的根本宗旨,锚定打造新时代“六地”目标定位和沈阳全面振兴新突破攻坚任务,把“四个最严”要求落实到药品、医疗器械监管的各个环节,以“时时放心不下”的责任感和如履薄冰的警觉性,防范化解风险,温暖一方百姓。二是严格监管,创新实干,坚决守牢药械安全防线。要重拳出击、重典治乱,持续深化药品安全三年攻坚行动和药品安全巩固提升行动;转变监管理念,创新监管方式,以智慧化手段推动信用监管落实落地,全面提升药械安全监管效能,切实维护好人民群众用药用械安全。三是要勠力同心,攻坚克难,打赢攻坚之年的攻坚之战。要保持清醒头脑和归零心态,深刻认识攻坚之年攻坚之战的极端重要性,努力把“起势”转化为“胜势”,奋力夺取新的更大胜利;要团结一致,振奋精神、开拓创新,扎实推动药品、医疗器械监管工作取得新的更大成绩,在打好打赢新时代“辽沈战役”中展现更大的担当和作为。

随后,13个区、县(市)局围绕药品、医疗器械经营和使用环节监管工作,对风险预警、收集、分析、研判、处置等风险闭环管理的工作举措和工作建议进行交流发言。市局结合交流内容梳理形成风险隐患清单,为今后开展靶向监管、精准监管提供指引。

市局药品监管处、医疗器械监管处全体;稽查局、登记注册审批处、药品检验所及不良反应中心负责同志;各区、县(市)局分管药品、医疗器械的局领导;药品、医疗器械科(队)科(队)长;承担药品、医疗器械监管职责的市场所所长及药品、医疗器械监管工作人员,共计179人参加了会议。

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