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沈阳市第一类医疗器械取消备案公示（2023年4月7日）
发布时间：2023-04-07 来源：沈阳市市场监督管理局
| 序号 | 企业名称 | 产品名称 | 规格型号 | 产品描述 | 预期用途 | 备案号 | 备案形式 | 批准日期 | 注册地址 | 生产地址 |
| 1 | 沈阳众鑫康智能医疗科技有限公司 | 轮式助行器 | ZXK-KF-001 | 本产品由支撑架、手柄、轮子、安全带、高度调节、（驻车）制动装置和折叠机构、座椅组成。无源产品。 | 用于行动障碍患者的辅助行走或站立，进行康复训练。 | 辽沈械备20210051号 | 取消备案 | 2023.04.03 | 中国（辽宁）自由贸易试验区沈阳片区雪莲街16甲-4号 | 中国（辽宁）自由贸易试验区沈阳片区雪莲街16甲-4号 |
| 2 | 沈阳众鑫康智能医疗科技有限公司 | 电动移位车 | ZXK-KF-002 | 本产品由支架、脚轮、底座支腿、控制器组件、照明灯和扶手组成。有源产品含有电池组件。 | 用于医疗机构转运、移动患者用。 | 辽沈械备20210074号 | 取消备案 | 2023.04.03 | 中国（辽宁）自由贸易试验区沈阳片区雪莲街16甲-4号 | 中国（辽宁）自由贸易试验区沈阳片区雪莲街16甲-4号 |
| 3 | 沈阳宇迪制衣有限公司 | 隔离衣 | 型号：Ⅰ连身式、Ⅱ分身式 规格：160、165、170、175、180、185 | 通常采用非织造布为主要原料，经裁剪、缝纫制成。非无菌提供，一次性使用。* | 用于医疗机构门诊、病房、检验室等作普通隔离。* | 辽沈械备20200045号 | 取消备案 | 2023.04.06 | 辽宁省沈阳市大东区合作街96-2号（3门） | 辽宁省沈阳市大东区东站街51-1号 |
| 4 | 辽宁省肤医堂皮肤病中医中心 | 手足固定器 | 0.1cm、0.5cm、1.0cm、1.5cm、2.0cm、2.5cm 注：特殊规格按照订单要求订制。 | 本产品由高分子材料和金属材料制成。放置于肢体体表，通过限制肢体活动，达到保持肢体稳定目的。不具备矫形功能。无源产品。 | 本产品用于对人体四肢部位的外固定。 | 辽沈械备20220006 | 取消备案 | 2023.04.06 | 辽宁省沈阳市沈北新区蒲文路17-22号2层 | 辽宁省沈阳市沈北新区蒲文路17-22号2层A区 |
| 5 | 沈阳伯龙广济医疗管理有限公司 | 医用护理包 | BLGJ-HL-I、BLGJ-HL-II、BLGJ-HL-III、BLGJ-HL-IV、BLGJ-HL-V、BLGJ-HL-VI、BLGJ-HL-VII 具体型号/规格见附件。 | 本品由医用冷敷贴、液体敷料、伤口护理膏、医用垫单、创口贴、医用手套组成，均为一类医疗器械。具体配件描述详见附件。 | 用于医疗单位日常临床护理使用。各配件预期用途详见附件。 | 辽沈械备20200144号 | 取消备案 | 2023.04.06 | 沈阳市经济技术开发区六号街9-3号 | 沈阳市经济技术开发区六号街9-3号 |
| 6 | 中康北控医疗科技（辽宁）有限公司 | 刮痧板 | 按材质分天然水牛角、羊角、蜜蜡、树脂、砭石。按形状和尺寸分为方形刮痧板（Ⅰ型、Ⅱ型）、波浪形刮痧板、三角形刮痧板（Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型、Ⅳ型）、鱼形刮痧板（Ⅰ型、Ⅱ型）、棒型刮痧板、X形刮痧板（Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型）、扇形刮痧板、牛角形（Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型）。 | 采用天然水牛角、羊角、蜜蜡、树脂、砭石材料加工磨光制成。非无菌产品。 | 用于刮痧治疗。 | 辽沈械备20220127 | 取消备案 | 2023.04.07 | 辽宁省沈阳市和平区西安街189号28幢 | 辽宁省沈阳市和平区西安街189号28幢 |
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