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审批公示
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沈阳市第一类医疗器械取消备案公示（2024年4月26日）
发布时间：2024-04-26 来源：沈阳市市场监督管理局
序号企业名称产品名称规格型号产品描述预期用途备案号备案形式批准日期注册地址生产地址
1华氧医疗科技（大连）有限公司沈阳分公司鼻氧管型号：OTUB-S；OTUB-D
规格：1.2m、1.5m、1.8m、2.0m、4.0m，鼻氧管长度可根据用户需求有特殊尺寸。		由进氧接口、氧气软管、调节环、鼻塞组成。鼻氧管与输氧系统连接，供患者吸入氧气使用。非无菌产品。用于吸氧时氧源与吸氧者之间的氧气直接输送或湿化后输送。辽沈械备20230082取消备案2024.04.19中国（辽宁）自由贸易试验区沈阳片区全运五路33-36号（2门）沈阳市浑南区全运五路33-36号（2门）1、2层
2沈阳市日月新服饰有限公司隔离衣连身式：L-160、L-165、L-170、L-175、L-180、L-185；
分身式：F-160、F-165、F-170、F-175、F-180、F-185。		通常采用非织造布为主要原料，经裁剪、缝纫制成。非无菌提供，一次性使用。*用于医疗机构门诊、病房、检验室等作普通隔离。*辽沈械备20200037号取消备案2024.04.19辽宁省沈阳市皇姑区怒江街81号辽宁省沈阳市皇姑区怒江街81号
3沈阳市瑞康医疗用品有限公司一次性使用病毒采样管型号：RKA、RKB、RKAS、RKBS
规格：1ml,1.5ml,2ml,2.5ml,3ml,3.5ml,6ml,12ml（特殊规格根据顾客要求确定）		由试管和管帽组成，试管内含保存液，RKAS和RKBS型包括拭子。管帽和管体应为高分子材料制成，保存液分灭活型和非灭活型。用于样本的收集、运输和储存。非无菌提供。辽沈械备20220057取消备案2024.04.23辽宁省沈阳市沈北新区蒲文路18号4-7辽宁省沈阳市沈北新区蒲文路18号4-7
4沈阳市瑞康医疗用品有限公司一次性使用采样器型号：RKCY、RKCN
规格：85mm、130mm、150mm、163mm（特殊规格根据顾客要求确定）		产品由拭子头和拭子杆组成。拭子头采用植绒纤维材料制成，拭子杆采用塑料材料制成。用于样本的收集、运输和储存。非无菌提供。辽沈械备20220058取消备案2024.04.23辽宁省沈阳市沈北新区蒲文路18号4-7辽宁省沈阳市沈北新区蒲文路18号4-7
5沈阳东弘医疗器材制造有限公司隔离衣型号：I连身式、II褂式
规格：160、165、170、175、180、185		采用非织造布为主要原料，经裁剪、缝纫制成。非无菌提供，一次性使用。用于医疗机构门诊、病房、检验室作普通隔离。辽沈械备20230009取消备案2024.04.25辽宁省沈阳经济技术开发区十三号路77-60号2门辽宁省沈阳经济技术开发区十三号路77-60号2门
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