各相关区、县（市）市场监督管理局：

为进一步规范我市医疗机构放射性药品的使用，省局决定集中开展《放射性药品使用许可证》换发工作，现将《辽宁省药品监督管理局关于开展换发〈放射性药品使用许可证〉工作的通知》转发给你们，请遵照执行，并做好以下工作：

一、做好摸底、督促指导工作

各区、县（市）局要按照《辽宁省药品监督管理局关于开展换发〈放射性药品使用许可证〉工作的通知》的要求，认真摸底、掌握辖区医疗机构放射性药品使用情况，并填写《换证情况汇总表》（附件4），于2019年5月28日前将纸版加盖公章，报市局药品监管处，电子版发送至shenyanganjian@163.com。同时，指导医疗机构开展换证工作，督促医疗机构于2019年5月31日前按《辽宁省换发〈放射性药品使用许可证〉现场检查要点及评定原则》（附件2）要求完成自查，并向市局提出换证申请（换证需报送材料详见附件3）；对于拟放弃换证的医疗机构，应督促其向市局药品监管处提交书面申请报告，申请报告一式二份并加盖医疗机构公章。

二、做好换证检查、日常监管工作

各区、县（市）局应配合市局完成换证现场检查工作，并对未按期换证的医疗机构，监督其停止使用放射性药品；应切实加强使用放射性药品医疗机构的日常监管，重点加强对持有第三、四类许可证医疗机构的监管，确保放射性药品配制、使用工作依法、规范。

2020年1月1日后，如发现医疗机构未按要求换取新证仍继续使用放射性药品的，应依法进行查处。

联系人：药品监管处  唐文静    电话：24011355

附件：1.《辽宁省药品监督管理局关于开展换发〈放射性药品使用许可证〉工作的通知》

　　　2.《辽宁省换发〈放射性药品使用许可证〉现场检查要点及评定原则》

　　　3.换证申报材料

　　　4.《换证情况汇总表》

沈阳市市场监督管理局

2019年5月24日

附件.pdf