一、文件出台背景

进一步规范我市医疗机构放射性药品的使用，根据2017年3月新修订《放射性药品管理办法》（国务院676号令）第21条，使用放射性药品仍继续实行许可证管理，结合国家局有关要求，现将《辽宁省药品监督管理局关于开展换发〈放射性药品使用许可证〉工作的通知》转发至各相关区、县（市）市场监督管理局。

二、工作目标

自2020年1月1日起，未换得新证的医疗机构，不得继续配制、使用放射性药品。如发现继续使用的，将依据《放射性药品管理办法》，依法查处。拟放弃换证的医疗机构，应提交书面申请报告，经所在地市局审核后上报省局，注销许可证。

三、工作流程

1、5月底前，医疗机构提出申请。各区、县（市）局要按照《辽宁省药品监督管理局关于开展换发〈放射性药品使用许可证〉工作的通知》的要求，督促医疗机构开展自查，并按时向市局提出换证申请；对于拟放弃换证的医疗机构，应督促其向市局药品监管处提交书面申请报告。

2、8月底前市局完成审核工作。各区、县（市）局应配合市局完成换证现场检查工作，并对未按期换证的医疗机构，监督其停止使用放射性药品。具体流程见下图：